Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní prodloužení spánku a nálada

25. listopadu 2025 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Prodloužení spánku pro zlepšení nálady u mladých městských dospělých

Cílem této intervenční studie je zjistit, zda digitální intervence prodlužování spánku může zlepšit spánek a náladu u mladých dospělých ve městech s příznaky nálady. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zlepší tento zásah spánek? Zlepší tento zásah náladu? Mění se účinek tohoto zásahu na základě environmentálních faktorů, jako je hluk a světelné znečištění?

Výzkumníci budou porovnávat účastníky, kteří dostávají intervence ve spánku, s účastníky, kteří dostávají intervenci „všeobecného zdravého života“, aby zjistili, zda se výsledky mezi skupinami liší.

Účastníci budou:

  • absolvovat 6 týdnů krátkého telefonického školení jednou týdně a číst vzdělávací obsah jednou týdně
  • nechat si denně monitorovat spánek pomocí spánkového zařízení FitBit a Somnofy a během 6týdenní intervence
  • odpovídat na dotazníky na začátku intervence, v polovině intervence, na konci intervence a nakonec 4 týdny po dokončení intervence

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 až 30 let
  • Máte internalizační příznaky (např. deprese, úzkost, stres)
  • Mít obavy ze spánku
  • Spěte méně než 7 hodin za noc
  • Vnímali nepořádek sousedství
  • Chytrý telefon, na kterém lze spustit aplikaci Somnofy
  • Přístup k Wifi v jejich domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe
  • Významná zdravotní morbidita nebo psychiatrický problém nebo chronické užívání návykových látek
  • Nemluví anglicky (nemohou se zúčastnit terapie nebo dotazníku)
  • Užívání léků na spaní
  • Porucha nespavosti
  • Cestování na 2 nebo více týdnů během 10týdenního období studie (kvůli ztrátě dat od účastníků, kteří nespí ve svém domě, kde bylo zařízení Somnofy nastaveno)
  • Zaměstnán na směny nebo noční práci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prodloužení spánku
V týdenním obsahu lekcí bude poskytována psychoedukace související se spánkem. Telefonický koučink se bude točit kolem zdraví spánku a plnění cílů spánku.
Behaviorální: Prodloužení spánku
Týdenní vzdělávací materiál o zdraví spánku a týdenní krátké telefonické koučování po dobu celkem 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Zdravý život
Psychoedukace o obecném zdraví (např. mytí rukou) bude poskytována v týdenním obsahu lekcí. Telefonní koučové neposkytnou poradenství ani stanovování cílů, ale mohou objasnit termíny nebo koncepty.
Behaviorální: Psychoedukace zdravého životního stylu
Týdenní vzdělávací materiály o zdravých návycích a týdenní krátké telefonáty k objasnění termínů nebo pojmů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Měřeno počtem oslovených, přijatých a udržených účastníků
Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Snášenlivost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Měřeno podle dokončených relací
Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Přijatelnost
Časové okno: Na konci 6týdenní intervence
Přijatelnost intervenčního opatření
Na konci 6týdenní intervence
Délka spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Měřeno Fitbitem
Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Účinnost spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Měřeno Fitbitem
Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Měřeno Fitbitem
Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), kde vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Internalizující příznaky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Úzkost, deprese a stres měřené pomocí Škály deprese, úzkosti a stresu – 21 položka (DASS-21), kde vyšší skóre znamená více úzkosti.
Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní únava
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
PROMS-Únava 8 položka
Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Prokrastinace před spaním
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Škála prokrastinace před spaním, kde vyšší skóre znamená více prokrastinace.
Od zařazení do studie do konce období sledování po léčbě (10 týdnů po zahájení intervence)
Použití elektroniky před spaním
Časové okno: Hodnocení před léčbou a 6 týdnů po léčbě
2 položky převzaty z průzkumu National Sleep Foundation 2011 Sleep in America
Hodnocení před léčbou a 6 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodloužení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit