- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06676202
Progressiiviset rentoutusharjoitukset ahdistustasolla
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus ahdistustasoon potilailla, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytettä ei valita universumista, ja kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, muodostavat otoksen. Tutkimuksen vähimmäisotoskoko määritettiin suorittamalla tehoanalyysi G-power 3.1.9.4 -ohjelmalla. Kaksisuuntaisen riippumattomien näytteiden t-testin mukaan tehdyssä laskelmassa vaikutuksen kooksi otettiin 0,80, virhemarginaalilla 0,05 ja potenssilla 90 %, kokonaisnäytteiden lukumääräksi laskettiin 60 (Cohen, 1998). ). Ottaen huomioon tutkimuksen piirissä olevat menetykset, 66 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti koeryhmään (33 potilasta) ja kontrolliryhmään (33). Lopuksi, kontaminaatioriskin minimoimiseksi, ensimmäiset 33 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit klinikalle saapumisen jälkeen, muodostavat kontrolliryhmän ja seuraavat 33 potilasta muodostavat koeryhmän.
Tiedot kerätään käyttämällä "potilastunnistuslomaketta" ja "Beckin ahdistuneisuusasteikkoa".
Progressiivisia rentoutusharjoituksia käytti ensimmäisenä Dr. Se on Edmund Jacobsonin 1920-luvulla kehittämä vapaaehtoisen lihasten supistumisen ja rentoutumisen tekniikka. Progressiivisten rentoutusharjoitusten päätarkoituksena on, että potilaat ymmärtävät eron lihasten rentoutumisen ja jännityksen välillä ja pystyvät rentoutumaan itsekseen. Siinä yhdistyvät suurten lihasryhmien, kuten kasvojen, käsivarsien, jalkojen, niskan ja selän supistaminen ja rentoutuminen syvähengitysharjoituksilla. Ennen progressiivisten rentoutusharjoitusten tekemistä ympäristön tulee olla hiljainen, hämärästi valaistu, mukavassa tuolissa tai nojatuolissa, istuen tai makuulla, ja vaatteiden tulee olla löysät ja mukavat, ja niitä suositellaan käytettäväksi tunnin kuluttua syömisestä. Progressiivisia rentoutusharjoituksia käytettäessä pyydetään ensin hengittämään säännöllisesti. Kun hengitysrytmimme on säädelty, kädet, käsivarsilihakset, olka- ja niskalihakset, rinta-, vatsa- ja lantiolihakset, jalat, jalkaterät ja kasvolihakset supistetaan 5-7 sekunnin hengitysharjoittelulla ja rentoutetaan uloshengityksen aikana. Tämä toistetaan 4-5 hengitysharjoituksella kullekin lihakselle ja harjoitus päättyy, kun silmäluomet avataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meryem Fırat
- Puhelinnumero: +0904462261818
- Sähköposti: meryemfirat@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turkki, 24030
- Erzincan Binali Yildirim Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- Meryem Fırat
- Puhelinnumero: +0904462261818
- Sähköposti: meryemfirat@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- Puhua ja ymmärtää turkkia
- Täydellinen polven tekonivelleikkaus
- Oleskelu osastolla noin 96 tuntia leikkauksen jälkeen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei psykiatrista diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Puheen ja ymmärtämisen ongelmia
- Ei täydellistä polven tekonivelleikkausta
- Varhainen kotiuttaminen leikkauksen jälkeen
- Komplikaatiot leikkauksen jälkeen
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Psykiatrinen diagnoosin saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
- Potilaalle annetaan progressiivisia rentoutusharjoituksia 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
Ennen hakemusta selvitetään, onko potilaalla komplikaatioita ja potilaat, joille kehittyy komplikaatioita leikkauksen vuoksi, suljetaan pois tutkimusryhmästä.
Kirjallisuudessa tehdyn progressiivisen rentoutusharjoituksen tutkimusten seulonnan tuloksena ei löytynyt standardinmukaista kesto- ja tiheystietoa progressiivisen rentoutusharjoituksen tehokkuudesta (Haut et al, 2018).
Kirjallisuuskatsauksesta nähdään, että istuntojen kokonaismäärä vaihtelee samoin kuin erilaiset sovellukset, kuten 6., 12., 24. tuntia leikkauksen jälkeen tai 2. päivänä leikkauksen jälkeen (Tanrıverdi, 2021).
Lisäksi tutkimukset, jotka on tehty ahdistuksen, kivun ja stressin vähentämiseksi leikkauksen jälkeen, voivat vaihdella sairaalahoidon pituuden mukaan (Sertbaş ja Bahar, 2004).
Näiden tietojen perusteella selvisi, että likimääräinen h
|
Siinä yhdistyvät suurten lihasryhmien, kuten kasvojen, käsivarsien, jalkojen, niskan ja selän supistaminen ja rentoutuminen syvähengitysharjoituksilla.
Ennen progressiivisten rentoutusharjoitusten suorittamista ympäristön tulee olla hiljainen, hämärä valaistu, mukava tuoli tai nojatuoli istua tai makuulla ja vaatteiden tulee olla löysät ja mukavat, ja niitä suositellaan käytettäväksi tunnin kuluttua syömisestä.
Progressiivisia rentoutusharjoituksia käytettäessä pyydetään ensin hengittämään säännöllisesti.
Kun hengitysrytmimme on säädelty, kädet, käsivarsilihakset, olka- ja niskalihakset, rinta-, vatsa- ja lantiolihakset, jalat, jalkaterät ja kasvolihakset supistetaan 5-7 sekunnin hengitysharjoittelulla ja rentoutetaan uloshengityksen aikana.
Tämä toistetaan 4-5 hengitysharjoituksella kullekin lihakselle ja harjoitus päättyy, kun silmäluomet avataan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressiiviset rentoutusharjoitukset eivät vaikuta ahdistustasoon potilailla, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus.
Aikaikkuna: 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden ahdistuneisuustason arvioimiseksi Beckin ahdistuneisuusasteikko annetaan 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistustaso laskee progressiivisten rentoutusharjoitusten jälkeen potilailla, joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus.
Aikaikkuna: 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden ahdistuneisuustason arvioimiseksi Beckin ahdistuneisuusasteikko annetaan 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistustaso lisääntyy progressiivisten rentoutusharjoitusten jälkeen potilailla, joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus.
Aikaikkuna: 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden ahdistuneisuustason arvioimiseksi Beckin ahdistuneisuusasteikko annetaan 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ramazan_YENİ_YL_TEZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .