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Esercizi di rilassamento progressivo sui livelli di ansia

4 novembre 2024 aggiornato da: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui livelli di ansia nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio: uno studio randomizzato e controllato

La ricerca sarà condotta per determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sul livello di ansia dei pazienti che hanno subito un intervento di sostituzione totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il campione non verrà selezionato dall'universo e tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione costituiranno il campione. La dimensione minima del campione dello studio è stata determinata eseguendo l'analisi della potenza con il programma G-power 3.1.9.4. Nel calcolo effettuato secondo il t-test per campioni indipendenti a due vie, la dimensione dell'effetto è stata considerata pari a 0,80, con un margine di errore di 0,05 e una potenza del 90%, il numero totale di campioni è stato calcolato come 60 (Cohen, 1998 ). Considerando le perdite nell'ambito dello studio, 66 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi casualmente nel gruppo sperimentale (33 pazienti) e nel gruppo di controllo (33). Infine, al fine di ridurre al minimo il rischio di contaminazione, i primi 33 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dopo essere stati ricoverati in clinica costituiranno il gruppo di controllo, mentre i successivi 33 pazienti costituiranno il gruppo sperimentale.

I dati verranno raccolti utilizzando il "Modulo di identificazione del paziente" e la "Scala dell'ansia di Beck".

Gli esercizi di rilassamento progressivo furono applicati per la prima volta dal Dr. È una tecnica di contrazione e rilassamento muscolare volontario sviluppata da Edmund Jacobson negli anni '20. Lo scopo principale degli esercizi di rilassamento progressivo è che i pazienti comprendano la differenza tra rilassamento muscolare e tensione e siano in grado di rilassarsi da soli. Combina la contrazione e il rilassamento di grandi gruppi muscolari come viso, braccia, gambe, collo e schiena con esercizi di respirazione profonda. Prima di applicare esercizi di rilassamento progressivo, l'ambiente deve essere tranquillo, scarsamente illuminato, su una sedia o poltrona comoda, seduti o sdraiati, e gli indumenti devono essere larghi e comodi, e si consiglia di applicarli un'ora dopo aver mangiato. Nell'applicazione degli esercizi di rilassamento progressivo, viene prima chiesto di respirare regolarmente. Dopo aver regolato il ritmo respiratorio, le mani, i muscoli delle braccia, i muscoli delle spalle e del collo, i muscoli del torace, dell'addome e dei fianchi, le gambe, i piedi e i muscoli facciali vengono contratti con un esercizio di respirazione di 5-7 secondi e rilassati durante l'espirazione. Si ripete con 4-5 esercizi di respirazione per ciascun muscolo e l'esercizio termina quando si aprono le palpebre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Tacchino, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni e oltre
  • Parlare e comprendere il turco
  • Avere un intervento di sostituzione totale del ginocchio
  • Permanenza in reparto per circa 96 ore dopo l'intervento
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Non avere una diagnosi psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Avere problemi di parola e di comprensione
  • Non sottoporsi a un intervento di sostituzione totale del ginocchio
  • Dimissione anticipata dopo l'intervento chirurgico
  • Avere complicazioni dopo l'intervento chirurgico
  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
  • Avere una diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
- Al paziente verranno somministrati esercizi di rilassamento progressivo alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento. Prima della domanda si otterranno informazioni sull'eventuale presenza di complicazioni nel paziente e i pazienti che sviluppano complicazioni a causa dell'intervento verranno esclusi dal gruppo di ricerca. Come risultato dello screening degli studi sugli esercizi di rilassamento progressivo in letteratura, non sono state trovate informazioni standard sulla durata e sulla frequenza riguardo all'efficacia degli esercizi di rilassamento progressivo (Haut et al, 2018). Nella revisione della letteratura, si è visto che il numero totale di sessioni varia così come le diverse applicazioni come l'applicazione alla 6a, 12a, 24a ora dopo l'intervento o il 2o giorno dopo l'intervento (Tanrıverdi, 2021). Inoltre, gli studi condotti per ridurre l’ansia, il dolore e lo stress dopo l’intervento chirurgico possono variare a seconda della durata del ricovero (Sertbaş e Bahar, 2004). Sulla base di queste informazioni, si è appreso che l'approssimativa h
Combina la contrazione e il rilassamento di grandi gruppi muscolari come viso, braccia, gambe, collo e schiena con esercizi di respirazione profonda. Prima di applicare esercizi di rilassamento progressivo, l'ambiente deve essere silenzioso, scarsamente illuminato, una sedia o una poltrona comoda deve essere seduta o sdraiata e gli indumenti devono essere larghi e comodi e si consiglia di applicarli un'ora dopo aver mangiato. Nell'applicazione degli esercizi di rilassamento progressivo, viene prima chiesto di respirare regolarmente. Dopo aver regolato il ritmo respiratorio, le mani, i muscoli delle braccia, i muscoli delle spalle e del collo, i muscoli del torace, dell'addome e dei fianchi, le gambe, i piedi e i muscoli facciali vengono contratti con un esercizio di respirazione di 5-7 secondi e rilassati durante l'espirazione. Si ripete con 4-5 esercizi di respirazione per ciascun muscolo e l'esercizio termina quando si aprono le palpebre.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
  • Dopo che i 33 pazienti saranno ricoverati in clinica, il "Modulo di presentazione del paziente" e la "Scala dell'ansia Beck" verranno compilati dopo informazioni e consenso.
  • Dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio, si aspetteranno 50 ore e poi verranno compilati nuovamente il "Modulo di presentazione del paziente" e la "Scala dell'ansia di Beck".
  • Gli esercizi di rilassamento progressivo non verranno applicati ai pazienti del gruppo di controllo, ma i dati pre-test e post-test verranno applicati negli stessi periodi di tempo del gruppo sperimentale.
  • Applicazione pre-test 1 giorno prima dell'intervento (poiché il paziente potrebbe essere troppo teso subito prima dell'intervento, è preferibile 1 giorno prima. I pazienti che vengono portati in sala operatoria lo stesso giorno a causa di un'emergenza saranno esclusi dal gruppo di ricerca.)
  • Applicazione post-test 50 ore dopo l'intervento e successivamente (gli esercizi di rilassamento verranno applicati al gruppo sperimentale a 12-24 e 48 ore. La 48a ora, quando termina l'esercizio, non sarà preferita per il post-test del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli esercizi di rilassamento progressivo non influenzano il livello di ansia nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.
Lasso di tempo: alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento
Per valutare il livello di ansia dei pazienti, verrà somministrata la Beck Anxiety Scale alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento.
alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento
Il livello di ansia diminuisce dopo esercizi di rilassamento progressivo nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.
Lasso di tempo: alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento
Per valutare il livello di ansia dei pazienti, verrà somministrata la Beck Anxiety Scale alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento.
alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento
Il livello di ansia aumenta dopo esercizi di rilassamento progressivo nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.
Lasso di tempo: alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento
Per valutare il livello di ansia dei pazienti, verrà somministrata la Beck Anxiety Scale alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento.
alla 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di rilassamento progressivo

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