- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06676202
Упражнения прогрессивной релаксации на уровнях тревоги
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию на уровень тревожности у пациентов, перенесших операцию по полной замене коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка не будет выбрана из общей совокупности, и в выборку составят все пациенты, соответствующие критериям включения. Минимальный размер выборки исследования был определен путем проведения анализа мощности с помощью программы G-power 3.1.9.4. При расчете, произведенном по двустороннему t-критерию независимых выборок, величина эффекта была принята равной 0,80, с погрешностью 0,05 и мощностью 90%, общее количество выборок было рассчитано как 60 (Cohen, 1998). ). Учитывая потери в рамках исследования, 66 пациентов, соответствующих критериям включения, будут случайным образом разделены на экспериментальную группу (33 пациента) и контрольную группу (33). Наконец, чтобы свести к минимуму риск заражения, первые 33 пациента, соответствующие критериям включения после поступления в клинику, составят контрольную группу, а следующие 33 пациента составят экспериментальную группу.
Данные будут собираться с использованием «Формы идентификации пациента» и «Шкалы тревожности Бека».
Упражнения прогрессивной релаксации впервые были применены доктором. Это техника произвольного сокращения и расслабления мышц, разработанная Эдмундом Джейкобсоном в 1920-х годах. Основная цель упражнений прогрессивной релаксации – помочь пациентам понять разницу между мышечной релаксацией и напряжением и научиться расслабляться самостоятельно. Он сочетает в себе сокращение и расслабление крупных групп мышц, таких как лицо, руки, ноги, шея и спина, с упражнениями по глубокому дыханию. Перед применением упражнений прогрессивной релаксации окружающая среда должна быть тихой, тускло освещенной, в удобном кресле или кресле, сидя или лежа, а одежда должна быть свободной и удобной, и рекомендуется применять ее через час после еды. При применении упражнений прогрессивной релаксации сначала просят регулярно дышать. После того, как наш ритм дыхания отрегулирован, руки, мышцы рук, мышцы плеч и шеи, грудь, мышцы живота и бедер, ноги, ступни и мышцы лица сокращаются с помощью дыхательного упражнения на 5-7 секунд и расслабляются во время выдоха. Это повторяется с 4-5 дыхательными упражнениями на каждую мышцу и заканчивается открытием век.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meryem Fırat
- Номер телефона: +0904462261818
- Электронная почта: meryemfirat@hotmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Турция, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
-
Контакт:
- Meryem Fırat
- Номер телефона: +0904462261818
- Электронная почта: meryemfirat@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Говорим и понимаем турецкий
- Операция по полной замене коленного сустава
- Пребывание в палате примерно 96 часов после операции.
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие психиатрического диагноза.
Критерии исключения:
- Быть моложе 18 лет
- Имеют проблемы с речью и пониманием
- Отсутствие операции по полной замене коленного сустава
- Ранняя выписка после операции
- Возникли осложнения после операции
- Не добровольное участие в исследовании
- Наличие психиатрического диагноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
- Пациенту будут выполнять упражнения прогрессивной релаксации через 12, 24 и 48 часов после операции.
Перед подачей заявки будет получена информация о том, есть ли у пациента какие-либо осложнения, а пациенты, у которых возникнут осложнения в результате операции, будут исключены из группы исследования.
В результате анализа исследований упражнений прогрессивной релаксации в литературе не было обнаружено стандартной информации о продолжительности и частоте относительно эффективности упражнений прогрессивной релаксации (Haut et al, 2018).
В обзоре литературы видно, что общее количество сеансов варьируется, а также различные варианты применения, например, применение через 6, 12, 24 часа после операции или на 2-й день после операции (Tanrıverdi, 2021).
Кроме того, исследования, проводимые с целью снижения беспокойства, боли и стресса после операции, могут различаться в зависимости от продолжительности госпитализации (Sertbaş and Bahar, 2004).
На основе этой информации стало известно, что примерный час
|
Он сочетает в себе сокращение и расслабление крупных групп мышц, таких как лицо, руки, ноги, шея и спина, с упражнениями по глубокому дыханию.
Перед применением упражнений прогрессивной релаксации окружающая среда должна быть тихой, тускло освещенной, нужно сидеть или лежать на удобном стуле или кресле, а одежда должна быть свободной и удобной, и рекомендуется применять ее через час после еды.
При применении упражнений прогрессивной релаксации сначала просят регулярно дышать.
После того, как наш ритм дыхания отрегулирован, руки, мышцы рук, мышцы плеч и шеи, грудь, мышцы живота и бедер, ноги, ступни и мышцы лица сокращаются с помощью дыхательного упражнения на 5-7 секунд и расслабляются во время выдоха.
Это повторяется с 4-5 дыхательными упражнениями на каждую мышцу и заканчивается открытием век.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнения прогрессивной релаксации не влияют на уровень тревожности у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Временное ограничение: через 12, 24 и 48 часов после операции
|
Для оценки уровня тревожности пациентов шкала тревожности Бека будет вводиться через 12, 24 и 48 часов после операции.
|
через 12, 24 и 48 часов после операции
|
|
Уровень тревожности снижается после выполнения упражнений прогрессивной релаксации у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Временное ограничение: через 12, 24 и 48 часов после операции
|
Для оценки уровня тревожности пациентов шкала тревожности Бека будет вводиться через 12, 24 и 48 часов после операции.
|
через 12, 24 и 48 часов после операции
|
|
Уровень тревожности повышается после выполнения упражнений прогрессивной релаксации у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Временное ограничение: через 12, 24 и 48 часов после операции
|
Для оценки уровня тревожности пациентов шкала тревожности Бека будет вводиться через 12, 24 и 48 часов после операции.
|
через 12, 24 и 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ramazan_YENİ_YL_TEZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .