- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06676202
Exercícios de relaxamento progressivo nos níveis de ansiedade
O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo nos níveis de ansiedade em pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do joelho: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra não será selecionada do universo e todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão constituirão a amostra. O tamanho mínimo da amostra do estudo foi determinado através da realização de análise de poder com o programa G-power 3.1.9.4. No cálculo feito de acordo com o teste t de amostras independentes bidirecionais, o tamanho do efeito foi considerado 0,80, com margem de erro de 0,05 e poder de 90%, o número total da amostra foi calculado como 60 (Cohen, 1998 ). Considerando as perdas no âmbito do estudo, 66 pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em grupo experimental (33 pacientes) e grupo controle (33). Por fim, para minimizar o risco de contaminação, os primeiros 33 pacientes que atenderem aos critérios de inclusão após serem internados na clínica constituirão o grupo controle, e os 33 pacientes seguintes constituirão o grupo experimental.
Os dados serão coletados por meio do 'Formulário de Identificação do Paciente' e da 'Escala de Ansiedade Beck'.
Os exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados pela primeira vez pelo Dr. É uma técnica de contração e relaxamento muscular voluntário desenvolvida por Edmund Jacobson na década de 1920. O principal objetivo dos exercícios de relaxamento progressivo é que os pacientes compreendam a diferença entre relaxamento muscular e tensão e sejam capazes de relaxar por conta própria. Combina a contração e o relaxamento de grandes grupos musculares como rosto, braços, pernas, pescoço e costas com exercícios de respiração profunda. Antes de aplicar os exercícios de relaxamento progressivo, o ambiente deve ser silencioso, pouco iluminado, em uma cadeira ou poltrona confortável, sentado ou deitado, e as roupas devem ser largas e confortáveis, sendo recomendado aplicá-las uma hora após a alimentação. Na aplicação de exercícios de relaxamento progressivo, pede-se primeiro que respire regularmente. Depois que nosso ritmo respiratório é regulado, as mãos, os músculos dos braços, os músculos dos ombros e pescoço, os músculos do peito, os músculos abdominais e do quadril, as pernas, os pés e os músculos faciais são contraídos com um exercício respiratório de 5 a 7 segundos e relaxados durante a expiração. Isso é repetido com 4-5 exercícios respiratórios para cada músculo e o exercício termina quando as pálpebras são abertas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meryem Fırat
- Número de telefone: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
Locais de estudo
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Merkez
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Erzincan, Merkez, Peru, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
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Contato:
- Meryem Fırat
- Número de telefone: +0904462261818
- E-mail: meryemfirat@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Falar e compreender Turco
- Fazendo uma cirurgia de substituição total do joelho
- Permanecer na enfermaria por aproximadamente 96 horas após a cirurgia
- Voluntariado para participar do estudo
- Não ter diagnóstico psiquiátrico
Critérios de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Tendo problemas de fala e compreensão
- Não fazer cirurgia de substituição total do joelho
- Alta precoce após cirurgia
- Tendo complicações após a cirurgia
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Ter um diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
- O paciente receberá exercícios de relaxamento progressivo nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
Antes da aplicação serão obtidas informações se o paciente apresenta alguma complicação e os pacientes que desenvolverem complicações em decorrência da cirurgia serão excluídos do grupo de pesquisa.
Como resultado da triagem de estudos de exercícios de relaxamento progressivo na literatura, nenhuma informação padrão de duração e frequência foi encontrada em relação à eficácia do exercício de relaxamento progressivo (Haut et al, 2018).
Na revisão da literatura verifica-se que o número total de sessões varia bem como as diferentes aplicações como ser aplicado na 6ª, 12ª, 24ª horas após a cirurgia ou no 2º dia após a cirurgia (Tanrıverdi, 2021).
Além disso, estudos realizados para reduzir a ansiedade, a dor e o estresse após a cirurgia podem variar de acordo com o tempo de internação (Sertbaş e Bahar, 2004).
Com base nessas informações, descobriu-se que o h aproximado
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Combina a contração e o relaxamento de grandes grupos musculares como rosto, braços, pernas, pescoço e costas com exercícios de respiração profunda.
Antes de aplicar os exercícios de relaxamento progressivo, o ambiente deve ser silencioso, pouco iluminado, sentar ou deitar uma cadeira ou poltrona confortável e as roupas devem ser largas e confortáveis, sendo recomendado aplicá-las uma hora após a alimentação.
Na aplicação de exercícios de relaxamento progressivo, pede-se primeiro que respire regularmente.
Depois que nosso ritmo respiratório é regulado, as mãos, os músculos dos braços, os músculos dos ombros e pescoço, os músculos do peito, os músculos abdominais e do quadril, as pernas, os pés e os músculos faciais são contraídos com um exercício respiratório de 5 a 7 segundos e relaxados durante a expiração.
Isso é repetido com 4-5 exercícios respiratórios para cada músculo e o exercício termina quando as pálpebras são abertas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os exercícios de relaxamento progressivo não afetam o nível de ansiedade em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Prazo: nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Para avaliar o nível de ansiedade dos pacientes, a Escala de Ansiedade de Beck será aplicada nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
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nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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O nível de ansiedade diminui após exercícios de relaxamento progressivo em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Prazo: nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Para avaliar o nível de ansiedade dos pacientes, a Escala de Ansiedade de Beck será aplicada nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
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nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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O nível de ansiedade aumenta após exercícios de relaxamento progressivo em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Prazo: nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Para avaliar o nível de ansiedade dos pacientes, a Escala de Ansiedade de Beck será aplicada nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
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nas 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ramazan_YENİ_YL_TEZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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