Продолжительность сна пилота и его настроение
25 ноября 2025 г. обновлено: University of Illinois at Chicago
Продление сна для улучшения настроения у молодых городских жителей
Цель этого интервенционного исследования — выяснить, может ли цифровое вмешательство по продлению сна улучшить сон и настроение у молодых городских жителей с симптомами настроения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшит ли это вмешательство сон? Улучшит ли это вмешательство настроение? Изменяется ли эффект этого вмешательства в зависимости от факторов окружающей среды, таких как шум и световое загрязнение?
Исследователи сравнит участников, получающих вмешательство в отношении сна, с участниками, получающими вмешательство по «общему здоровому образу жизни», чтобы увидеть, различаются ли результаты в разных группах.
Участники:
- получать 6 недель краткого коучинга по телефону один раз в неделю и читать образовательный контент один раз в неделю
- ежедневно контролировать свой сон с помощью устройства для сна FitBit и Somnofy и в течение 6-недельного периода вмешательства
- отвечать на анкеты в начале вмешательства, в середине вмешательства, в конце вмешательства и, наконец, через 4 недели после завершения вмешательства
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30
- Имеют интернализующиеся симптомы (например, депрессия, тревога, стресс)
- Есть проблемы со сном
- Спите менее 7 часов в сутки
- Почувствовали беспорядки в районе
- Смартфон, на котором можно запустить приложение Somnofy
- Доступ к Wi-Fi у себя дома
Критерии исключения:
- Высокий риск обструктивного апноэ во сне
- Серьезные медицинские заболевания или психиатрические проблемы, или хроническое употребление психоактивных веществ.
- Не говорит по-английски (не может участвовать в терапии или анкетировании)
- Прием лекарств для сна
- Бессонница
- Путешествие на 2 или более недель в течение 10-недельного периода исследования (из-за потери данных участников, которые не ночуют в своем доме, где было установлено устройство Somnofy)
- Работа вахтовым методом или в ночное время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продление сна
Психообразование, связанное со сном, будет предоставляться в рамках еженедельных уроков.
Коучинг по телефону будет сосредоточен на здоровье сна и достижении целей по сну.
|
Еженедельные образовательные материалы о здоровье сна и еженедельные краткие коучинговые звонки по телефону в общей сложности на 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Здоровый образ жизни
Психообразование по вопросам общего здоровья (например, мытье рук) будет проводиться в рамках еженедельных уроков.
Тренеры по телефону не дают консультаций и не ставят цели, но могут разъяснить термины или концепции.
|
Еженедельные образовательные материалы о здоровых привычках и еженедельные короткие телефонные звонки для разъяснения терминов и понятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
Измеряется количеством привлеченных, привлеченных и удержанных участников.
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
|
Переносимость
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
Измеряется по завершенным сеансам
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: В конце 6-недельного вмешательства
|
Приемлемость меры вмешательства
|
В конце 6-недельного вмешательства
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
Измерено Fitbit
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
Измерено Fitbit
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
|
Пробуждение после засыпания (WASO)
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
Измерено Fitbit
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
|
Субъективное качество сна
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
Измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
|
Интернализующиеся симптомы
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
Тревога, депрессия и стресс по шкале депрессии, тревоги и стресса — 21 пункт (DASS-21), где более высокие баллы означают больший стресс.
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневная усталость
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
ПРОМС-Усталость 8 позиция
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
|
Прокрастинация перед сном
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
Шкала прокрастинации перед сном, где более высокие баллы соответствуют большей прокрастинации.
|
От момента регистрации до окончания периода наблюдения после лечения (через 10 недель после начала вмешательства)
|
|
Использование электроники перед сном
Временное ограничение: Оценка до лечения и через 6 недель после лечения
|
2 пункта взяты из исследования Национального фонда сна 2011 г. «Сон в Америке».
|
Оценка до лечения и через 6 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .