- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06676202
Exercices de relaxation progressive sur les niveaux d'anxiété
L'effet des exercices de relaxation progressive sur les niveaux d'anxiété chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon ne sera pas sélectionné dans l'univers et tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion constitueront l'échantillon. La taille minimale de l'échantillon de l'étude a été déterminée en effectuant une analyse de puissance avec le programme G-power 3.1.9.4. Dans le calcul effectué selon le test t bidirectionnel pour échantillons indépendants, la taille de l'effet a été prise comme étant de 0,80, avec une marge d'erreur de 0,05 et une puissance de 90 %, le nombre total d'échantillons a été calculé comme étant de 60 (Cohen, 1998 ). Compte tenu des pertes dans le cadre de l'étude, 66 patients répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard dans le groupe expérimental (33 patients) et le groupe témoin (33). Enfin, afin de minimiser le risque de contamination, les 33 premiers patients répondant aux critères d'inclusion après leur admission à la clinique constitueront le groupe témoin, et les 33 patients suivants constitueront le groupe expérimental.
Les données seront collectées à l'aide du « Formulaire d'identification du patient » et de la « Beck Anxiety Scale ».
Les exercices de relaxation progressive ont été appliqués pour la première fois par le Dr. Il s'agit d'une technique de contraction et de relaxation musculaire volontaire développée par Edmund Jacobson dans les années 1920. L’objectif principal des exercices de relaxation progressive est que les patients comprennent la différence entre la relaxation et la tension musculaire et soient capables de se détendre seuls. Il combine la contraction et la relaxation de grands groupes musculaires comme le visage, les bras, les jambes, le cou et le dos avec des exercices de respiration profonde. Avant d'appliquer des exercices de relaxation progressive, l'environnement doit être calme, faiblement éclairé, dans une chaise ou un fauteuil confortable, assis ou couché, et les vêtements doivent être amples et confortables, et il est recommandé de les appliquer une heure après avoir mangé. Lors de l’application d’exercices de relaxation progressive, il est d’abord demandé de respirer régulièrement. Une fois notre rythme respiratoire régulé, les mains, les muscles des bras, les muscles des épaules et du cou, les muscles de la poitrine, de l'abdomen et des hanches, les jambes, les pieds et les muscles du visage sont contractés avec un exercice de respiration de 5 à 7 secondes et détendus pendant l'expiration. Ceci est répété avec 4 à 5 exercices de respiration pour chaque muscle et l'exercice se termine lorsque les paupières sont ouvertes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meryem Fırat
- Numéro de téléphone: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turquie, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
-
Contact:
- Meryem Fırat
- Numéro de téléphone: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir 18 ans et plus
- Parler et comprendre le turc
- Subir une arthroplastie totale du genou
- Rester dans le service pendant environ 96 heures après la chirurgie
- Volontariat pour participer à l'étude
- Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique
Critères d'exclusion :
- Avoir moins de 18 ans
- Avoir des problèmes d'élocution et de compréhension
- Ne pas subir d'arthroplastie totale du genou
- Sortie précoce après une opération
- Avoir des complications après une opération
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
- Avoir un diagnostic psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
- Le patient bénéficiera d'exercices de relaxation progressifs aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention chirurgicale.
Avant la candidature, des informations seront obtenues pour savoir si le patient présente des complications et les patients qui développent des complications dues à la chirurgie seront exclus du groupe de recherche.
À la suite de l’examen des études sur les exercices de relaxation progressive dans la littérature, aucune information standard sur la durée et la fréquence n’a été trouvée concernant l’efficacité des exercices de relaxation progressive (Haut et al, 2018).
Dans la revue de la littérature, on constate que le nombre total de séances varie ainsi que les différentes applications comme par exemple l'application aux 6ème, 12ème, 24ème heures après l'intervention chirurgicale ou le 2ème jour après l'intervention chirurgicale (Tanrıverdi, 2021).
De plus, les études menées pour réduire l'anxiété, la douleur et le stress après une intervention chirurgicale peuvent varier en fonction de la durée de l'hospitalisation (Sertbaş et Bahar, 2004).
Sur la base de ces informations, on a appris que le h approximatif
|
Il combine la contraction et la relaxation de grands groupes musculaires comme le visage, les bras, les jambes, le cou et le dos avec des exercices de respiration profonde.
Avant d'appliquer des exercices de relaxation progressive, l'environnement doit être calme, faiblement éclairé, une chaise ou un fauteuil confortable doit être assis ou allongé, et les vêtements doivent être amples et confortables, et il est recommandé de les appliquer une heure après avoir mangé.
Lors de l’application d’exercices de relaxation progressive, il est d’abord demandé de respirer régulièrement.
Une fois notre rythme respiratoire régulé, les mains, les muscles des bras, les muscles des épaules et du cou, les muscles de la poitrine, de l'abdomen et des hanches, les jambes, les pieds et les muscles du visage sont contractés avec un exercice de respiration de 5 à 7 secondes et détendus pendant l'expiration.
Ceci est répété avec 4 à 5 exercices de respiration pour chaque muscle et l'exercice se termine lorsque les paupières sont ouvertes.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les exercices de relaxation progressive n’affectent pas le niveau d’anxiété chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Délai: aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
|
Afin d'évaluer le niveau d'anxiété des patients, l'échelle d'anxiété de Beck sera administrée aux 12e, 24e et 48e heures après la chirurgie.
|
aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
|
|
Le niveau d’anxiété diminue après des exercices de relaxation progressive chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Délai: aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
|
Afin d'évaluer le niveau d'anxiété des patients, l'échelle d'anxiété de Beck sera administrée aux 12e, 24e et 48e heures après la chirurgie.
|
aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
|
|
Le niveau d’anxiété augmente après des exercices de relaxation progressive chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Délai: aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
|
Afin d'évaluer le niveau d'anxiété des patients, l'échelle d'anxiété de Beck sera administrée aux 12e, 24e et 48e heures après la chirurgie.
|
aux 12ème, 24ème et 48ème heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ramazan_YENİ_YL_TEZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .