Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения прогрессивной релаксации на уровнях тревоги

4 ноября 2024 г. обновлено: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию на уровень тревожности у пациентов, перенесших операцию по полной замене коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование будет проводиться с целью определить влияние упражнений прогрессивной релаксации на уровень тревожности пациентов, перенесших операцию по полной замене коленного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Выборка не будет выбрана из общей совокупности, и в выборку составят все пациенты, соответствующие критериям включения. Минимальный размер выборки исследования был определен путем проведения анализа мощности с помощью программы G-power 3.1.9.4. При расчете, произведенном по двустороннему t-критерию независимых выборок, величина эффекта была принята равной 0,80, с погрешностью 0,05 и мощностью 90%, общее количество выборок было рассчитано как 60 (Cohen, 1998). ). Учитывая потери в рамках исследования, 66 пациентов, соответствующих критериям включения, будут случайным образом разделены на экспериментальную группу (33 пациента) и контрольную группу (33). Наконец, чтобы свести к минимуму риск заражения, первые 33 пациента, соответствующие критериям включения после поступления в клинику, составят контрольную группу, а следующие 33 пациента составят экспериментальную группу.

Данные будут собираться с использованием «Формы идентификации пациента» и «Шкалы тревожности Бека».

Упражнения прогрессивной релаксации впервые были применены доктором. Это техника произвольного сокращения и расслабления мышц, разработанная Эдмундом Джейкобсоном в 1920-х годах. Основная цель упражнений прогрессивной релаксации – помочь пациентам понять разницу между мышечной релаксацией и напряжением и научиться расслабляться самостоятельно. Он сочетает в себе сокращение и расслабление крупных групп мышц, таких как лицо, руки, ноги, шея и спина, с упражнениями по глубокому дыханию. Перед применением упражнений прогрессивной релаксации окружающая среда должна быть тихой, тускло освещенной, в удобном кресле или кресле, сидя или лежа, а одежда должна быть свободной и удобной, и рекомендуется применять ее через час после еды. При применении упражнений прогрессивной релаксации сначала просят регулярно дышать. После того, как наш ритм дыхания отрегулирован, руки, мышцы рук, мышцы плеч и шеи, грудь, мышцы живота и бедер, ноги, ступни и мышцы лица сокращаются с помощью дыхательного упражнения на 5-7 секунд и расслабляются во время выдоха. Это повторяется с 4-5 дыхательными упражнениями на каждую мышцу и заканчивается открытием век.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meryem Fırat
  • Номер телефона: +0904462261818
  • Электронная почта: meryemfirat@hotmail.com

Места учебы

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Турция, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Контакт:
          • Meryem Fırat
          • Номер телефона: +0904462261818
          • Электронная почта: meryemfirat@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Говорим и понимаем турецкий
  • Операция по полной замене коленного сустава
  • Пребывание в палате примерно 96 часов после операции.
  • Добровольное участие в исследовании
  • Отсутствие психиатрического диагноза.

Критерии исключения:

  • Быть моложе 18 лет
  • Имеют проблемы с речью и пониманием
  • Отсутствие операции по полной замене коленного сустава
  • Ранняя выписка после операции
  • Возникли осложнения после операции
  • Не добровольное участие в исследовании
  • Наличие психиатрического диагноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
- Пациенту будут выполнять упражнения прогрессивной релаксации через 12, 24 и 48 часов после операции. Перед подачей заявки будет получена информация о том, есть ли у пациента какие-либо осложнения, а пациенты, у которых возникнут осложнения в результате операции, будут исключены из группы исследования. В результате анализа исследований упражнений прогрессивной релаксации в литературе не было обнаружено стандартной информации о продолжительности и частоте относительно эффективности упражнений прогрессивной релаксации (Haut et al, 2018). В обзоре литературы видно, что общее количество сеансов варьируется, а также различные варианты применения, например, применение через 6, 12, 24 часа после операции или на 2-й день после операции (Tanrıverdi, 2021). Кроме того, исследования, проводимые с целью снижения беспокойства, боли и стресса после операции, могут различаться в зависимости от продолжительности госпитализации (Sertbaş and Bahar, 2004). На основе этой информации стало известно, что примерный час
Он сочетает в себе сокращение и расслабление крупных групп мышц, таких как лицо, руки, ноги, шея и спина, с упражнениями по глубокому дыханию. Перед применением упражнений прогрессивной релаксации окружающая среда должна быть тихой, тускло освещенной, нужно сидеть или лежать на удобном стуле или кресле, а одежда должна быть свободной и удобной, и рекомендуется применять ее через час после еды. При применении упражнений прогрессивной релаксации сначала просят регулярно дышать. После того, как наш ритм дыхания отрегулирован, руки, мышцы рук, мышцы плеч и шеи, грудь, мышцы живота и бедер, ноги, ступни и мышцы лица сокращаются с помощью дыхательного упражнения на 5-7 секунд и расслабляются во время выдоха. Это повторяется с 4-5 дыхательными упражнениями на каждую мышцу и заканчивается открытием век.
Без вмешательства: Контрольная группа
  • После того, как 33 пациента будут госпитализированы в клинику, после получения информации и согласия будут заполнены «Форма представления пациента» и «Шкала тревожности Бека».
  • После операции по полной замене коленного сустава необходимо подождать 50 часов, а затем снова заполнить «Форму представления пациента» и «Шкалу тревоги Бека».
  • Упражнения прогрессивной релаксации не будут применяться к пациентам контрольной группы, но данные до и после тестирования будут применяться в те же периоды времени, что и в экспериментальной группе.
  • Предварительное тестирование за 1 день до операции (поскольку пациент может быть слишком напряжен непосредственно перед операцией, предпочтительнее сделать это за 1 день до операции). Пациенты, которые в тот же день доставлены на операцию в связи с неотложной ситуацией, будут исключены из исследовательской группы.)
  • Послетестовое применение через 50 часов после операции и позже (Упражнения на расслабление будут применяться в экспериментальной группе через 12-24 и 48 часов. 48-й час, когда упражнение заканчивается, не будет предпочтительным для пост-теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Упражнения прогрессивной релаксации не влияют на уровень тревожности у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Временное ограничение: через 12, 24 и 48 часов после операции
Для оценки уровня тревожности пациентов шкала тревожности Бека будет вводиться через 12, 24 и 48 часов после операции.
через 12, 24 и 48 часов после операции
Уровень тревожности снижается после выполнения упражнений прогрессивной релаксации у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Временное ограничение: через 12, 24 и 48 часов после операции
Для оценки уровня тревожности пациентов шкала тревожности Бека будет вводиться через 12, 24 и 48 часов после операции.
через 12, 24 и 48 часов после операции
Уровень тревожности повышается после выполнения упражнений прогрессивной релаксации у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Временное ограничение: через 12, 24 и 48 часов после операции
Для оценки уровня тревожности пациентов шкала тревожности Бека будет вводиться через 12, 24 и 48 часов после операции.
через 12, 24 и 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться