- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06676202
Progressieve ontspanningsoefeningen op angstniveaus
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op het angstniveau bij patiënten die een totale knievervangende operatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef wordt niet uit het universum geselecteerd en alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, vormen de steekproef. De minimale steekproefomvang van het onderzoek werd bepaald door een poweranalyse uit te voeren met het G-power 3.1.9.4-programma. In de berekening gemaakt volgens de tweewegs-t-test voor onafhankelijke steekproeven, werd de effectgrootte genomen op 0,80, met een foutmarge van 0,05 en een power van 90%, het totale aantal monsters werd berekend op 60 (Cohen, 1998). ). Gezien de verliezen binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen 66 patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen willekeurig worden verdeeld in de experimentele groep (33 patiënten) en de controlegroep (33). Ten slotte zullen, om het risico op besmetting te minimaliseren, de eerste 33 patiënten die na opname in de kliniek aan de inclusiecriteria voldoen de controlegroep vormen, en de volgende 33 patiënten de experimentele groep.
Gegevens worden verzameld met behulp van het 'Patiëntidentificatieformulier' en de 'Beck Anxiety Scale'.
Progressieve ontspanningsoefeningen werden voor het eerst toegepast door Dr. Het is een techniek van vrijwillige spiercontractie en -ontspanning, ontwikkeld door Edmund Jacobson in de jaren twintig. Het belangrijkste doel van progressieve ontspanningsoefeningen is dat patiënten het verschil begrijpen tussen spierontspanning en spierspanning, en dat ze zelfstandig kunnen ontspannen. Het combineert de samentrekking en ontspanning van grote spiergroepen zoals het gezicht, de armen, de benen, de nek en de rug met diepe ademhalingsoefeningen. Voordat progressieve ontspanningsoefeningen worden toegepast, moet de omgeving stil zijn, slecht verlicht, in een comfortabele stoel of fauteuil zitten of liggen, en moet de kleding los en comfortabel zijn. Het wordt aanbevolen om deze een uur na het eten toe te passen. Bij de toepassing van progressieve ontspanningsoefeningen wordt eerst gevraagd om regelmatig te ademen. Nadat ons ademhalingsritme is gereguleerd, worden de handen, armspieren, schouder- en nekspieren, borst-, buik- en heupspieren, benen, voeten en gezichtsspieren samengetrokken met een ademhalingsoefening van 5-7 seconden en ontspannen tijdens het uitademen. Dit wordt herhaald met 4-5 ademhalingsoefeningen voor elke spier en de oefening wordt beëindigd wanneer de oogleden worden geopend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meryem Fırat
- Telefoonnummer: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Kalkoen, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
-
Contact:
- Meryem Fırat
- Telefoonnummer: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder zijn
- Turks spreken en begrijpen
- Een totale knievervangende operatie ondergaan
- Verblijf op de afdeling gedurende ongeveer 96 uur na de operatie
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen psychiatrische diagnose hebben
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Spraak- en begripsproblemen hebben
- Geen totale knievervangende operatie ondergaan
- Vroeg ontslag na operatie
- Complicaties hebben na een operatie
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Het hebben van een psychiatrische diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
- De patiënt krijgt progressieve ontspanningsoefeningen op het 12e, 24e en 48e uur na de operatie.
Voorafgaand aan de aanvraag wordt informatie ingewonnen over de vraag of de patiënt complicaties heeft en worden patiënten die complicaties ontwikkelen als gevolg van de operatie uitgesloten van de onderzoeksgroep.
Als gevolg van de screening van onderzoeken naar progressieve ontspanningsoefeningen in de literatuur is er geen standaard informatie over de duur en frequentie gevonden over de effectiviteit van progressieve ontspanningsoefeningen (Haut et al, 2018).
Uit het literatuuronderzoek blijkt dat het totale aantal sessies varieert, evenals verschillende toepassingen, zoals toepassing op het 6e, 12e, 24e uur na de operatie of op de 2e dag na de operatie (Tanrıverdi, 2021).
Bovendien kunnen onderzoeken die zijn uitgevoerd om angst, pijn en stress na een operatie te verminderen, variëren afhankelijk van de duur van de ziekenhuisopname (Sertbaş en Bahar, 2004).
Op basis van deze informatie werd vernomen dat de geschatte h
|
Het combineert de samentrekking en ontspanning van grote spiergroepen zoals het gezicht, de armen, de benen, de nek en de rug met diepe ademhalingsoefeningen.
Voordat progressieve ontspanningsoefeningen worden toegepast, moet de omgeving rustig en slecht verlicht zijn, moet er een comfortabele stoel of fauteuil zitten of liggen, en moet de kleding los en comfortabel zijn. Het wordt aanbevolen om deze een uur na het eten toe te passen.
Bij de toepassing van progressieve ontspanningsoefeningen wordt eerst gevraagd om regelmatig te ademen.
Nadat ons ademhalingsritme is gereguleerd, worden de handen, armspieren, schouder- en nekspieren, borst-, buik- en heupspieren, benen, voeten en gezichtsspieren samengetrokken met een ademhalingsoefening van 5-7 seconden en ontspannen tijdens het uitademen.
Dit wordt herhaald met 4-5 ademhalingsoefeningen voor elke spier en de oefening wordt beëindigd wanneer de oogleden worden geopend.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressieve ontspanningsoefeningen hebben geen invloed op het angstniveau bij patiënten die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan.
Tijdsspanne: op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
|
Om het angstniveau van de patiënten te beoordelen, wordt de Beck Anxiety Scale op het 12e, 24e en 48e uur na de operatie afgenomen.
|
op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
|
|
Het angstniveau neemt af na progressieve ontspanningsoefeningen bij patiënten die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan.
Tijdsspanne: op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
|
Om het angstniveau van de patiënten te beoordelen, wordt de Beck Anxiety Scale op het 12e, 24e en 48e uur na de operatie afgenomen.
|
op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
|
|
Het angstniveau neemt toe na progressieve ontspanningsoefeningen bij patiënten die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan.
Tijdsspanne: op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
|
Om het angstniveau van de patiënten te beoordelen, wordt de Beck Anxiety Scale op het 12e, 24e en 48e uur na de operatie afgenomen.
|
op de 12e, 24e en 48e uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ramazan_YENİ_YL_TEZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .