Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressive avslapningsøvelser på angstnivåer

4. november 2024 oppdatert av: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Effekten av progressive avslapningsøvelser på angstnivåer hos pasienter som gjennomgår total kneprotesekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av progressive avspenningsøvelser på angstnivået til pasienter som har gjennomgått en total kneproteseoperasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Utvalget vil ikke bli valgt fra universet og alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil utgjøre prøven. Minste prøvestørrelse for studien ble bestemt ved å utføre effektanalyse med G-power 3.1.9.4-programmet. I beregningen gjort i henhold til den toveis uavhengige t-testen ble effektstørrelsen tatt til 0,80, med en feilmargin på 0,05 og en potens på 90 %, ble det totale utvalgstallet beregnet til 60 (Cohen, 1998) ). Tatt i betraktning tapene innenfor studiens omfang, vil 66 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli tilfeldig delt inn i forsøksgruppen (33 pasienter) og kontrollgruppen (33). Til slutt, for å minimere risikoen for kontaminering, vil de første 33 pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene etter innleggelse i klinikken utgjøre kontrollgruppen, og de følgende 33 pasientene vil utgjøre forsøksgruppen.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av 'Pasientidentifikasjonsskjemaet' og 'Beck Anxiety Scale'.

Progressive avspenningsøvelser ble først brukt av Dr. Det er en teknikk for frivillig muskelkontraksjon og avspenning utviklet av Edmund Jacobson på 1920-tallet. Hovedformålet med progressive avspenningsøvelser er at pasienter skal forstå forskjellen mellom muskelavspenning og spenninger og å kunne slappe av på egenhånd. Den kombinerer sammentrekning og avspenning av store muskelgrupper som ansikt, armer, ben, nakke og rygg med dype pusteøvelser. Før du bruker progressive avspenningsøvelser, bør miljøet være stille, svakt opplyst, i en komfortabel stol eller lenestol, sittende eller liggende, og klærne skal være løst og behagelig, og det anbefales å bruke det en time etter å ha spist. Ved bruk av progressive avspenningsøvelser blir det først bedt om å puste regelmessig. Etter at pusterytmen vår er regulert, trekkes hender, armmuskler, skulder- og nakkemuskler, bryst-, mage- og hoftemuskler, ben, føtter og ansiktsmuskler sammen med en 5-7 sekunders pusteøvelse og slappes av under utpust. Dette gjentas med 4-5 pusteøvelser for hver muskel og øvelsen avsluttes når øyelokkene åpnes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år og oppover
  • Å snakke og forstå tyrkisk
  • Har en total kneproteseoperasjon
  • Opphold på avdelingen i ca. 96 timer etter operasjonen
  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Har ikke en psykiatrisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år
  • Har problemer med tale og forståelse
  • Å ikke ha total kneproteseoperasjon
  • Tidlig utskrivning etter operasjon
  • Har komplikasjoner etter operasjonen
  • Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
  • Har en psykiatrisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
- Pasienten vil få progressive avspenningsøvelser 12., 24. og 48. time etter operasjonen. Før søknaden vil det bli innhentet informasjon om pasienten har noen komplikasjoner og pasienter som utvikler komplikasjoner på grunn av operasjonen vil bli ekskludert fra forskningsgruppen. Som et resultat av screeningen av studier med progressiv avspenningstrening i litteraturen, ble det ikke funnet informasjon om standard varighet og frekvens angående effektiviteten av progressiv avspenningstrening (Haut et al, 2018). I litteraturgjennomgangen ser man at det totale antall økter varierer samt ulike applikasjoner som å bli påført 6., 12., 24. time etter operasjon eller 2. dag etter operasjon (Tanrıverdi, 2021). I tillegg kan studier utført for å redusere angst, smerte og stress etter operasjonen variere i henhold til lengden på sykehusinnleggelsen (Sertbaş og Bahar, 2004). Basert på denne informasjonen ble det lært at den omtrentlige h
Den kombinerer sammentrekning og avspenning av store muskelgrupper som ansikt, armer, ben, nakke og rygg med dype pusteøvelser. Før du bruker progressive avspenningsøvelser, bør miljøet være stille, svakt opplyst, en komfortabel stol eller lenestol bør sitte eller ligge, og klær skal være løst og behagelig, og det anbefales å bruke det en time etter å ha spist. Ved bruk av progressive avspenningsøvelser blir det først bedt om å puste regelmessig. Etter at pusterytmen vår er regulert, trekkes hender, armmuskler, skulder- og nakkemuskler, bryst-, mage- og hoftemuskler, ben, føtter og ansiktsmuskler sammen med en 5-7 sekunders pusteøvelse og slappes av under utpust. Dette gjentas med 4-5 pusteøvelser for hver muskel og øvelsen avsluttes når øyelokkene åpnes.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  • Etter de 33 pasientene som er innlagt på klinikken, vil «Pasientintroduksjonsskjema» og «Beck Anxiety Scale» fylles ut etter informasjon og samtykke.
  • Etter den totale kneproteseoperasjonen vil det ventes 50 timer og deretter fylles "Pasientintroduksjonsskjema" og "Beck Anxiety Scale" ut igjen.
  • Progressive avspenningsøvelser vil ikke bli brukt på kontrollgruppepasientene, men pre-test og post-test data vil bli brukt i samme tidsperioder som den eksperimentelle gruppen.
  • Påføring på forhånd 1 dag før operasjonen (siden pasienten kan være for anspent rett før operasjonen, ble 1 dag før foretrukket. Pasienter som tas til operasjon samme dag på grunn av en nødsituasjon vil bli ekskludert fra forskningsgruppen.)
  • Post-test påføring 50 timer etter operasjonen og senere (avspenningsøvelser vil bli brukt på forsøksgruppen 12-24 og 48 timer. Den 48. timen, når øvelsen avsluttes, vil ikke bli foretrukket for ettertesten, pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressive avspenningsøvelser påvirker ikke angstnivået hos pasienter som gjennomgikk total kneprotese.
Tidsramme: 12., 24. og 48. time etter operasjonen
For å vurdere angstnivået til pasientene, vil Beck Anxiety Scale bli administrert 12., 24. og 48. time etter operasjonen.
12., 24. og 48. time etter operasjonen
Angstnivået avtar etter progressive avspenningsøvelser hos pasienter som har gjennomgått en total kneprotese.
Tidsramme: 12., 24. og 48. time etter operasjonen
For å vurdere angstnivået til pasientene, vil Beck Anxiety Scale bli administrert 12., 24. og 48. time etter operasjonen.
12., 24. og 48. time etter operasjonen
Angstnivået øker etter progressive avspenningsøvelser hos pasienter som har gjennomgått en total kneprotese.
Tidsramme: 12., 24. og 48. time etter operasjonen
For å vurdere angstnivået til pasientene, vil Beck Anxiety Scale bli administrert 12., 24. og 48. time etter operasjonen.
12., 24. og 48. time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere