- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06676202
Progressive avslapningsøvelser på angstnivåer
Effekten av progressive avslapningsøvelser på angstnivåer hos pasienter som gjennomgår total kneprotesekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvalget vil ikke bli valgt fra universet og alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil utgjøre prøven. Minste prøvestørrelse for studien ble bestemt ved å utføre effektanalyse med G-power 3.1.9.4-programmet. I beregningen gjort i henhold til den toveis uavhengige t-testen ble effektstørrelsen tatt til 0,80, med en feilmargin på 0,05 og en potens på 90 %, ble det totale utvalgstallet beregnet til 60 (Cohen, 1998) ). Tatt i betraktning tapene innenfor studiens omfang, vil 66 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli tilfeldig delt inn i forsøksgruppen (33 pasienter) og kontrollgruppen (33). Til slutt, for å minimere risikoen for kontaminering, vil de første 33 pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene etter innleggelse i klinikken utgjøre kontrollgruppen, og de følgende 33 pasientene vil utgjøre forsøksgruppen.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av 'Pasientidentifikasjonsskjemaet' og 'Beck Anxiety Scale'.
Progressive avspenningsøvelser ble først brukt av Dr. Det er en teknikk for frivillig muskelkontraksjon og avspenning utviklet av Edmund Jacobson på 1920-tallet. Hovedformålet med progressive avspenningsøvelser er at pasienter skal forstå forskjellen mellom muskelavspenning og spenninger og å kunne slappe av på egenhånd. Den kombinerer sammentrekning og avspenning av store muskelgrupper som ansikt, armer, ben, nakke og rygg med dype pusteøvelser. Før du bruker progressive avspenningsøvelser, bør miljøet være stille, svakt opplyst, i en komfortabel stol eller lenestol, sittende eller liggende, og klærne skal være løst og behagelig, og det anbefales å bruke det en time etter å ha spist. Ved bruk av progressive avspenningsøvelser blir det først bedt om å puste regelmessig. Etter at pusterytmen vår er regulert, trekkes hender, armmuskler, skulder- og nakkemuskler, bryst-, mage- og hoftemuskler, ben, føtter og ansiktsmuskler sammen med en 5-7 sekunders pusteøvelse og slappes av under utpust. Dette gjentas med 4-5 pusteøvelser for hver muskel og øvelsen avsluttes når øyelokkene åpnes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meryem Fırat
- Telefonnummer: +0904462261818
- E-post: meryemfirat@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
-
Ta kontakt med:
- Meryem Fırat
- Telefonnummer: +0904462261818
- E-post: meryemfirat@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år og oppover
- Å snakke og forstå tyrkisk
- Har en total kneproteseoperasjon
- Opphold på avdelingen i ca. 96 timer etter operasjonen
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Har ikke en psykiatrisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år
- Har problemer med tale og forståelse
- Å ikke ha total kneproteseoperasjon
- Tidlig utskrivning etter operasjon
- Har komplikasjoner etter operasjonen
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
- Har en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
- Pasienten vil få progressive avspenningsøvelser 12., 24. og 48. time etter operasjonen.
Før søknaden vil det bli innhentet informasjon om pasienten har noen komplikasjoner og pasienter som utvikler komplikasjoner på grunn av operasjonen vil bli ekskludert fra forskningsgruppen.
Som et resultat av screeningen av studier med progressiv avspenningstrening i litteraturen, ble det ikke funnet informasjon om standard varighet og frekvens angående effektiviteten av progressiv avspenningstrening (Haut et al, 2018).
I litteraturgjennomgangen ser man at det totale antall økter varierer samt ulike applikasjoner som å bli påført 6., 12., 24. time etter operasjon eller 2. dag etter operasjon (Tanrıverdi, 2021).
I tillegg kan studier utført for å redusere angst, smerte og stress etter operasjonen variere i henhold til lengden på sykehusinnleggelsen (Sertbaş og Bahar, 2004).
Basert på denne informasjonen ble det lært at den omtrentlige h
|
Den kombinerer sammentrekning og avspenning av store muskelgrupper som ansikt, armer, ben, nakke og rygg med dype pusteøvelser.
Før du bruker progressive avspenningsøvelser, bør miljøet være stille, svakt opplyst, en komfortabel stol eller lenestol bør sitte eller ligge, og klær skal være løst og behagelig, og det anbefales å bruke det en time etter å ha spist.
Ved bruk av progressive avspenningsøvelser blir det først bedt om å puste regelmessig.
Etter at pusterytmen vår er regulert, trekkes hender, armmuskler, skulder- og nakkemuskler, bryst-, mage- og hoftemuskler, ben, føtter og ansiktsmuskler sammen med en 5-7 sekunders pusteøvelse og slappes av under utpust.
Dette gjentas med 4-5 pusteøvelser for hver muskel og øvelsen avsluttes når øyelokkene åpnes.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressive avspenningsøvelser påvirker ikke angstnivået hos pasienter som gjennomgikk total kneprotese.
Tidsramme: 12., 24. og 48. time etter operasjonen
|
For å vurdere angstnivået til pasientene, vil Beck Anxiety Scale bli administrert 12., 24. og 48. time etter operasjonen.
|
12., 24. og 48. time etter operasjonen
|
|
Angstnivået avtar etter progressive avspenningsøvelser hos pasienter som har gjennomgått en total kneprotese.
Tidsramme: 12., 24. og 48. time etter operasjonen
|
For å vurdere angstnivået til pasientene, vil Beck Anxiety Scale bli administrert 12., 24. og 48. time etter operasjonen.
|
12., 24. og 48. time etter operasjonen
|
|
Angstnivået øker etter progressive avspenningsøvelser hos pasienter som har gjennomgått en total kneprotese.
Tidsramme: 12., 24. og 48. time etter operasjonen
|
For å vurdere angstnivået til pasientene, vil Beck Anxiety Scale bli administrert 12., 24. og 48. time etter operasjonen.
|
12., 24. og 48. time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ramazan_YENİ_YL_TEZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .