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Ejercicios de relajación progresiva sobre los niveles de ansiedad

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

El efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre los niveles de ansiedad en pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio

La investigación se llevará a cabo para determinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre el nivel de ansiedad de los pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo total de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La muestra no será seleccionada del universo y todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión constituirán la muestra. El tamaño mínimo de muestra del estudio se determinó realizando un análisis de potencia con el programa G-power 3.1.9.4. En el cálculo realizado según la prueba t de muestras independientes de dos vías, el tamaño del efecto se tomó como 0.80, con un margen de error de 0.05 y una potencia del 90%, el número total de muestras se calculó como 60 (Cohen, 1998). ). Teniendo en cuenta las pérdidas dentro del alcance del estudio, 66 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán divididos aleatoriamente en el grupo experimental (33 pacientes) y el grupo de control (33). Finalmente, para minimizar el riesgo de contaminación, los primeros 33 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión luego de ser admitidos en la clínica constituirán el grupo de control, y los siguientes 33 pacientes constituirán el grupo experimental.

Los datos se recopilarán utilizando el 'Formulario de identificación del paciente' y la 'Escala de ansiedad de Beck'.

Los ejercicios de relajación progresiva fueron aplicados por primera vez por el Dr. Es una técnica de contracción y relajación muscular voluntaria desarrollada por Edmund Jacobson en la década de 1920. El objetivo principal de los ejercicios de relajación progresiva es que los pacientes comprendan la diferencia entre relajación y tensión muscular y puedan relajarse por sí solos. Combina la contracción y relajación de grandes grupos musculares como la cara, brazos, piernas, cuello y espalda con ejercicios de respiración profunda. Antes de aplicar los ejercicios de relajación progresiva el ambiente debe ser tranquilo, poco iluminado, en una silla o sillón cómodo, sentado o acostado, y la ropa debe ser holgada y cómoda, y se recomienda aplicarla una hora después de comer. En la aplicación de ejercicios de relajación progresiva, en primer lugar se pide respirar con regularidad. Una vez regulado nuestro ritmo respiratorio, las manos, los músculos de los brazos, los hombros y el cuello, el pecho, los músculos abdominales y de la cadera, las piernas, los pies y los músculos faciales se contraen con un ejercicio de respiración de 5 a 7 segundos y se relajan durante la exhalación. Esto se repite con 4-5 ejercicios de respiración para cada músculo y el ejercicio finaliza cuando se abren los párpados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Pavo, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años y más
  • Hablar y entender turco
  • Someterse a una cirugía de reemplazo total de rodilla
  • Permanecer en sala durante aproximadamente 96 horas después de la cirugía.
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • No tener un diagnóstico psiquiátrico.

Criterios de exclusión:

  • Ser menor de 18 años
  • Tener problemas de habla y comprensión.
  • No someterse a una cirugía de reemplazo total de rodilla
  • Alta temprana después de la cirugía.
  • Tener complicaciones después de la cirugía
  • No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
  • Tener un diagnóstico psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
- Se realizarán ejercicios de relajación progresiva al paciente a las 12, 24 y 48 horas posteriores a la cirugía. Antes de la solicitud, se obtendrá información sobre si el paciente tiene alguna complicación y los pacientes que desarrollen complicaciones debido a la cirugía serán excluidos del grupo de investigación. Como resultado de la selección de estudios de ejercicios de relajación progresiva en la literatura, no se encontró información estándar sobre la duración y la frecuencia con respecto a la efectividad del ejercicio de relajación progresiva (Haut et al, 2018). En la revisión de la literatura se ve que el número total de sesiones varía así como las diferentes aplicaciones, como aplicarse a las 6, 12, 24 horas después de la cirugía o el 2º día después de la cirugía (Tanrıverdi, 2021). Además, los estudios realizados para reducir la ansiedad, el dolor y el estrés después de la cirugía pueden variar según la duración de la hospitalización (Sertbaş y Bahar, 2004). Con base en esta información, se supo que la h aproximada
Combina la contracción y relajación de grandes grupos musculares como la cara, brazos, piernas, cuello y espalda con ejercicios de respiración profunda. Antes de aplicar los ejercicios de relajación progresiva el ambiente debe ser tranquilo, poco iluminado, se debe sentar o recostar en una silla o sillón cómodo, la ropa debe ser holgada y cómoda, y se recomienda aplicarlo una hora después de comer. En la aplicación de ejercicios de relajación progresiva, en primer lugar se pide respirar con regularidad. Una vez regulado nuestro ritmo respiratorio, las manos, los músculos de los brazos, los hombros y el cuello, el pecho, los músculos abdominales y de la cadera, las piernas, los pies y los músculos faciales se contraen con un ejercicio de respiración de 5 a 7 segundos y se relajan durante la exhalación. Esto se repite con 4-5 ejercicios de respiración para cada músculo y el ejercicio finaliza cuando se abren los párpados.
Sin intervención: Grupo de control
  • Después de los 33 pacientes ingresados ​​​​en la clínica, se completará el "Formulario de introducción del paciente" y la "Escala de ansiedad de Beck" previa información y consentimiento.
  • Después de la cirugía de reemplazo total de rodilla, se esperarán 50 horas y luego se completará nuevamente el "Formulario de Introducción del Paciente" y la "Escala de Ansiedad de Beck".
  • No se aplicarán ejercicios de relajación progresiva a los pacientes del grupo de control, pero los datos previos y posteriores a la prueba se aplicarán en los mismos períodos de tiempo que el grupo experimental.
  • Aplicación previa a la prueba 1 día antes de la cirugía (dado que el paciente puede estar demasiado tenso justo antes de la cirugía, se prefirió 1 día antes). Los pacientes que sean llevados a cirugía el mismo día debido a una emergencia serán excluidos del grupo de investigación).
  • Aplicación post-test 50 horas después de la cirugía y posteriormente (Se aplicarán ejercicios de relajación al grupo experimental a las 12-24 y 48 horas. La hora 48, cuando finaliza el ejercicio, no será preferida para el post-test, el paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los ejercicios de relajación progresiva no afectan el nivel de ansiedad en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Periodo de tiempo: a las 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
Para evaluar el nivel de ansiedad de los pacientes, se administrará la Escala de Ansiedad de Beck a las 12, 24 y 48 horas después de la cirugía.
a las 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
El nivel de ansiedad disminuye tras ejercicios de relajación progresiva en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Periodo de tiempo: a las 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
Para evaluar el nivel de ansiedad de los pacientes, se administrará la Escala de Ansiedad de Beck a las 12, 24 y 48 horas después de la cirugía.
a las 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
El nivel de ansiedad aumenta tras ejercicios de relajación progresiva en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Periodo de tiempo: a las 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
Para evaluar el nivel de ansiedad de los pacientes, se administrará la Escala de Ansiedad de Beck a las 12, 24 y 48 horas después de la cirugía.
a las 12, 24 y 48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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