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Exercices de relaxation progressive sur les niveaux d'anxiété

4 novembre 2024 mis à jour par: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

L'effet des exercices de relaxation progressive sur les niveaux d'anxiété chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé

La recherche sera menée pour déterminer l'effet des exercices de relaxation progressive sur le niveau d'anxiété des patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échantillon ne sera pas sélectionné dans l'univers et tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion constitueront l'échantillon. La taille minimale de l'échantillon de l'étude a été déterminée en effectuant une analyse de puissance avec le programme G-power 3.1.9.4. Dans le calcul effectué selon le test t bidirectionnel pour échantillons indépendants, la taille de l'effet a été prise comme étant de 0,80, avec une marge d'erreur de 0,05 et une puissance de 90 %, le nombre total d'échantillons a été calculé comme étant de 60 (Cohen, 1998 ). Compte tenu des pertes dans le cadre de l'étude, 66 patients répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard dans le groupe expérimental (33 patients) et le groupe témoin (33). Enfin, afin de minimiser le risque de contamination, les 33 premiers patients répondant aux critères d'inclusion après leur admission à la clinique constitueront le groupe témoin, et les 33 patients suivants constitueront le groupe expérimental.

Les données seront collectées à l'aide du « Formulaire d'identification du patient » et de la « Beck Anxiety Scale ».

Les exercices de relaxation progressive ont été appliqués pour la première fois par le Dr. Il s'agit d'une technique de contraction et de relaxation musculaire volontaire développée par Edmund Jacobson dans les années 1920. L’objectif principal des exercices de relaxation progressive est que les patients comprennent la différence entre la relaxation et la tension musculaire et soient capables de se détendre seuls. Il combine la contraction et la relaxation de grands groupes musculaires comme le visage, les bras, les jambes, le cou et le dos avec des exercices de respiration profonde. Avant d'appliquer des exercices de relaxation progressive, l'environnement doit être calme, faiblement éclairé, dans une chaise ou un fauteuil confortable, assis ou couché, et les vêtements doivent être amples et confortables, et il est recommandé de les appliquer une heure après avoir mangé. Lors de l’application d’exercices de relaxation progressive, il est d’abord demandé de respirer régulièrement. Une fois notre rythme respiratoire régulé, les mains, les muscles des bras, les muscles des épaules et du cou, les muscles de la poitrine, de l'abdomen et des hanches, les jambes, les pieds et les muscles du visage sont contractés avec un exercice de respiration de 5 à 7 secondes et détendus pendant l'expiration. Ceci est répété avec 4 à 5 exercices de respiration pour chaque muscle et l'exercice se termine lorsque les paupières sont ouvertes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Turquie, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir 18 ans et plus
  • Parler et comprendre le turc
  • Subir une arthroplastie totale du genou
  • Rester dans le service pendant environ 96 heures après la chirurgie
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique

Critères d'exclusion :

  • Avoir moins de 18 ans
  • Avoir des problèmes d'élocution et de compréhension
  • Ne pas subir d'arthroplastie totale du genou
  • Sortie précoce après une opération
  • Avoir des complications après une opération
  • Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Avoir un diagnostic psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
- Le patient bénéficiera d'exercices de relaxation progressifs aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention chirurgicale. Avant la candidature, des informations seront obtenues pour savoir si le patient présente des complications et les patients qui développent des complications dues à la chirurgie seront exclus du groupe de recherche. À la suite de l’examen des études sur les exercices de relaxation progressive dans la littérature, aucune information standard sur la durée et la fréquence n’a été trouvée concernant l’efficacité des exercices de relaxation progressive (Haut et al, 2018). Dans la revue de la littérature, on constate que le nombre total de séances varie ainsi que les différentes applications comme par exemple l'application aux 6ème, 12ème, 24ème heures après l'intervention chirurgicale ou le 2ème jour après l'intervention chirurgicale (Tanrıverdi, 2021). De plus, les études menées pour réduire l'anxiété, la douleur et le stress après une intervention chirurgicale peuvent varier en fonction de la durée de l'hospitalisation (Sertbaş et Bahar, 2004). Sur la base de ces informations, on a appris que le h approximatif
Il combine la contraction et la relaxation de grands groupes musculaires comme le visage, les bras, les jambes, le cou et le dos avec des exercices de respiration profonde. Avant d'appliquer des exercices de relaxation progressive, l'environnement doit être calme, faiblement éclairé, une chaise ou un fauteuil confortable doit être assis ou allongé, et les vêtements doivent être amples et confortables, et il est recommandé de les appliquer une heure après avoir mangé. Lors de l’application d’exercices de relaxation progressive, il est d’abord demandé de respirer régulièrement. Une fois notre rythme respiratoire régulé, les mains, les muscles des bras, les muscles des épaules et du cou, les muscles de la poitrine, de l'abdomen et des hanches, les jambes, les pieds et les muscles du visage sont contractés avec un exercice de respiration de 5 à 7 secondes et détendus pendant l'expiration. Ceci est répété avec 4 à 5 exercices de respiration pour chaque muscle et l'exercice se termine lorsque les paupières sont ouvertes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
  • Après l'admission des 33 patients à la clinique, le « Formulaire d'introduction du patient » et « l'échelle d'anxiété de Beck » seront remplis après information et consentement.
  • Après l'arthroplastie totale du genou, 50 heures seront attendues, puis le « Formulaire d'introduction du patient » et « l'échelle d'anxiété de Beck » seront à nouveau remplis.
  • Les exercices de relaxation progressive ne seront pas appliqués aux patients du groupe témoin, mais les données pré-test et post-test seront appliquées dans les mêmes périodes que le groupe expérimental.
  • Application pré-test 1 jour avant l'intervention chirurgicale (Le patient pouvant être trop tendu juste avant l'intervention chirurgicale, 1 jour avant a été préféré. Les patients opérés le même jour en raison d'une urgence seront exclus du groupe de recherche.)
  • Application post-test 50 heures après l'intervention chirurgicale et plus tard (des exercices de relaxation seront appliqués au groupe expérimental à 12-24 et 48 heures. La 48ème heure, date de fin de l'exercice, ne sera pas privilégiée pour le post-test, le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les exercices de relaxation progressive n’affectent pas le niveau d’anxiété chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Délai: aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
Afin d'évaluer le niveau d'anxiété des patients, l'échelle d'anxiété de Beck sera administrée aux 12e, 24e et 48e heures après la chirurgie.
aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
Le niveau d’anxiété diminue après des exercices de relaxation progressive chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Délai: aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
Afin d'évaluer le niveau d'anxiété des patients, l'échelle d'anxiété de Beck sera administrée aux 12e, 24e et 48e heures après la chirurgie.
aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
Le niveau d’anxiété augmente après des exercices de relaxation progressive chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Délai: aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
Afin d'évaluer le niveau d'anxiété des patients, l'échelle d'anxiété de Beck sera administrée aux 12e, 24e et 48e heures après la chirurgie.
aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Première publication (Réel)

6 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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