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Progressive Entspannungsübungen bei Angstzuständen

4. November 2024 aktualisiert von: Meryem FIRAT, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf das Angstniveau bei Patienten, die sich einer Knieendoprothese unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen auf das Angstniveau von Patienten zu bestimmen, die sich einer Knieendoprothesenoperation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe wird nicht aus dem Universum ausgewählt und alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, bilden die Stichprobe. Die minimale Stichprobengröße der Studie wurde durch eine Leistungsanalyse mit dem Programm G-power 3.1.9.4 ermittelt. Bei der Berechnung nach dem T-Test für zwei unabhängige Stichproben wurde die Effektgröße mit 0,80 angenommen, mit einer Fehlerspanne von 0,05 und einer Potenz von 90 % wurde die Gesamtstichprobenzahl mit 60 berechnet (Cohen, 1998). ). Unter Berücksichtigung der Verluste im Rahmen der Studie werden 66 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip in die Experimentalgruppe (33 Patienten) und die Kontrollgruppe (33) eingeteilt. Um das Kontaminationsrisiko zu minimieren, bilden schließlich die ersten 33 Patienten, die nach ihrer Aufnahme in die Klinik die Einschlusskriterien erfüllen, die Kontrollgruppe und die folgenden 33 Patienten bilden die Versuchsgruppe.

Die Daten werden mithilfe des „Patientenidentifikationsformulars“ und der „Beck-Angstskala“ erfasst.

Progressive Entspannungsübungen wurden erstmals von Dr. Es handelt sich um eine Technik der willkürlichen Muskelkontraktion und -entspannung, die in den 1920er Jahren von Edmund Jacobson entwickelt wurde. Der Hauptzweck progressiver Entspannungsübungen besteht darin, dass Patienten den Unterschied zwischen Muskelentspannung und -anspannung verstehen und sich selbstständig entspannen können. Es kombiniert die Kontraktion und Entspannung großer Muskelgruppen wie Gesicht, Arme, Beine, Nacken und Rücken mit tiefen Atemübungen. Vor der Anwendung progressiver Entspannungsübungen sollte die Umgebung ruhig und schwach beleuchtet sein, in einem bequemen Stuhl oder Sessel sitzen oder liegen, die Kleidung sollte locker und bequem sein und es wird empfohlen, sie eine Stunde nach dem Essen anzuwenden. Bei der Anwendung progressiver Entspannungsübungen wird zunächst dazu aufgefordert, regelmäßig zu atmen. Nachdem unser Atemrhythmus reguliert ist, werden die Hände, Armmuskeln, Schulter- und Nackenmuskeln, Brust-, Bauch- und Hüftmuskeln, Beine, Füße und Gesichtsmuskeln mit einer 5-7 Sekunden langen Atemübung angespannt und beim Ausatmen entspannt. Dies wird mit 4-5 Atemübungen für jeden Muskel wiederholt und die Übung endet, wenn die Augenlider geöffnet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Truthahn, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim Universty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Türkisch sprechen und verstehen
  • Eine vollständige Kniegelenkersatzoperation wird durchgeführt
  • Aufenthalt auf der Station für ca. 96 Stunden nach der Operation
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Keine psychiatrische Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Sprach- und Verständnisprobleme haben
  • Keine vollständige Kniegelenkersatzoperation
  • Frühzeitige Entlassung nach der Operation
  • Komplikationen nach der Operation haben
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Eine psychiatrische Diagnose haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
- Der Patient erhält in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation progressive Entspannungsübungen. Vor der Bewerbung werden Informationen darüber eingeholt, ob beim Patienten Komplikationen auftreten und Patienten, bei denen aufgrund der Operation Komplikationen auftreten, werden aus der Forschungsgruppe ausgeschlossen. Als Ergebnis des Screenings von Studien zu progressiven Entspannungsübungen in der Literatur wurden keine Standardinformationen zur Dauer und Häufigkeit von Übungen zur progressiven Entspannung gefunden (Haut et al., 2018). In der Literaturübersicht ist ersichtlich, dass die Gesamtzahl der Sitzungen sowie unterschiedliche Anwendungen variieren, z. B. die Anwendung in der 6., 12., 24. Stunde nach der Operation oder am 2. Tag nach der Operation (Tanrıverdi, 2021). Darüber hinaus können Studien zur Reduzierung von Angstzuständen, Schmerzen und Stress nach einer Operation je nach Dauer des Krankenhausaufenthalts variieren (Sertbaş und Bahar, 2004). Basierend auf diesen Informationen wurde festgestellt, dass die ungefähre h
Verhalten: Progressive Entspannungsübungen
Es kombiniert die Kontraktion und Entspannung großer Muskelgruppen wie Gesicht, Arme, Beine, Nacken und Rücken mit tiefen Atemübungen. Vor der Anwendung progressiver Entspannungsübungen sollte die Umgebung ruhig und schwach beleuchtet sein, ein bequemer Stuhl oder Sessel sollte sitzen oder liegen und die Kleidung sollte locker und bequem sein. Es wird empfohlen, die Übungen eine Stunde nach dem Essen durchzuführen. Bei der Anwendung progressiver Entspannungsübungen wird zunächst dazu aufgefordert, regelmäßig zu atmen. Nachdem unser Atemrhythmus reguliert ist, werden die Hände, Armmuskeln, Schulter- und Nackenmuskeln, Brust-, Bauch- und Hüftmuskeln, Beine, Füße und Gesichtsmuskeln mit einer 5-7 Sekunden langen Atemübung angespannt und beim Ausatmen entspannt. Dies wird mit 4-5 Atemübungen für jeden Muskel wiederholt und die Übung endet, wenn die Augenlider geöffnet werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
  • Nachdem die 33 Patienten in die Klinik aufgenommen wurden, werden nach Aufklärung und Einwilligung das „Patienteneinführungsformular“ und die „Beck-Angstskala“ ausgefüllt.
  • Nach der Knie-Totalendoprothese wird 50 Stunden gewartet und anschließend das „Patientenvorstellungsformular“ und die „Beck-Angstskala“ erneut ausgefüllt.
  • Progressive Entspannungsübungen werden bei den Patienten der Kontrollgruppe nicht angewendet, aber die Daten vor und nach dem Test werden in den gleichen Zeiträumen wie bei der Versuchsgruppe angewendet.
  • Vortestanwendung 1 Tag vor der Operation (Da der Patient kurz vor der Operation möglicherweise zu angespannt ist, wurde 1 Tag vorher bevorzugt. Patienten, die aufgrund eines Notfalls am selben Tag operiert werden, werden aus der Forschungsgruppe ausgeschlossen.)
  • Anwendung nach dem Test 50 Stunden nach der Operation und später (Entspannungsübungen werden bei der Versuchsgruppe nach 12–24 und 48 Stunden durchgeführt. Die 48. Stunde, wenn die Übung endet, wird für den Nachtest, den Patienten, nicht bevorzugt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressive Entspannungsübungen haben keinen Einfluss auf das Angstniveau bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben.
Zeitfenster: in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation
Um das Angstniveau der Patienten zu beurteilen, wird die Beck-Angstskala in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation verabreicht.
in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation
Bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben, nimmt das Angstniveau nach progressiven Entspannungsübungen ab.
Zeitfenster: in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation
Um das Angstniveau der Patienten zu beurteilen, wird die Beck-Angstskala in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation verabreicht.
in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation
Das Angstniveau steigt nach progressiven Entspannungsübungen bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben.
Zeitfenster: in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation
Um das Angstniveau der Patienten zu beurteilen, wird die Beck-Angstskala in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation verabreicht.
in der 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ramazan_YENİ_YL_TEZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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