- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06676202
Progressive afslapningsøvelser på angstniveauer
Effekten af progressive afslapningsøvelser på angstniveauer hos patienter, der gennemgår total knæudskiftningskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøven vil ikke blive udvalgt fra universet, og alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil udgøre prøven. Undersøgelsens mindste prøvestørrelse blev bestemt ved at udføre effektanalyse med G-power 3.1.9.4-programmet. I beregningen foretaget i henhold til den to-vejs uafhængige samples t-test, blev effektstørrelsen taget til 0,80, med en fejlmargin på 0,05 og en potens på 90 %, blev det samlede stikprøveantal beregnet til 60 (Cohen, 1998) ). I betragtning af tabene inden for undersøgelsens omfang vil 66 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen (33 patienter) og kontrolgruppen (33). Endelig vil de første 33 patienter, der opfylder inklusionskriterierne efter indlæggelse i klinikken, for at minimere risikoen for kontaminering udgøre kontrolgruppen, og de efterfølgende 33 patienter udgør forsøgsgruppen.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af 'Patient Identification Form' og 'Beck Anxiety Scale'.
Progressive afslapningsøvelser blev først anvendt af Dr. Det er en teknik til frivillig muskelsammentrækning og afspænding udviklet af Edmund Jacobson i 1920'erne. Hovedformålet med progressive afspændingsøvelser er, at patienter skal forstå forskellen mellem muskelafspænding og spændinger og at være i stand til at slappe af på egen hånd. Den kombinerer sammentrækning og afspænding af store muskelgrupper såsom ansigt, arme, ben, nakke og ryg med dybe vejrtrækningsøvelser. Før du anvender progressive afspændingsøvelser, skal omgivelserne være stille, svagt oplyste, i en behagelig stol eller lænestol, siddende eller liggende, og tøjet skal være løst og behageligt, og det anbefales at anvende det en time efter spisning. Ved anvendelse af progressive afspændingsøvelser bliver det først bedt om at trække vejret regelmæssigt. Efter at vores vejrtrækningsrytme er reguleret, trækkes hænder, armmuskler, skulder- og nakkemuskler, bryst-, mave- og hoftemuskler, ben, fødder og ansigtsmuskler sammen med en 5-7 sekunders vejrtrækningsøvelse og afspændes under udåndingen. Dette gentages med 4-5 vejrtrækningsøvelser for hver muskel og øvelsen afsluttes når øjenlågene åbnes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meryem Fırat
- Telefonnummer: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Kalkun, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
-
Kontakt:
- Meryem Fırat
- Telefonnummer: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år og derover
- At tale og forstå tyrkisk
- Gennemgå en total knæudskiftningsoperation
- Ophold på afdelingen i cirka 96 timer efter operationen
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Ikke at have en psykiatrisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- Har tale- og forståelsesproblemer
- Ikke at have foretaget total knæudskiftningsoperation
- Tidlig udskrivning efter operationen
- Har komplikationer efter operationen
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
- At have en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
- Patienten vil få progressive afspændingsøvelser den 12., 24. og 48. time efter operationen.
Inden ansøgningen vil der blive indhentet information om, hvorvidt patienten har komplikationer, og patienter, der udvikler komplikationer på grund af operationen, vil blive udelukket fra forskningsgruppen.
Som et resultat af screeningen af undersøgelser af progressive afspændingsøvelser i litteraturen, blev der ikke fundet information om standardvarighed og frekvens vedrørende effektiviteten af progressiv afspændingsøvelse (Haut et al, 2018).
I litteraturgennemgangen ses det, at det samlede antal sessioner varierer samt forskellige applikationer, såsom at blive påført den 6., 12., 24. time efter operationen eller på 2. dagen efter operationen (Tanrıverdi, 2021).
Derudover kan undersøgelser udført for at reducere angst, smerte og stress efter operationen variere afhængigt af længden af indlæggelsen (Sertbaş og Bahar, 2004).
Baseret på disse oplysninger blev det erfaret, at den omtrentlige h
|
Den kombinerer sammentrækning og afspænding af store muskelgrupper såsom ansigt, arme, ben, nakke og ryg med dybe vejrtrækningsøvelser.
Før du anvender progressive afspændingsøvelser, skal omgivelserne være stille, svagt oplyste, en behagelig stol eller lænestol skal sidde eller ligge, og tøjet skal være løst og behageligt, og det anbefales at anvende det en time efter spisning.
Ved anvendelse af progressive afspændingsøvelser bliver det først bedt om at trække vejret regelmæssigt.
Efter at vores vejrtrækningsrytme er reguleret, trækkes hænder, armmuskler, skulder- og nakkemuskler, bryst-, mave- og hoftemuskler, ben, fødder og ansigtsmuskler sammen med en 5-7 sekunders vejrtrækningsøvelse og afspændes under udåndingen.
Dette gentages med 4-5 vejrtrækningsøvelser for hver muskel og øvelsen afsluttes når øjenlågene åbnes.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressive afspændingsøvelser påvirker ikke angstniveauet hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik.
Tidsramme: kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
|
For at vurdere patienternes angstniveau vil Beck-angstskalaen blive administreret 12., 24. og 48. time efter operationen.
|
kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
|
|
Angstniveauet falder efter progressive afspændingsøvelser hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik.
Tidsramme: kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
|
For at vurdere patienternes angstniveau vil Beck-angstskalaen blive administreret 12., 24. og 48. time efter operationen.
|
kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
|
|
Angstniveauet stiger efter progressive afspændingsøvelser hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik.
Tidsramme: kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
|
For at vurdere patienternes angstniveau vil Beck-angstskalaen blive administreret 12., 24. og 48. time efter operationen.
|
kl. 12., 24. og 48. time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ramazan_YENİ_YL_TEZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressive afslapningsøvelser
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet