不安レベルに応じた段階的なリラクゼーション演習
人工膝関節全置換術を受ける患者の不安レベルに対する段階的リラクゼーションエクササイズの効果：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
サンプルは世界から選択されるものではなく、包含基準を満たすすべての患者がサンプルを構成します。 研究の最小サンプル サイズは、G-power 3.1.9.4 プログラムで検出力分析を実行することによって決定されました。 二元配置独立サンプルの t 検定に従って行われた計算では、効果量は 0.80、許容誤差は 0.05、検出力は 90% とされ、総サンプル数は 60 と計算されました (Cohen、1998) ）。 研究の範囲内の損失を考慮して、包含基準を満たす 66 人の患者がランダムに実験群 (33 人) と対照群 (33 人) に分けられます。 最後に、汚染のリスクを最小限に抑えるために、診療所に入院した後に包含基準を満たす最初の 33 人の患者が対照群を構成し、次の 33 人の患者が実験群を構成します。
データは「患者識別フォーム」と「ベック不安スケール」を使用して収集されます。
段階的リラクゼーション演習は、博士によって最初に適用されました。 これは、1920 年代にエドモンド ジェイコブソンによって開発された随意的な筋肉の収縮と弛緩のテクニックです。 段階的リラクゼーションエクササイズの主な目的は、患者が筋肉の弛緩と緊張の違いを理解し、自分でリラックスできるようになることです。 顔、腕、脚、首、背中などの大きな筋肉群の収縮と弛緩を深呼吸エクササイズと組み合わせます。 段階的なリラクゼーション運動を行う前に、環境は静かで薄暗く、快適な椅子または肘掛け椅子に座って、座ったり横になったりする必要があり、衣服はゆったりしていて快適である必要があり、食後 1 時間後に行うことをお勧めします。 段階的なリラクゼーションエクササイズを適用するには、まず規則的に呼吸することが求められます。 呼吸リズムが調整された後、手、腕の筋肉、肩と首の筋肉、胸、腹部、腰の筋肉、脚、足、顔の筋肉は 5 ～ 7 秒の呼吸運動で収縮し、息を吐くときにリラックスします。 これを筋肉ごとに 4 ～ 5 回の呼吸練習で繰り返し、まぶたを開けたときに練習は終了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Meryem Fırat
- 電話番号：+0904462261818
- メール：meryemfirat@hotmail.com
研究場所
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Merkez
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Erzincan、Merkez、七面鳥、24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
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コンタクト：
- Meryem Fırat
- 電話番号：+0904462261818
- メール：meryemfirat@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- トルコ語を話し、理解する
- 膝関節全置換術を受けている
- 手術後約96時間は病棟に滞在します。
- 研究への参加を志願する
- 精神科の診断を受けていないこと
除外基準:
- 18歳未満であること
- 言語および理解に問題がある
- 膝関節全置換術を受けていないこと
- 手術後の早期退院
- 手術後に合併症がある
- 研究への参加を志願していない
- 精神科の診断を受けていること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
- 患者には、手術後 12 時間、24 時間、48 時間後に段階的なリラクゼーション運動が与えられます。
申請前に合併症の有無などの情報が得られ、手術により合併症を発症した患者は研究対象から除外される。
文献における漸進的リラクゼーション運動研究のスクリーニングの結果、漸進的リラクゼーション運動の有効性に関する標準的な期間と頻度の情報は見つかりませんでした（Haut et al、2018）。
文献レビューでは、合計セッション数が異なるだけでなく、手術後6、12、24時間目、または手術後2日目に適用されるなど、アプリケーションも異なることがわかります（Tanrıverdi、2021）。
さらに、手術後の不安、痛み、ストレスを軽減するために行われた研究は、入院期間によって異なる場合があります (Sertbaş and Bahar、2004)。
この情報に基づいて、おおよその h が
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顔、腕、脚、首、背中などの大きな筋肉群の収縮と弛緩を深呼吸エクササイズと組み合わせます。
段階的なリラクゼーション運動を行う前に、環境は静かで薄暗く、快適な椅子または肘掛け椅子に座るか横になる必要があり、衣服はゆったりしていて快適である必要があり、食後 1 時間後に適用することをお勧めします。
段階的なリラクゼーションエクササイズを適用するには、まず規則的に呼吸することが求められます。
呼吸リズムが調整された後、手、腕の筋肉、肩と首の筋肉、胸、腹部、腰の筋肉、脚、足、顔の筋肉は 5 ～ 7 秒の呼吸運動で収縮し、息を吐くときにリラックスします。
これを筋肉ごとに 4 ～ 5 回の呼吸練習で繰り返し、まぶたを開けたときに練習は終了します。
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介入なし：コントロールグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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段階的なリラクゼーション運動は、全膝関節置換術を受けた患者の不安レベルに影響を与えません。
時間枠：手術後12時間、24時間、48時間後
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患者の不安レベルを評価するために、手術後 12 時間、24 時間、48 時間後にベック不安スケールが測定されます。
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手術後12時間、24時間、48時間後
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人工膝関節全置換術を受けた患者において、段階的にリラクゼーション運動を行うと、不安レベルが減少します。
時間枠：手術後12時間、24時間、48時間後
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患者の不安レベルを評価するために、手術後 12 時間、24 時間、48 時間後にベック不安スケールが測定されます。
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手術後12時間、24時間、48時間後
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人工膝関節全置換術を受けた患者において、段階的にリラクゼーション運動を行った後、不安レベルが増加します。
時間枠：手術後12時間、24時間、48時間後
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患者の不安レベルを評価するために、手術後 12 時間、24 時間、48 時間後にベック不安スケールが測定されます。
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手術後12時間、24時間、48時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。