- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06676202
Progressiva avslappningsövningar på ångestnivåer
Effekten av progressiva avslappningsövningar på ångestnivåer hos patienter som genomgår total knäproteskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provet kommer inte att väljas från universum och alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utgöra provet. Minsta provstorlek för studien bestämdes genom att utföra effektanalys med G-power 3.1.9.4-programmet. I beräkningen som gjordes enligt t-testet för tvåvägsoberoende sampel togs effektstorleken till 0,80, med en felmarginal på 0,05 och en potens på 90 % beräknades det totala urvalstalet till 60 (Cohen, 1998) ). Med tanke på förlusterna inom studiens ram kommer 66 patienter som uppfyller inklusionskriterierna att delas slumpmässigt in i experimentgruppen (33 patienter) och kontrollgruppen (33). Slutligen, för att minimera risken för kontaminering, kommer de första 33 patienterna som uppfyller inklusionskriterierna efter att ha blivit inlagda på kliniken att utgöra kontrollgruppen och följande 33 patienter kommer att utgöra experimentgruppen.
Data kommer att samlas in med hjälp av "Patient Identification Form" och "Beck Anxiety Scale".
Progressiva avslappningsövningar tillämpades först av Dr. Det är en teknik för frivillig muskelkontraktion och avslappning som utvecklades av Edmund Jacobson på 1920-talet. Huvudsyftet med progressiva avslappningsövningar är att patienter ska förstå skillnaden mellan muskelavslappning och spänningar och att kunna slappna av på egen hand. Den kombinerar sammandragning och avslappning av stora muskelgrupper som ansikte, armar, ben, nacke och rygg med djupa andningsövningar. Innan du tillämpar progressiva avslappningsövningar bör miljön vara tyst, svagt upplyst, i en bekväm stol eller fåtölj, sittande eller liggande, och kläderna ska vara lösa och bekväma, och det rekommenderas att applicera det en timme efter att ha ätit. Vid tillämpning av progressiva avslappningsövningar uppmanas det först att andas regelbundet. Efter att vår andningsrytm har reglerats, dras händer, armmuskler, axel- och nackmuskler, bröst-, mag- och höftmuskler, ben, fötter och ansiktsmuskler samman med en 5-7 sekunders andningsövning och avslappnad under utandning. Detta upprepas med 4-5 andningsövningar för varje muskel och övningen avslutas när ögonlocken öppnas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meryem Fırat
- Telefonnummer: +0904462261818
- E-post: meryemfirat@hotmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Kalkon, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
-
Kontakt:
- Meryem Fırat
- Telefonnummer: +0904462261818
- E-post: meryemfirat@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år och uppåt
- Att tala och förstå turkiska
- Genomgår en total knäprotesoperation
- vistas på avdelningen i cirka 96 timmar efter operationen
- Frivilligt att delta i studien
- Att inte ha en psykiatrisk diagnos
Uteslutningskriterier:
- Att vara under 18 år
- Har problem med tal och förståelse
- Att inte genomgå en total knäprotesoperation
- Tidig utskrivning efter operation
- Har komplikationer efter operationen
- Att inte frivilligt delta i studien
- Har en psykiatrisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
- Patienten kommer att ges progressiva avslappningsövningar den 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen.
Inför ansökan inhämtas information om patienten har några komplikationer och patienter som utvecklar komplikationer på grund av operationen kommer att uteslutas från forskargruppen.
Som ett resultat av screeningen av studier av progressiv avslappningsträning i litteraturen hittades ingen information om standardvaraktighet och frekvens om effektiviteten av progressiv avslappningsträning (Haut et al, 2018).
I litteraturgenomgången ser man att det totala antalet sessioner varierar liksom olika applikationer som att appliceras den 6:e, 12:e, 24:e timmarna efter operationen eller den 2:a dagen efter operationen (Tanrıverdi, 2021).
Dessutom kan studier som utförts för att minska ångest, smärta och stress efter operationen variera beroende på längden på sjukhusvistelsen (Sertbaş och Bahar, 2004).
Baserat på denna information fick man veta att den ungefärliga h
|
Den kombinerar sammandragning och avslappning av stora muskelgrupper som ansikte, armar, ben, nacke och rygg med djupa andningsövningar.
Innan du tillämpar progressiva avslappningsövningar bör miljön vara tyst, svagt upplyst, en bekväm stol eller fåtölj bör sitta eller ligga ner och kläderna ska vara lösa och bekväma, och det rekommenderas att applicera det en timme efter att ha ätit.
Vid tillämpning av progressiva avslappningsövningar uppmanas det först att andas regelbundet.
Efter att vår andningsrytm har reglerats, dras händer, armmuskler, axel- och nackmuskler, bröst-, mag- och höftmuskler, ben, fötter och ansiktsmuskler samman med en 5-7 sekunders andningsövning och avslappnad under utandning.
Detta upprepas med 4-5 andningsövningar för varje muskel och övningen avslutas när ögonlocken öppnas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressiva avslappningsövningar påverkar inte ångestnivån hos patienter som genomgått total knäprotesplastik.
Tidsram: vid 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen
|
För att bedöma ångestnivån hos patienterna kommer Beck Anxiety Scale att administreras den 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen.
|
vid 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen
|
|
Ångestnivån minskar efter progressiva avslappningsövningar hos patienter som genomgått total knäprotesplastik.
Tidsram: vid 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen
|
För att bedöma ångestnivån hos patienterna kommer Beck Anxiety Scale att administreras den 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen.
|
vid 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen
|
|
Ångestnivån ökar efter progressiva avslappningsövningar hos patienter som genomgått total knäprotesplastik.
Tidsram: vid 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen
|
För att bedöma ångestnivån hos patienterna kommer Beck Anxiety Scale att administreras den 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen.
|
vid 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ramazan_YENİ_YL_TEZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .