- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06676202
불안 수준에 대한 점진적인 이완 운동
슬관절 전 치환술을 받은 환자의 불안 수준에 대한 점진적 이완 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
샘플은 우주에서 선택되지 않으며 포함 기준을 충족하는 모든 환자가 샘플을 구성합니다. 연구의 최소 표본 크기는 G-power 3.1.9.4 프로그램을 사용하여 전력 분석을 수행하여 결정되었습니다. 양방향 독립표본 t-검정에 따라 계산한 결과 효과크기는 0.80, 오차한계는 0.05, 검정력은 90%로 계산되었으며, 총 표본수는 60개로 계산되었다(Cohen, 1998) ). 연구 범위 내의 손실을 고려하여, 포함 기준을 충족하는 66명의 환자를 무작위로 실험군(33명)과 대조군(33명)으로 나누었습니다. 마지막으로 오염 위험을 최소화하기 위해 입원 후 선정 기준을 충족하는 환자 중 선착순 33명을 대조군으로 구성하고, 이후 33명의 환자를 실험군으로 구성한다.
데이터는 '환자 식별 양식'과 'Beck Anxiety Scale'을 사용하여 수집됩니다.
점진적 이완 운동은 Dr. Dr.에 의해 처음으로 적용되었습니다. 1920년대 에드먼드 제이콥슨(Edmund Jacobson)이 개발한 자발적인 근육 수축 및 이완 기술입니다. 점진적 이완운동의 주요 목적은 환자가 근육 이완과 긴장의 차이를 이해하고 스스로 이완할 수 있도록 하는 것입니다. 얼굴, 팔, 다리, 목, 등과 같은 큰 근육 그룹의 수축과 이완을 심호흡 운동과 결합합니다. 점진적인 이완운동을 적용하기 전 환경은 조용하고 조명이 어두우며 편안한 의자나 안락의자에 앉거나 누워 있어야 하며 옷은 헐렁하고 편안해야 하며 식사 후 1시간 후에 적용하는 것이 좋습니다. 점진적인 이완 운동을 적용하려면 먼저 규칙적으로 호흡해야 합니다. 호흡리듬이 조절된 후 5~7초의 호흡운동으로 손, 팔 근육, 어깨 및 목 근육, 가슴, 복부 및 엉덩이 근육, 다리, 발, 안면 근육이 수축되고 호기 시 이완됩니다. 이를 각 근육별로 4~5회 호흡운동으로 반복하고, 눈꺼풀을 열면 운동이 종료됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meryem Fırat
- 전화번호: +0904462261818
- 이메일: meryemfirat@hotmail.com
연구 장소
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, 칠면조, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
-
연락하다:
- Meryem Fırat
- 전화번호: +0904462261818
- 이메일: meryemfirat@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 터키어 말하기 및 이해하기
- 무릎 전치환술을 받은
- 수술 후 약 96시간 동안 병동에 머물다
- 연구에 자원해서 참여하기
- 정신과 진단을 받지 않은 경우
제외 기준:
- 18세 미만
- 말하기 및 이해력에 문제가 있음
- 무릎 전치환술을 하지 않은 경우
- 수술 후 조기 퇴원
- 수술 후 합병증이 있는 경우
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
- 정신과 진단을 받고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
- 수술 후 12, 24, 48시간에 환자에게 점진적인 이완 운동을 실시합니다.
신청 전, 환자에게 합병증이 있는지 여부에 대한 정보를 제공하며, 수술로 인해 합병증이 발생한 환자는 연구군에서 제외됩니다.
문헌상의 점진적 이완운동 연구를 선별한 결과, 점진적 이완운동의 효과에 관한 표준적인 지속시간 및 빈도 정보는 발견되지 않았다(Haut et al, 2018).
문헌 검토에서는 총 세션 수가 다양할 뿐만 아니라 수술 후 6, 12, 24시간 또는 수술 후 2일에 적용하는 등 적용 방법이 다른 것으로 나타났습니다(Tanrıverdi, 2021).
또한, 수술 후 불안, 통증, 스트레스를 줄이기 위해 실시된 연구는 입원 기간에 따라 달라질 수 있다(Sertbaş and Bahar, 2004).
이 정보를 바탕으로 대략적인 h
|
얼굴, 팔, 다리, 목, 등과 같은 큰 근육 그룹의 수축과 이완을 심호흡 운동과 결합합니다.
점진적 이완운동을 적용하기 전 환경은 조용하고 조명이 어두우며 편안한 의자나 안락의자에 앉거나 누워 있어야 하며 옷은 느슨하고 편안해야 하며 식사 후 1시간 후에 적용하는 것이 좋습니다.
점진적인 이완 운동을 적용하려면 먼저 규칙적으로 호흡해야 합니다.
호흡리듬이 조절된 후 5~7초의 호흡운동으로 손, 팔 근육, 어깨 및 목 근육, 가슴, 복부 및 엉덩이 근육, 다리, 발, 안면 근육이 수축되고 호기 시 이완됩니다.
이를 각 근육별로 4~5회 호흡운동으로 반복하고, 눈꺼풀을 열면 운동이 종료됩니다.
|
|
간섭 없음: 통제 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점진적인 이완 운동은 슬관절 전치환술을 받은 환자의 불안 수준에 영향을 미치지 않습니다.
기간: 수술 후 12, 24, 48시간째
|
환자의 불안 정도를 평가하기 위해 수술 후 12시간, 24시간, 48시간에 Beck Anxiety Scale을 실시합니다.
|
수술 후 12, 24, 48시간째
|
|
슬관절 전치환술을 받은 환자의 점진적인 이완 운동 후에 불안 수준이 감소합니다.
기간: 수술 후 12, 24, 48시간째
|
환자의 불안 정도를 평가하기 위해 수술 후 12시간, 24시간, 48시간에 Beck Anxiety Scale을 실시합니다.
|
수술 후 12, 24, 48시간째
|
|
슬관절 전치환술을 받은 환자의 경우 점진적인 이완 운동을 하면 불안 수준이 증가합니다.
기간: 수술 후 12, 24, 48시간째
|
환자의 불안 정도를 평가하기 위해 수술 후 12시간, 24시간, 48시간에 Beck Anxiety Scale을 실시합니다.
|
수술 후 12, 24, 48시간째
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .