Extensión piloto del sueño y estado de ánimo
25 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Illinois at Chicago
Ampliación del sueño para mejorar el estado de ánimo en adultos jóvenes urbanos
El objetivo de este estudio de intervención es saber si una intervención de extensión del sueño digital puede mejorar el sueño y el estado de ánimo en adultos urbanos jóvenes con síntomas del estado de ánimo. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Esta intervención mejorará el sueño? ¿Esta intervención mejorará el estado de ánimo? ¿El efecto de esta intervención cambia en función de factores ambientales como el ruido y la contaminación lumínica?
Los investigadores compararán a los participantes que reciben la intervención del sueño con los participantes que reciben una intervención de "vida saludable en general" para ver si los resultados son diferentes entre los grupos.
Los participantes:
- reciba 6 semanas de breve capacitación telefónica una vez por semana y lea contenido educativo una vez por semana
- controlar su sueño diariamente con un dispositivo para dormir FitBit y Somnofy y durante el período de intervención de 6 semanas
- responder a cuestionarios al inicio de la intervención, a la mitad de la intervención, al final de la intervención y finalmente 4 semanas después de completar la intervención
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 30
- Tiene síntomas internalizantes (p. ej., depresión, ansiedad, estrés)
- Tiene problemas para dormir
- Dormir menos de 7 horas por noche.
- Han percibido desorden en el vecindario.
- Teléfono inteligente que puede ejecutar la aplicación Somnofy
- Acceso a Wifi en su hogar
Criterios de exclusión:
- Alto riesgo de apnea obstructiva del sueño
- Morbilidades médicas significativas o problemas psiquiátricos o uso crónico de sustancias.
- No habla inglés (no puede participar en terapia o cuestionario)
- Tomar medicamentos para dormir
- Un trastorno de insomnio
- Viajar durante 2 semanas o más durante el período de estudio de 10 semanas (debido a la pérdida de datos de los participantes que no duermen en su casa donde se instaló el dispositivo Somnofy)
- Empleado con turno rotativo o trabajo nocturno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extensión del sueño
Se proporcionará psicoeducación relacionada con el sueño en el contenido de las lecciones semanales.
El asesoramiento telefónico girará en torno a la salud del sueño y el cumplimiento de los objetivos de sueño.
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Material educativo semanal sobre la salud del sueño y breves llamadas telefónicas semanales de asesoramiento durante un total de 6 semanas.
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Comparador activo: Vida Saludable
Se proporcionará psicoeducación sobre salud general (por ejemplo, lavado de manos) en el contenido de las lecciones semanales.
Los asesores telefónicos no brindarán asesoramiento ni establecerán objetivos, pero pueden aclarar términos o conceptos.
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Materiales educativos semanales sobre hábitos saludables y llamadas telefónicas breves semanales para aclarar términos o conceptos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Medido por el número de participantes abordados, reclutados y retenidos
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Tolerabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Medido por sesiones completadas
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 6 semanas.
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Aceptabilidad de la medida de intervención
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Al final de la intervención de 6 semanas.
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Medido por Fitbit
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Medido por Fitbit
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Despertar después del inicio del sueño (WASO)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Medido por Fitbit
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Medido con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Síntomas internalizantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Ansiedad, depresión y estrés medidos con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems (DASS-21), donde las puntuaciones más altas significan más angustia.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga diurna
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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PROMS-Fatiga 8 artículo
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Procrastinación a la hora de dormir
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Escala de procrastinación a la hora de acostarse, donde las puntuaciones más altas equivalen a más procrastinación.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento postratamiento (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Uso de aparatos electrónicos antes de acostarse.
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento y a las 6 semanas después del tratamiento.
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2 artículos tomados de la encuesta Sleep in America 2011 de la National Sleep Foundation
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Evaluación previa al tratamiento y a las 6 semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .