Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresywne ćwiczenia relaksacyjne na poziomach lęku

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom lęku u pacjentów poddawanych operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

Badania zostaną przeprowadzone w celu określenia wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom lęku u pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próbka nie zostanie wybrana z wszechświata i wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia będą stanowić próbkę. Minimalną liczebność próby badawczej określono wykonując analizę mocy w programie G-power 3.1.9.4. W obliczeniach dokonanych za pomocą testu t dla dwukierunkowych niezależnych próbek wielkość efektu przyjęto jako 0,80, przy marginesie błędu 0,05 i mocy 90%, a całkowitą liczbę próbek obliczono na 60 (Cohen, 1998). ). Biorąc pod uwagę straty w zakresie badania, 66 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie losowo podzielonych na grupę eksperymentalną (33 pacjentów) i grupę kontrolną (33). Ostatecznie, aby zminimalizować ryzyko zakażenia, pierwszych 33 pacjentów, którzy po przyjęciu do kliniki spełnią kryteria włączenia, stanowić będzie grupę kontrolną, a kolejnych 33 pacjentów stanowić będzie grupę eksperymentalną.

Dane będą zbierane przy użyciu „Formularza identyfikacyjnego pacjenta” i „Skali lęku Becka”.

Progresywne ćwiczenia relaksacyjne zostały po raz pierwszy zastosowane przez dr. Jest to technika dobrowolnego skurczu i rozluźnienia mięśni opracowana przez Edmunda Jacobsona w latach dwudziestych XX wieku. Głównym celem ćwiczeń relaksacyjnych jest umożliwienie pacjentom zrozumienia różnicy pomiędzy rozluźnieniem a napięciem mięśni oraz umożliwienie im samodzielnego rozluźnienia się. Łączy w sobie skurcz i rozluźnienie dużych grup mięśni, takich jak twarz, ramiona, nogi, szyja i plecy, z ćwiczeniami głębokiego oddychania. Przed zastosowaniem ćwiczeń relaksacyjnych progresywnych należy zapewnić ciszę, słabe oświetlenie, usiąść w wygodnym fotelu lub fotelu, siedzieć lub leżeć, a ubranie powinno być luźne i wygodne, zaleca się stosowanie go godzinę po jedzeniu. Podczas stosowania progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych należy przede wszystkim regularnie oddychać. Po uregulowaniu rytmu oddychania ręce, mięśnie ramion, mięśnie ramion i szyi, klatka piersiowa, mięśnie brzucha i bioder, nogi, stopy i mięśnie twarzy są kurczone podczas 5-7 sekundowego ćwiczenia oddechowego i rozluźniane podczas wydechu. Powtarza się to w 4-5 ćwiczeniach oddechowych na każdy mięsień i kończy się po otwarciu powiek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Indyk, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat i więcej
  • Mówienie i rozumienie języka tureckiego
  • Po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
  • Pobyt na oddziale około 96 godzin po operacji
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Brak diagnozy psychiatrycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Mając mniej niż 18 lat
  • Mam problemy z mową i zrozumieniem
  • Brak operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
  • Wczesny wypis po operacji
  • Powikłania po operacji
  • Nie wyraża zgody na udział w badaniu
  • Posiada diagnozę psychiatryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
- Pacjent otrzyma progresywne ćwiczenia relaksacyjne w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu. Przed złożeniem wniosku zostanie uzyskana informacja, czy u pacjenta występują powikłania, a pacjenci, u których wystąpią powikłania w wyniku operacji, zostaną wykluczeni z grupy badawczej. W wyniku przeglądu badań dotyczących progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych w literaturze nie znaleziono żadnych standardowych informacji o czasie trwania i częstotliwości ćwiczeń dotyczących skuteczności progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych (Haut i in., 2018). Z przeglądu literatury wynika, że ​​całkowita liczba sesji jest różna, podobnie jak różne zastosowania, takie jak zastosowanie w 6., 12., 24. godzinie po operacji lub w 2. dniu po operacji (Tanrıverdi, 2021). Ponadto badania przeprowadzone w celu zmniejszenia lęku, bólu i stresu po operacji mogą się różnić w zależności od długości hospitalizacji (Sertbaş i Bahar, 2004). Na podstawie tych informacji ustalono, że przybliżona wartość h
Łączy w sobie skurcz i rozluźnienie dużych grup mięśni, takich jak twarz, ramiona, nogi, szyja i plecy, z ćwiczeniami głębokiego oddychania. Przed zastosowaniem ćwiczeń relaksacyjnych progresywnych otoczenie powinno być ciche, słabo oświetlone, usiąść lub położyć się na wygodnym krześle lub fotelu, a ubranie powinno być luźne i wygodne i zaleca się nakładanie go godzinę po jedzeniu. Podczas stosowania progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych należy przede wszystkim regularnie oddychać. Po uregulowaniu rytmu oddychania ręce, mięśnie ramion, mięśnie ramion i szyi, klatka piersiowa, mięśnie brzucha i bioder, nogi, stopy i mięśnie twarzy są kurczone podczas 5-7 sekundowego ćwiczenia oddechowego i rozluźniane podczas wydechu. Powtarza się to w 4-5 ćwiczeniach oddechowych na każdy mięsień i kończy się po otwarciu powiek.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
  • Po przyjęciu 33 pacjentów do kliniki, po uzyskaniu informacji i uzyskaniu zgody, zostanie wypełniony „Formularz wprowadzenia pacjenta” i „Skala lęku Becka”.
  • Po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego należy odczekać 50 godzin, po czym ponownie zostanie wypełniony „Formularz wprowadzenia pacjenta” i „Skala lęku Becka”.
  • Progresywne ćwiczenia relaksacyjne nie będą stosowane u pacjentów z grupy kontrolnej, ale dane sprzed testu i po teście zostaną zastosowane w tych samych okresach czasu, co w grupie eksperymentalnej.
  • Aplikacja przed zabiegiem na 1 dzień przed zabiegiem (ponieważ pacjent może być zbyt spięty tuż przed zabiegiem, preferowano 1 dzień wcześniej. Pacjenci, którzy zostaną zabrani na operację tego samego dnia ze względu na nagły przypadek, zostaną wykluczeni z grupy badawczej.)
  • Aplikacja po badaniu 50 godzin po zabiegu i później (Ćwiczenia relaksacyjne zostaną zastosowane w grupie eksperymentalnej po 12-24 i 48 godzinach. 48. godzina zakończenia ćwiczenia nie będzie preferowana dla pacjenta po badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenia relaksacyjne progresywne nie wpływają na poziom lęku u pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.
Ramy czasowe: w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
W celu oceny poziomu lęku pacjentów w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu zostanie przeprowadzona Skala Lęku Becka.
w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
Poziom lęku zmniejsza się po zastosowaniu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Ramy czasowe: w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
W celu oceny poziomu lęku pacjentów w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu zostanie przeprowadzona Skala Lęku Becka.
w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
Poziom lęku wzrasta po progresywnych ćwiczeniach relaksacyjnych u pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego.
Ramy czasowe: w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu
W celu oceny poziomu lęku pacjentów w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu zostanie przeprowadzona Skala Lęku Becka.
w 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj