Pilotti unenpidennys ja mieliala
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Unenpidennys parantaa nuorten kaupunkiaikuisten mielialaa
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko digitaalinen unenpidennysinterventio parantaa unta ja mielialaa nuorilla kaupunki-aikuisilla, joilla on mielialaoireita. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako tämä toimenpide unta? Parantaako tämä väliintulo mielialaa? Muuttuuko tämän toimenpiteen vaikutus ympäristötekijöiden, kuten melun ja valosaasteiden, perusteella?
Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka saavat uniinterventiota "yleisen terveellisen elämän" interventiota saaviin osallistujiin nähdäkseen, ovatko tulokset erilaisia ryhmien välillä.
Osallistujat:
- saada 6 viikkoa lyhyttä kerran viikossa puhelinvalmennusta ja lukea kerran viikossa koulutussisältöä
- seurata unta päivittäin FitBit- ja Somnofy-unilaitteella ja 6 viikon interventiojakson aikana
- vastaa kyselyihin toimenpiteen alussa, toimenpiteen puolivälissä, intervention lopussa ja lopuksi 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-30
- Sinulla on sisäisiä oireita (esim. masennus, ahdistus, stressi)
- On huolia unesta
- Nuku alle 7 tuntia yössä
- Sinulla on havaittu naapuruushäiriö
- Älypuhelin, jossa voi käyttää Somnofy-sovellusta
- Pääsy Wi-Fi-verkkoon heidän kotonaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri obstruktiivisen uniapnean riski
- Merkittävät lääketieteelliset sairaudet tai psykiatriset ongelmat tai krooninen päihteiden käyttö
- Ei-englanninkielinen (ei voi osallistua terapiaan tai kyselyyn)
- Lääkkeiden ottaminen nukkumiseen
- Unettomuushäiriö
- Matkustaminen vähintään 2 viikkoa 10 viikon tutkimusjakson aikana (johtuen tietojen katoamisesta osallistujilta, jotka eivät nukkuneet kotonaan, johon Somnofy-laite on asennettu)
- Työskentely vuorossa tai yötyössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unen pidennys
Nukkumiseen liittyvää psykokasvatusta tarjotaan viikoittainen tuntisisällössä.
Puhelinvalmennus pyörii uniterveyden ja unitavoitteiden saavuttamisen ympärillä.
|
Viikoittainen koulutusmateriaalia uniterveydestä ja viikoittain lyhyet puhelinvalmennuspuhelut yhteensä 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Terveelliset elämäntavat
Yleiseen terveyteen liittyvää psykokoulutusta (esim. käsien pesu) tarjotaan viikoittaisessa oppitunnissa.
Puhelinvalmentajat eivät tarjoa neuvontaa tai tavoitteiden asettamista, mutta voivat selventää termejä tai käsitteitä.
|
Viikoittainen koulutusmateriaali terveellisistä tavoista ja viikoittaiset lyhyet puhelut termien tai käsitteiden selventämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Mitataan lähetettyjen, rekrytoitujen ja pidettyjen osallistujien määrällä
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Siedettävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Mitattu suoritetuilla istunnoilla
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikon interventio päättyy
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
|
6 viikon interventio päättyy
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Fitbitin mittaama
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Fitbitin mittaama
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Fitbitin mittaama
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Sisäiset oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Ahdistus, masennus ja stressi mitattuna masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla - 21 (DASS-21), jossa korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistusta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiväväsymys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
PROMS-Fatigue 8 tuote
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Nukkumaanmenoajan lykkääminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
Nukkumaanmenoajan viivytysasteikko, jossa korkeammat pisteet vastaavat enemmän viivyttelyä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeisen seurantajakson loppuun (10 viikkoa toimenpiteen alkamisesta)
|
|
Elektroniikan käyttö ennen nukkumaanmenoa
Aikaikkuna: Esihoito ja 6 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
2 kohdetta National Sleep Foundation 2011 Sleep in America -tutkimuksesta
|
Esihoito ja 6 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .