Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní relaxační cvičení na úrovni úzkosti

4. listopadu 2024 aktualizováno: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Vliv progresivních relaxačních cvičení na úroveň úzkosti u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkum bude proveden s cílem zjistit vliv progresivních relaxačních cvičení na úroveň úzkosti pacientů, kteří podstoupili operaci totální náhrady kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek nebude vybrán z vesmíru a vzorek budou tvořit všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Minimální velikost vzorku studie byla stanovena provedením analýzy výkonu pomocí programu G-power 3.1.9.4. Při výpočtu provedeném podle dvoucestného nezávislého t-testu vzorků byla velikost efektu vzata jako 0,80, s tolerancí chyby 0,05 a mocninou 90 %, celkový počet vzorků byl vypočítán jako 60 (Cohen, 1998 ). S ohledem na ztráty v rámci studie bude 66 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, náhodně rozděleno do experimentální skupiny (33 pacientů) a kontrolní skupiny (33). Konečně, aby se minimalizovalo riziko kontaminace, prvních 33 pacientů, kteří po přijetí na kliniku splňují kritéria pro zařazení, bude tvořit kontrolní skupinu a následujících 33 pacientů bude tvořit experimentální skupinu.

Údaje budou shromažďovány pomocí „Identifikačního formuláře pacienta“ a „Beckovy škály úzkosti“.

Progresivní relaxační cvičení poprvé aplikoval Dr. Je to technika dobrovolné svalové kontrakce a relaxace vyvinutá Edmundem Jacobsonem ve 20. letech 20. století. Hlavním účelem progresivních relaxačních cvičení je, aby pacienti pochopili rozdíl mezi svalovou relaxací a napětím a dokázali se sami uvolnit. Kombinuje kontrakci a relaxaci velkých svalových skupin, jako je obličej, paže, nohy, krk a záda, s hlubokými dechovými cvičeními. Před aplikací progresivních relaxačních cvičení by mělo být prostředí klidné, slabě osvětlené, v pohodlném křesle nebo křesle, vsedě nebo vleže a oblečení by mělo být volné a pohodlné a doporučuje se aplikovat hodinu po jídle. Při aplikaci progresivních relaxačních cvičení je nejprve požadováno pravidelné dýchání. Poté, co je náš dechový rytmus regulován, jsou ruce, svaly paží, ramenní a šíjové svaly, hrudní, břišní a kyčelní svaly, nohy, chodidla a obličejové svaly staženy pomocí 5-7 sekundového dechového cvičení a uvolněny během výdechu. Toto se opakuje se 4-5 dechovými cvičeními pro každý sval a cvičení je ukončeno otevřením očních víček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Krocan, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let
  • Mluvit a rozumět turecky
  • Po operaci totální náhrady kolenního kloubu
  • Pobyt na oddělení přibližně 96 hodin po operaci
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Bez psychiatrické diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Problémy s řečí a porozuměním
  • Bez operace totální náhrady kolena
  • Předčasný výtok po operaci
  • Komplikace po operaci
  • Nedobrovolně se účastnit studie
  • S psychiatrickou diagnózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
- Pacientovi budou poskytnuta progresivní relaxační cvičení 12., 24. a 48. hodinu po operaci. Před aplikací bude získána informace o tom, zda má pacient nějaké komplikace a pacienti, u kterých se komplikace v důsledku operace objeví, budou z výzkumného souboru vyloučeni. V důsledku screeningu studií progresivních relaxačních cvičení v literatuře nebyly nalezeny žádné standardní informace o délce a frekvenci týkající se účinnosti progresivního relaxačního cvičení (Haut et al, 2018). V přehledu literatury je vidět, že celkový počet sezení se liší, stejně jako různé aplikace, například aplikace 6., 12., 24. hodin po operaci nebo 2. den po operaci (Tanrıverdi, 2021). Kromě toho se studie provedené za účelem snížení úzkosti, bolesti a stresu po operaci mohou lišit v závislosti na délce hospitalizace (Sertbaş a Bahar, 2004). Na základě těchto informací bylo zjištěno, že přibližná h
Behaviorální: Progresivní relaxační cvičení
Kombinuje kontrakci a relaxaci velkých svalových skupin, jako je obličej, paže, nohy, krk a záda, s hlubokými dechovými cvičeními. Před aplikací progresivních relaxačních cvičení by mělo být prostředí klidné, slabě osvětlené, pohodlná židle nebo křeslo by mělo být vsedě nebo vleže, oblečení by mělo být volné a pohodlné a doporučuje se aplikovat hodinu po jídle. Při aplikaci progresivních relaxačních cvičení je nejprve požadováno pravidelné dýchání. Poté, co je náš dechový rytmus regulován, jsou ruce, svaly paží, ramenní a šíjové svaly, hrudní, břišní a kyčelní svaly, nohy, chodidla a obličejové svaly staženy pomocí 5-7 sekundového dechového cvičení a uvolněny během výdechu. Toto se opakuje se 4-5 dechovými cvičeními pro každý sval a cvičení je ukončeno otevřením očních víček.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
  • Po 33 pacientech přijatých na kliniku bude po informacích a souhlasu vyplněn „Formulář pro úvod pacienta“ a „Beckova škála úzkosti“.
  • Po operaci totální náhrady kolenního kloubu se bude čekat 50 hodin a poté se znovu vyplní „Formulář pro seznámení pacienta“ a „Beckova škála úzkosti“.
  • Progresivní relaxační cvičení nebudou aplikována u pacientů v kontrolní skupině, ale data před a po testu budou aplikována ve stejných časových obdobích jako u experimentální skupiny.
  • Předtestová aplikace 1 den před operací (Vzhledem k tomu, že pacient může být těsně před operací příliš napjatý, byl preferován 1 den před operací. Z výzkumné skupiny budou vyloučeni pacienti, kteří budou v ten samý den převezeni na operaci z důvodu mimořádné události.)
  • Aplikace po testu 50 hodin po operaci a později (Relaxační cvičení budou aplikována experimentální skupině ve 12-24 a 48 hodin. 48. hodina, kdy cvičení končí, nebude u posttestu, pacienta, preferována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progresivní relaxační cvičení neovlivňují úroveň úzkosti u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene.
Časové okno: ve 12., 24. a 48. hodině po operaci
Za účelem posouzení úrovně úzkosti pacientů bude 12., 24. a 48. hodina po operaci aplikována Beckova škála úzkosti.
ve 12., 24. a 48. hodině po operaci
Úroveň úzkosti klesá po progresivních relaxačních cvičeních u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolena.
Časové okno: ve 12., 24. a 48. hodině po operaci
Za účelem posouzení úrovně úzkosti pacientů bude 12., 24. a 48. hodina po operaci aplikována Beckova škála úzkosti.
ve 12., 24. a 48. hodině po operaci
Úroveň úzkosti se zvyšuje po progresivních relaxačních cvičeních u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolena.
Časové okno: ve 12., 24. a 48. hodině po operaci
Za účelem posouzení úrovně úzkosti pacientů bude 12., 24. a 48. hodina po operaci aplikována Beckova škála úzkosti.
ve 12., 24. a 48. hodině po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit