파일럿 수면 연장 및 기분
2025년 11월 25일 업데이트: University of Illinois at Chicago
젊은 도시 성인의 기분을 개선하기 위한 수면 연장
이 중재 연구의 목표는 디지털 수면 연장 중재가 기분 증상이 있는 젊은 도시 성인의 수면과 기분을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이 개입으로 수면이 개선될까요? 이 개입으로 기분이 좋아질까요? 이 개입의 효과는 소음 및 빛 공해와 같은 환경적 요인에 따라 달라지나요?
연구자들은 수면 중재를 받은 참가자와 "일반적인 건강한 생활" 중재를 받은 참가자를 비교하여 그룹별로 결과가 다른지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 6주 동안 주 1회 간단한 전화 코칭을 받고 주 1회 교육 콘텐츠 읽기
- FitBit 및 Somnofy 수면 장치를 사용하여 매일 6주간의 개입 기간 동안 수면을 모니터링합니다.
- 개입 시작 시, 개입 중간, 개입 종료 시, 마지막으로 개입 완료 후 4주에 설문지에 응답합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 내면화 증상(예: 우울증, 불안, 스트레스)이 있습니다.
- 수면에 대한 걱정이 있다
- 하룻밤에 7시간 미만으로 자세요
- 이웃 장애를 인지한 적이 있음
- 솜노피(Somnofy) 앱을 실행할 수 있는 스마트폰
- 집에서 Wi-Fi에 액세스
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 높습니다.
- 심각한 의학적 질병이나 정신과적 문제, 만성 약물 남용
- 비영어권(치료 또는 설문조사에 참여할 수 없음)
- 수면제 복용
- 불면증 장애
- 10주 연구 기간 동안 2주 이상 여행(솜노피 장치가 설치된 집에서 잠을 자지 않은 참가자의 데이터 손실로 인해)
- 교대근무나 야간근무로 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 연장
주간 수업 콘텐츠로 수면 관련 심리교육이 제공됩니다.
전화 코칭은 수면 건강과 수면 목표 달성을 중심으로 진행됩니다.
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수면 건강에 대한 주간 교육 자료와 총 6주간 주간 간단한 전화 코칭을 제공합니다.
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활성 비교기: 건강한 생활
일반적인 건강(예: 손 씻기)에 대한 심리 교육은 주간 수업 콘텐츠에서 제공됩니다.
전화 코치는 상담이나 목표 설정을 제공하지 않지만 용어나 개념을 명확하게 설명할 수 있습니다.
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건강한 습관에 대한 주간 교육 자료와 용어나 개념을 명확히 하기 위한 주간 간단한 전화 통화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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접근, 모집 및 유지된 참가자 수로 측정
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등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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내약성
기간: 등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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완료된 세션으로 측정됨
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등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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수용성
기간: 6주간의 개입이 끝나면
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개입 조치의 수용 가능성
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6주간의 개입이 끝나면
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수면 시간
기간: 등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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Fitbit으로 측정
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등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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수면 효율
기간: 등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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Fitbit으로 측정
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등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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수면 시작 후 깨어남(WASO)
기간: 등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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Fitbit으로 측정
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등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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주관적인 수면의 질
기간: 등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정되었으며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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증상을 내면화하는 것
기간: 등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21 항목(DASS-21)으로 측정한 불안, 우울증 및 스트레스. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 의미합니다.
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등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 피로
기간: 등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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PROMS-피로 8 항목
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등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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취침시간 미루기
기간: 등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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취침 시간 미루기 척도. 점수가 높을수록 미루는 정도가 더 많은 것입니다.
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등록부터 치료 후 추적 기간 종료까지(개입 시작 후 10주)
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자기 전 전자제품 사용
기간: 치료 전 및 치료 후 6주 평가
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2011년 국립수면재단(National Sleep Foundation) 미국 수면 설문조사에서 가져온 항목 2개
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치료 전 및 치료 후 6주 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .