Pilot sömnförlängning och humör
25 november 2025 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago
Sömnförlängning för att förbättra humöret hos unga urbana vuxna
Målet med denna interventionsstudie är att lära sig om en digital sömnförlängningsintervention kan förbättra sömn och humör hos unga stadsvuxna med humörsymtom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Kommer denna intervention att förbättra sömnen? Kommer denna intervention att förbättra humöret? Förändras effekten av detta ingripande baserat på miljöfaktorer som buller och ljusföroreningar?
Forskare kommer att jämföra deltagare som får sömninterventionen med deltagare som får ett "allmänt hälsosamt liv"-intervention för att se om resultatet är olika mellan grupper.
Deltagarna kommer att:
- få 6 veckors kort telefoncoaching en gång i veckan och läs utbildningsinnehåll en gång i veckan
- få sin sömn övervakad dagligen med en FitBit och Somnofy sömnenhet och under den 6 veckor långa interventionsperioden
- svara på frågeformulär i början av interventionen, halvvägs genom interventionen, i slutet av interventionen och slutligen 4 veckor efter avslutad intervention
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 30
- Har internaliserande symtom (t.ex. depression, ångest, stress)
- Har sömnproblem
- Sov mindre än 7 timmar per natt
- Har upplevt kvartersstörning
- Smart telefon som kan köra Somnofy-appen
- Tillgång till wifi i sitt hem
Uteslutningskriterier:
- Hög risk för obstruktiv sömnapné
- Betydande medicinska sjukdomar eller psykiatriska problem, eller kroniskt missbruk
- Icke engelsktalande (kan inte delta i terapi eller frågeformulär)
- Tar mediciner för sömn
- En sömnlöshetsstörning
- Resa i 2 veckor eller mer under den 10 veckor långa studieperioden (på grund av förlust av data från deltagare som inte sover i sitt hem där Somnofy-enheten har ställts in)
- Anställd med roterande skift eller nattarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnförlängning
Sömnrelaterad psykoedukation kommer att tillhandahållas i veckovis lektionsinnehåll.
Telefoncoaching kommer att kretsa kring sömnhälsa och uppfylla sömnmål.
|
Veckovisa utbildningsmaterial om sömnhälsa och korta telefoncoachningssamtal varje vecka under totalt 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Hälsosamt liv
Psykoevisning om allmän hälsa (t.ex. handtvätt) kommer att tillhandahållas i veckovis lektionsinnehåll.
Telefoncoacher tillhandahåller inte rådgivning eller målsättning men kan förtydliga termer eller begrepp.
|
Veckovisa utbildningsmaterial om hälsosamma vanor och korta telefonsamtal varje vecka för att klargöra termer eller begrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Mätt i antal deltagare som kontaktats, rekryterats och behållits
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
|
Tolerabilitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Mätt efter genomförda sessioner
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: I slutet av 6 veckors intervention
|
Acceptans av interventionsåtgärd
|
I slutet av 6 veckors intervention
|
|
Sömnlängd
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Mäts av Fitbit
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Mäts av Fitbit
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
|
Vakna efter sömndebut (WASO)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Mäts av Fitbit
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
|
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
|
Internaliserande symtom
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Ångest, depression och stress mätt med Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 punkt (DASS-21), där högre poäng betyder mer ångest.
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagtid trötthet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
PROMS-Fatigue 8 artikel
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
|
Förhalning vid sänggåendet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
Bedtime Procrastination Skala där högre poäng motsvarar mer förhalning.
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden efter behandlingen (10 veckor efter påbörjad intervention)
|
|
Användning av elektronik före sänggåendet
Tidsram: Förbehandling och bedömning efter 6 veckor efter behandling
|
2 objekt hämtade från National Sleep Foundation 2011 Sleep in America-undersökning
|
Förbehandling och bedömning efter 6 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Första postat (Faktisk)
5 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .