Extension du sommeil pilote et humeur
25 novembre 2025 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
Extension du sommeil pour améliorer l'humeur des jeunes adultes urbains
Le but de cette étude interventionnelle est de savoir si une intervention numérique d'extension du sommeil peut améliorer le sommeil et l'humeur chez les jeunes adultes urbains présentant des symptômes d'humeur. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Cette intervention améliorera-t-elle le sommeil ? Cette intervention améliorera-t-elle l'humeur ? L'effet de cette intervention change-t-il en fonction de facteurs environnementaux tels que la pollution sonore et lumineuse ?
Les chercheurs compareront les participants recevant l'intervention sur le sommeil aux participants recevant une intervention de « vie générale saine » pour voir si les résultats sont différents d'un groupe à l'autre.
Les participants :
- recevoir 6 semaines de bref coaching téléphonique une fois par semaine et lire du contenu éducatif une fois par semaine
- faire surveiller leur sommeil quotidiennement avec un appareil de sommeil FitBit et Somnofy et pendant la période d'intervention de 6 semaines
- répondre aux questionnaires au début de l'intervention, à mi-parcours de l'intervention, à la fin de l'intervention et enfin 4 semaines après la fin de l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Chicago
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18 à 30 ans
- présentez des symptômes d'intériorisation (par ex. dépression, anxiété, stress)
- Vous avez des problèmes de sommeil
- Dormir moins de 7 heures par nuit
- Avoir perçu un trouble du voisinage
- Téléphone intelligent pouvant exécuter l'application Somnofy
- Accès au Wifi chez eux
Critères d'exclusion :
- Risque élevé d'apnée obstructive du sommeil
- Morbidités médicales importantes ou problème psychiatrique, ou consommation chronique de substances
- Non anglophone (impossible de participer à une thérapie ou à un questionnaire)
- Prendre des médicaments pour dormir
- Un trouble de l'insomnie
- Voyager pendant 2 semaines ou plus pendant la période d'étude de 10 semaines (en raison de la perte de données des participants ne dormant pas dans leur domicile où l'appareil Somnofy a été installé)
- Employé avec quart rotatif ou travail de nuit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prolongation du sommeil
Une psychoéducation liée au sommeil sera proposée dans le contenu des cours hebdomadaires.
Le coaching téléphonique portera sur la santé du sommeil et l’atteinte des objectifs de sommeil.
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Matériel pédagogique hebdomadaire sur la santé du sommeil et brefs appels téléphoniques hebdomadaires de coaching pendant un total de 6 semaines.
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Comparateur actif: Mode de vie sain
Une psychoéducation sur la santé générale (par exemple, le lavage des mains) sera proposée dans le cadre des cours hebdomadaires.
Les coachs téléphoniques ne fourniront pas de conseils ni d'établissement d'objectifs, mais pourront clarifier des termes ou des concepts.
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Matériel pédagogique hebdomadaire sur les habitudes saines et brefs appels téléphoniques hebdomadaires pour clarifier les termes ou les concepts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Mesuré par le nombre de participants approchés, recrutés et retenus
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De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Tolérance
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Mesuré par sessions terminées
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De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Acceptabilité
Délai: À la fin de l'intervention de 6 semaines
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Acceptabilité de la mesure d'intervention
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À la fin de l'intervention de 6 semaines
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Durée du sommeil
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Mesuré par Fitbit
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De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Efficacité du sommeil
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Mesuré par Fitbit
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De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Mesuré par Fitbit
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De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Qualité du sommeil subjective
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Mesuré avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), où des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Symptômes internalisés
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Anxiété, dépression et stress mesurés avec l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21), où des scores plus élevés signifient plus de détresse.
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De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue diurne
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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PROMS-Fatigue 8 article
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De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Procrastination au coucher
Délai: De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Échelle de procrastination au coucher où des scores plus élevés équivalent à plus de procrastination.
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De l'inscription à la fin de la période de suivi post-traitement (10 semaines après le début de l'intervention)
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Utilisation de l'électronique avant de se coucher
Délai: Évaluation avant le traitement et à 6 semaines après le traitement
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2 éléments tirés de l'enquête 2011 de la National Sleep Foundation sur le sommeil en Amérique
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Évaluation avant le traitement et à 6 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Réel)
5 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .