- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06676202
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne na poziomach lęku
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom lęku u pacjentów poddawanych operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbka nie zostanie wybrana z wszechświata i wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia będą stanowić próbkę. Minimalną liczebność próby badawczej określono wykonując analizę mocy w programie G-power 3.1.9.4. W obliczeniach dokonanych za pomocą testu t dla dwukierunkowych niezależnych próbek wielkość efektu przyjęto jako 0,80, przy marginesie błędu 0,05 i mocy 90%, a całkowitą liczbę próbek obliczono na 60 (Cohen, 1998). ). Biorąc pod uwagę straty w zakresie badania, 66 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie losowo podzielonych na grupę eksperymentalną (33 pacjentów) i grupę kontrolną (33). Ostatecznie, aby zminimalizować ryzyko zakażenia, pierwszych 33 pacjentów, którzy po przyjęciu do kliniki spełnią kryteria włączenia, stanowić będzie grupę kontrolną, a kolejnych 33 pacjentów stanowić będzie grupę eksperymentalną.
Dane będą zbierane przy użyciu „Formularza identyfikacyjnego pacjenta” i „Skali lęku Becka”.
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne zostały po raz pierwszy zastosowane przez dr. Jest to technika dobrowolnego skurczu i rozluźnienia mięśni opracowana przez Edmunda Jacobsona w latach dwudziestych XX wieku. Głównym celem ćwiczeń relaksacyjnych jest umożliwienie pacjentom zrozumienia różnicy pomiędzy rozluźnieniem a napięciem mięśni oraz umożliwienie im samodzielnego rozluźnienia się. Łączy w sobie skurcz i rozluźnienie dużych grup mięśni, takich jak twarz, ramiona, nogi, szyja i plecy, z ćwiczeniami głębokiego oddychania. Przed zastosowaniem ćwiczeń relaksacyjnych progresywnych należy zapewnić ciszę, słabe oświetlenie, usiąść w wygodnym fotelu lub fotelu, siedzieć lub leżeć, a ubranie powinno być luźne i wygodne, zaleca się stosowanie go godzinę po jedzeniu. Podczas stosowania progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych należy przede wszystkim regularnie oddychać. Po uregulowaniu rytmu oddychania ręce, mięśnie ramion, mięśnie ramion i szyi, klatka piersiowa, mięśnie brzucha i bioder, nogi, stopy i mięśnie twarzy są kurczone podczas 5-7 sekundowego ćwiczenia oddechowego i rozluźniane podczas wydechu. Powtarza się to w 4-5 ćwiczeniach oddechowych na każdy mięsień i kończy się po otwarciu powiek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meryem Fırat
- Numer telefonu: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Indyk, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
-
Kontakt:
- Meryem Fırat
- Numer telefonu: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18 lat i więcej
- Mówienie i rozumienie języka tureckiego
- Po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
- Pobyt na oddziale około 96 godzin po operacji
- Zgoda na udział w badaniu
- Brak diagnozy psychiatrycznej
Kryteria wykluczenia:
- Mając mniej niż 18 lat
- Mam problemy z mową i zrozumieniem
- Brak operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
- Wczesny wypis po operacji
- Powikłania po operacji
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Posiada diagnozę psychiatryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
- Pacjent otrzyma progresywne ćwiczenia relaksacyjne w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu.
Przed złożeniem wniosku zostanie uzyskana informacja, czy u pacjenta występują powikłania, a pacjenci, u których wystąpią powikłania w wyniku operacji, zostaną wykluczeni z grupy badawczej.
W wyniku przeglądu badań dotyczących progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych w literaturze nie znaleziono żadnych standardowych informacji o czasie trwania i częstotliwości ćwiczeń dotyczących skuteczności progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych (Haut i in., 2018).
Z przeglądu literatury wynika, że całkowita liczba sesji jest różna, podobnie jak różne zastosowania, takie jak zastosowanie w 6., 12., 24. godzinie po operacji lub w 2. dniu po operacji (Tanrıverdi, 2021).
Ponadto badania przeprowadzone w celu zmniejszenia lęku, bólu i stresu po operacji mogą się różnić w zależności od długości hospitalizacji (Sertbaş i Bahar, 2004).
Na podstawie tych informacji ustalono, że przybliżona wartość h
|
Łączy w sobie skurcz i rozluźnienie dużych grup mięśni, takich jak twarz, ramiona, nogi, szyja i plecy, z ćwiczeniami głębokiego oddychania.
Przed zastosowaniem ćwiczeń relaksacyjnych progresywnych otoczenie powinno być ciche, słabo oświetlone, usiąść lub położyć się na wygodnym krześle lub fotelu, a ubranie powinno być luźne i wygodne i zaleca się nakładanie go godzinę po jedzeniu.
Podczas stosowania progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych należy przede wszystkim regularnie oddychać.
Po uregulowaniu rytmu oddychania ręce, mięśnie ramion, mięśnie ramion i szyi, klatka piersiowa, mięśnie brzucha i bioder, nogi, stopy i mięśnie twarzy są kurczone podczas 5-7 sekundowego ćwiczenia oddechowego i rozluźniane podczas wydechu.
Powtarza się to w 4-5 ćwiczeniach oddechowych na każdy mięsień i kończy się po otwarciu powiek.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenia relaksacyjne progresywne nie wpływają na poziom lęku u pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.
Ramy czasowe: w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
|
W celu oceny poziomu lęku pacjentów w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu zostanie przeprowadzona Skala Lęku Becka.
|
w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
|
|
Poziom lęku zmniejsza się po zastosowaniu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Ramy czasowe: w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
|
W celu oceny poziomu lęku pacjentów w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu zostanie przeprowadzona Skala Lęku Becka.
|
w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
|
|
Poziom lęku wzrasta po progresywnych ćwiczeniach relaksacyjnych u pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego.
Ramy czasowe: w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
|
W celu oceny poziomu lęku pacjentów w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu zostanie przeprowadzona Skala Lęku Becka.
|
w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ramazan_YENİ_YL_TEZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .