Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressive afslapningsøvelser på angstniveauer

4. november 2024 opdateret af: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på angstniveauer hos patienter, der gennemgår total knæudskiftningskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskningen vil blive udført for at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på angstniveauet hos patienter, der har fået foretaget en total knæoperation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Prøven vil ikke blive udvalgt fra universet, og alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil udgøre prøven. Undersøgelsens mindste prøvestørrelse blev bestemt ved at udføre effektanalyse med G-power 3.1.9.4-programmet. I beregningen foretaget i henhold til den to-vejs uafhængige samples t-test, blev effektstørrelsen taget til 0,80, med en fejlmargin på 0,05 og en potens på 90 %, blev det samlede stikprøveantal beregnet til 60 (Cohen, 1998) ). I betragtning af tabene inden for undersøgelsens omfang vil 66 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen (33 patienter) og kontrolgruppen (33). Endelig vil de første 33 patienter, der opfylder inklusionskriterierne efter indlæggelse i klinikken, for at minimere risikoen for kontaminering udgøre kontrolgruppen, og de efterfølgende 33 patienter udgør forsøgsgruppen.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af 'Patient Identification Form' og 'Beck Anxiety Scale'.

Progressive afslapningsøvelser blev først anvendt af Dr. Det er en teknik til frivillig muskelsammentrækning og afspænding udviklet af Edmund Jacobson i 1920'erne. Hovedformålet med progressive afspændingsøvelser er, at patienter skal forstå forskellen mellem muskelafspænding og spændinger og at være i stand til at slappe af på egen hånd. Den kombinerer sammentrækning og afspænding af store muskelgrupper såsom ansigt, arme, ben, nakke og ryg med dybe vejrtrækningsøvelser. Før du anvender progressive afspændingsøvelser, skal omgivelserne være stille, svagt oplyste, i en behagelig stol eller lænestol, siddende eller liggende, og tøjet skal være løst og behageligt, og det anbefales at anvende det en time efter spisning. Ved anvendelse af progressive afspændingsøvelser bliver det først bedt om at trække vejret regelmæssigt. Efter at vores vejrtrækningsrytme er reguleret, trækkes hænder, armmuskler, skulder- og nakkemuskler, bryst-, mave- og hoftemuskler, ben, fødder og ansigtsmuskler sammen med en 5-7 sekunders vejrtrækningsøvelse og afspændes under udåndingen. Dette gentages med 4-5 vejrtrækningsøvelser for hver muskel og øvelsen afsluttes når øjenlågene åbnes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Kalkun, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år og derover
  • At tale og forstå tyrkisk
  • Gennemgå en total knæudskiftningsoperation
  • Ophold på afdelingen i cirka 96 timer efter operationen
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Ikke at have en psykiatrisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år
  • Har tale- og forståelsesproblemer
  • Ikke at have foretaget total knæudskiftningsoperation
  • Tidlig udskrivning efter operationen
  • Har komplikationer efter operationen
  • Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • At have en psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
- Patienten vil få progressive afspændingsøvelser den 12., 24. og 48. time efter operationen. Inden ansøgningen vil der blive indhentet information om, hvorvidt patienten har komplikationer, og patienter, der udvikler komplikationer på grund af operationen, vil blive udelukket fra forskningsgruppen. Som et resultat af screeningen af ​​undersøgelser af progressive afspændingsøvelser i litteraturen, blev der ikke fundet information om standardvarighed og frekvens vedrørende effektiviteten af ​​progressiv afspændingsøvelse (Haut et al, 2018). I litteraturgennemgangen ses det, at det samlede antal sessioner varierer samt forskellige applikationer, såsom at blive påført den 6., 12., 24. time efter operationen eller på 2. dagen efter operationen (Tanrıverdi, 2021). Derudover kan undersøgelser udført for at reducere angst, smerte og stress efter operationen variere afhængigt af længden af ​​indlæggelsen (Sertbaş og Bahar, 2004). Baseret på disse oplysninger blev det erfaret, at den omtrentlige h
Den kombinerer sammentrækning og afspænding af store muskelgrupper såsom ansigt, arme, ben, nakke og ryg med dybe vejrtrækningsøvelser. Før du anvender progressive afspændingsøvelser, skal omgivelserne være stille, svagt oplyste, en behagelig stol eller lænestol skal sidde eller ligge, og tøjet skal være løst og behageligt, og det anbefales at anvende det en time efter spisning. Ved anvendelse af progressive afspændingsøvelser bliver det først bedt om at trække vejret regelmæssigt. Efter at vores vejrtrækningsrytme er reguleret, trækkes hænder, armmuskler, skulder- og nakkemuskler, bryst-, mave- og hoftemuskler, ben, fødder og ansigtsmuskler sammen med en 5-7 sekunders vejrtrækningsøvelse og afspændes under udåndingen. Dette gentages med 4-5 vejrtrækningsøvelser for hver muskel og øvelsen afsluttes når øjenlågene åbnes.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  • Efter de 33 patienter, der er indlagt i klinikken, udfyldes "Patientintroduktionsskemaet" og "Beck Angstskalaen" efter information og samtykke.
  • Efter den samlede knæproteseoperation ventes 50 timer og derefter udfyldes "Patientintroduktionsskemaet" og "Beck Anxiety Scale" igen.
  • Progressive afslapningsøvelser vil ikke blive anvendt på kontrolgruppepatienterne, men prætest- og post-testdataene vil blive anvendt i samme tidsrum som forsøgsgruppen.
  • Pre-test påføring 1 dag før operationen (Da patienten kan være for anspændt lige før operationen, blev 1 dag før foretrukket. Patienter, der bliver kørt til operation samme dag på grund af en nødsituation, vil blive udelukket fra forskningsgruppen.)
  • Post-test påføring 50 timer efter operationen og senere (afspændingsøvelser vil blive anvendt til forsøgsgruppen 12-24 og 48 timer. Den 48. time, hvor øvelsen slutter, vil ikke blive foretrukket til eftertesten, patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressive afspændingsøvelser påvirker ikke angstniveauet hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik.
Tidsramme: kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
For at vurdere patienternes angstniveau vil Beck-angstskalaen blive administreret 12., 24. og 48. time efter operationen.
kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
Angstniveauet falder efter progressive afspændingsøvelser hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik.
Tidsramme: kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
For at vurdere patienternes angstniveau vil Beck-angstskalaen blive administreret 12., 24. og 48. time efter operationen.
kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
Angstniveauet stiger efter progressive afspændingsøvelser hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik.
Tidsramme: kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
For at vurdere patienternes angstniveau vil Beck-angstskalaen blive administreret 12., 24. og 48. time efter operationen.
kl. 12., 24. og 48. time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressive afslapningsøvelser

Abonner