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Exercícios de relaxamento progressivo nos níveis de ansiedade

4 de novembro de 2024 atualizado por: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo nos níveis de ansiedade em pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do joelho: um ensaio clínico randomizado

A pesquisa será conduzida para determinar o efeito dos exercícios de relaxamento progressivo no nível de ansiedade de pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A amostra não será selecionada do universo e todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão constituirão a amostra. O tamanho mínimo da amostra do estudo foi determinado através da realização de análise de poder com o programa G-power 3.1.9.4. No cálculo feito de acordo com o teste t de amostras independentes bidirecionais, o tamanho do efeito foi considerado 0,80, com margem de erro de 0,05 e poder de 90%, o número total da amostra foi calculado como 60 (Cohen, 1998 ). Considerando as perdas no âmbito do estudo, 66 pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em grupo experimental (33 pacientes) e grupo controle (33). Por fim, para minimizar o risco de contaminação, os primeiros 33 pacientes que atenderem aos critérios de inclusão após serem internados na clínica constituirão o grupo controle, e os 33 pacientes seguintes constituirão o grupo experimental.

Os dados serão coletados por meio do 'Formulário de Identificação do Paciente' e da 'Escala de Ansiedade Beck'.

Os exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados pela primeira vez pelo Dr. É uma técnica de contração e relaxamento muscular voluntário desenvolvida por Edmund Jacobson na década de 1920. O principal objetivo dos exercícios de relaxamento progressivo é que os pacientes compreendam a diferença entre relaxamento muscular e tensão e sejam capazes de relaxar por conta própria. Combina a contração e o relaxamento de grandes grupos musculares como rosto, braços, pernas, pescoço e costas com exercícios de respiração profunda. Antes de aplicar os exercícios de relaxamento progressivo, o ambiente deve ser silencioso, pouco iluminado, em uma cadeira ou poltrona confortável, sentado ou deitado, e as roupas devem ser largas e confortáveis, sendo recomendado aplicá-las uma hora após a alimentação. Na aplicação de exercícios de relaxamento progressivo, pede-se primeiro que respire regularmente. Depois que nosso ritmo respiratório é regulado, as mãos, os músculos dos braços, os músculos dos ombros e pescoço, os músculos do peito, os músculos abdominais e do quadril, as pernas, os pés e os músculos faciais são contraídos com um exercício respiratório de 5 a 7 segundos e relaxados durante a expiração. Isso é repetido com 4-5 exercícios respiratórios para cada músculo e o exercício termina quando as pálpebras são abertas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Peru, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Falar e compreender Turco
  • Fazendo uma cirurgia de substituição total do joelho
  • Permanecer na enfermaria por aproximadamente 96 horas após a cirurgia
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Não ter diagnóstico psiquiátrico

Critérios de exclusão:

  • Ser menor de 18 anos
  • Tendo problemas de fala e compreensão
  • Não fazer cirurgia de substituição total do joelho
  • Alta precoce após cirurgia
  • Tendo complicações após a cirurgia
  • Não se voluntariar para participar do estudo
  • Ter um diagnóstico psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
- O paciente receberá exercícios de relaxamento progressivo nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia. Antes da aplicação serão obtidas informações se o paciente apresenta alguma complicação e os pacientes que desenvolverem complicações em decorrência da cirurgia serão excluídos do grupo de pesquisa. Como resultado da triagem de estudos de exercícios de relaxamento progressivo na literatura, nenhuma informação padrão de duração e frequência foi encontrada em relação à eficácia do exercício de relaxamento progressivo (Haut et al, 2018). Na revisão da literatura verifica-se que o número total de sessões varia bem como as diferentes aplicações como ser aplicado na 6ª, 12ª, 24ª horas após a cirurgia ou no 2º dia após a cirurgia (Tanrıverdi, 2021). Além disso, estudos realizados para reduzir a ansiedade, a dor e o estresse após a cirurgia podem variar de acordo com o tempo de internação (Sertbaş e Bahar, 2004). Com base nessas informações, descobriu-se que o h aproximado
Combina a contração e o relaxamento de grandes grupos musculares como rosto, braços, pernas, pescoço e costas com exercícios de respiração profunda. Antes de aplicar os exercícios de relaxamento progressivo, o ambiente deve ser silencioso, pouco iluminado, sentar ou deitar uma cadeira ou poltrona confortável e as roupas devem ser largas e confortáveis, sendo recomendado aplicá-las uma hora após a alimentação. Na aplicação de exercícios de relaxamento progressivo, pede-se primeiro que respire regularmente. Depois que nosso ritmo respiratório é regulado, as mãos, os músculos dos braços, os músculos dos ombros e pescoço, os músculos do peito, os músculos abdominais e do quadril, as pernas, os pés e os músculos faciais são contraídos com um exercício respiratório de 5 a 7 segundos e relaxados durante a expiração. Isso é repetido com 4-5 exercícios respiratórios para cada músculo e o exercício termina quando as pálpebras são abertas.
Sem intervenção: Grupo de controle
  • Após a internação dos 33 pacientes na clínica, o “Formulário de Apresentação do Paciente” e a “Escala de Ansiedade de Beck” serão preenchidos após informações e consentimento.
  • Após a cirurgia de artroplastia total do joelho, serão aguardadas 50 horas e em seguida o “Formulário de Apresentação do Paciente” e a “Escala de Ansiedade de Beck” serão preenchidos novamente.
  • Exercícios de relaxamento progressivo não serão aplicados aos pacientes do grupo controle, mas os dados do pré-teste e pós-teste serão aplicados nos mesmos períodos do grupo experimental.
  • Aplicação do pré-teste 1 dia antes da cirurgia (Como o paciente pode estar muito tenso logo antes da cirurgia, preferiu-se 1 dia antes. Serão excluídos do grupo de pesquisa pacientes que forem encaminhados para cirurgia no mesmo dia por motivo de emergência.)
  • Aplicação do pós-teste 50 horas após a cirurgia e posteriormente (Exercícios de relaxamento serão aplicados ao grupo experimental às 12-24 e 48 horas. A 48ª hora, quando termina o exercício, não será preferida para o pós-teste, o paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os exercícios de relaxamento progressivo não afetam o nível de ansiedade em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Prazo: nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Para avaliar o nível de ansiedade dos pacientes, a Escala de Ansiedade de Beck será aplicada nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
O nível de ansiedade diminui após exercícios de relaxamento progressivo em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Prazo: nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Para avaliar o nível de ansiedade dos pacientes, a Escala de Ansiedade de Beck será aplicada nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
O nível de ansiedade aumenta após exercícios de relaxamento progressivo em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Prazo: nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Para avaliar o nível de ansiedade dos pacientes, a Escala de Ansiedade de Beck será aplicada nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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