Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve ontspanningsoefeningen op angstniveaus

4 november 2024 bijgewerkt door: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op het angstniveau bij patiënten die een totale knievervangende operatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op het angstniveau van patiënten die een totale knievervangende operatie hebben ondergaan, te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef wordt niet uit het universum geselecteerd en alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, vormen de steekproef. De minimale steekproefomvang van het onderzoek werd bepaald door een poweranalyse uit te voeren met het G-power 3.1.9.4-programma. In de berekening gemaakt volgens de tweewegs-t-test voor onafhankelijke steekproeven, werd de effectgrootte genomen op 0,80, met een foutmarge van 0,05 en een power van 90%, het totale aantal monsters werd berekend op 60 (Cohen, 1998). ). Gezien de verliezen binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen 66 patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen willekeurig worden verdeeld in de experimentele groep (33 patiënten) en de controlegroep (33). Ten slotte zullen, om het risico op besmetting te minimaliseren, de eerste 33 patiënten die na opname in de kliniek aan de inclusiecriteria voldoen de controlegroep vormen, en de volgende 33 patiënten de experimentele groep.

Gegevens worden verzameld met behulp van het 'Patiëntidentificatieformulier' en de 'Beck Anxiety Scale'.

Progressieve ontspanningsoefeningen werden voor het eerst toegepast door Dr. Het is een techniek van vrijwillige spiercontractie en -ontspanning, ontwikkeld door Edmund Jacobson in de jaren twintig. Het belangrijkste doel van progressieve ontspanningsoefeningen is dat patiënten het verschil begrijpen tussen spierontspanning en spierspanning, en dat ze zelfstandig kunnen ontspannen. Het combineert de samentrekking en ontspanning van grote spiergroepen zoals het gezicht, de armen, de benen, de nek en de rug met diepe ademhalingsoefeningen. Voordat progressieve ontspanningsoefeningen worden toegepast, moet de omgeving stil zijn, slecht verlicht, in een comfortabele stoel of fauteuil zitten of liggen, en moet de kleding los en comfortabel zijn. Het wordt aanbevolen om deze een uur na het eten toe te passen. Bij de toepassing van progressieve ontspanningsoefeningen wordt eerst gevraagd om regelmatig te ademen. Nadat ons ademhalingsritme is gereguleerd, worden de handen, armspieren, schouder- en nekspieren, borst-, buik- en heupspieren, benen, voeten en gezichtsspieren samengetrokken met een ademhalingsoefening van 5-7 seconden en ontspannen tijdens het uitademen. Dit wordt herhaald met 4-5 ademhalingsoefeningen voor elke spier en de oefening wordt beëindigd wanneer de oogleden worden geopend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Kalkoen, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder zijn
  • Turks spreken en begrijpen
  • Een totale knievervangende operatie ondergaan
  • Verblijf op de afdeling gedurende ongeveer 96 uur na de operatie
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen psychiatrische diagnose hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar zijn
  • Spraak- en begripsproblemen hebben
  • Geen totale knievervangende operatie ondergaan
  • Vroeg ontslag na operatie
  • Complicaties hebben na een operatie
  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  • Het hebben van een psychiatrische diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
- De patiënt krijgt progressieve ontspanningsoefeningen op het 12e, 24e en 48e uur na de operatie. Voorafgaand aan de aanvraag wordt informatie ingewonnen over de vraag of de patiënt complicaties heeft en worden patiënten die complicaties ontwikkelen als gevolg van de operatie uitgesloten van de onderzoeksgroep. Als gevolg van de screening van onderzoeken naar progressieve ontspanningsoefeningen in de literatuur is er geen standaard informatie over de duur en frequentie gevonden over de effectiviteit van progressieve ontspanningsoefeningen (Haut et al, 2018). Uit het literatuuronderzoek blijkt dat het totale aantal sessies varieert, evenals verschillende toepassingen, zoals toepassing op het 6e, 12e, 24e uur na de operatie of op de 2e dag na de operatie (Tanrıverdi, 2021). Bovendien kunnen onderzoeken die zijn uitgevoerd om angst, pijn en stress na een operatie te verminderen, variëren afhankelijk van de duur van de ziekenhuisopname (Sertbaş en Bahar, 2004). Op basis van deze informatie werd vernomen dat de geschatte h
Het combineert de samentrekking en ontspanning van grote spiergroepen zoals het gezicht, de armen, de benen, de nek en de rug met diepe ademhalingsoefeningen. Voordat progressieve ontspanningsoefeningen worden toegepast, moet de omgeving rustig en slecht verlicht zijn, moet er een comfortabele stoel of fauteuil zitten of liggen, en moet de kleding los en comfortabel zijn. Het wordt aanbevolen om deze een uur na het eten toe te passen. Bij de toepassing van progressieve ontspanningsoefeningen wordt eerst gevraagd om regelmatig te ademen. Nadat ons ademhalingsritme is gereguleerd, worden de handen, armspieren, schouder- en nekspieren, borst-, buik- en heupspieren, benen, voeten en gezichtsspieren samengetrokken met een ademhalingsoefening van 5-7 seconden en ontspannen tijdens het uitademen. Dit wordt herhaald met 4-5 ademhalingsoefeningen voor elke spier en de oefening wordt beëindigd wanneer de oogleden worden geopend.
Geen tussenkomst: Controlegroep
  • Nadat de 33 patiënten in de kliniek zijn opgenomen, worden na informatie en toestemming het "Patiëntenintroductieformulier" en de "Beck Anxiety Scale" ingevuld.
  • Na de totale knievervangende operatie wordt 50 uur gewacht en daarna worden het "Patiënt Introductieformulier" en de "Beck Anxiety Scale" opnieuw ingevuld.
  • Progressieve ontspanningsoefeningen zullen niet worden toegepast op de patiënten uit de controlegroep, maar de pre- en post-testgegevens zullen in dezelfde tijdsperioden worden toegepast als de experimentele groep.
  • Aanbrengen vóór de test 1 dag vóór de operatie (Omdat de patiënt vlak voor de operatie mogelijk te gespannen is, verdient 1 dag ervoor de voorkeur. Patiënten die vanwege een spoedgeval dezelfde dag geopereerd worden, worden uitgesloten van de onderzoeksgroep.)
  • Toepassing na de test 50 uur na de operatie en later (ontspanningsoefeningen zullen worden toegepast op de experimentele groep na 12-24 en 48 uur). Het 48e uur, wanneer de oefening eindigt, heeft niet de voorkeur voor de posttest van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressieve ontspanningsoefeningen hebben geen invloed op het angstniveau bij patiënten die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan.
Tijdsspanne: op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
Om het angstniveau van de patiënten te beoordelen, wordt de Beck Anxiety Scale op het 12e, 24e en 48e uur na de operatie afgenomen.
op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
Het angstniveau neemt af na progressieve ontspanningsoefeningen bij patiënten die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan.
Tijdsspanne: op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
Om het angstniveau van de patiënten te beoordelen, wordt de Beck Anxiety Scale op het 12e, 24e en 48e uur na de operatie afgenomen.
op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
Het angstniveau neemt toe na progressieve ontspanningsoefeningen bij patiënten die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan.
Tijdsspanne: op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
Om het angstniveau van de patiënten te beoordelen, wordt de Beck Anxiety Scale op het 12e, 24e en 48e uur na de operatie afgenomen.
op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren