入院リハビリテーションから新たに退院した個人を対象とした SCI&U ピアヘルスコーチングプログラム (SCIU2)
この臨床試験の目的は、「SCI & U」と呼ばれる脊髄損傷（SCI）患者に自己管理サービスを提供するためのオンライン プログラムと Web ベースのプラットフォームが、損傷後の病院から地域社会への移行をサポートできるかどうかを調べることです。 。 具体的には、SCI & U のウェブベースの自己管理プログラムを通じて、訓練を受けたピアヘルスコーチからのサポートを提供することで、脊髄損傷を受けてから 2 年以内に計画的に退院する、または SCI を抱えて地域に住んでいる人々の健康自己管理を向上させることができるでしょうか。カナダのブリティッシュコロンビア州または米国のコネチカット州に2年未満であること。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• SCI&U の Web ベースの自己管理プログラムは精神的苦痛を軽減し、自己効力感を高めますか 研究者は、SCI&U プログラムに参加した人々と通常のピアサポートを受けた人々を 6 か月後に比較し、SCI&U プログラムが改善するかどうかを確認します。自己管理の知識、スキル、自己効力感を高め、二次合併症を軽減します。
参加者は次のことを行います:
- 最大 14 回のオンライン セッションに参加できます。各セッションは、モチベーションを高める面接、目標設定、簡単な行動計画について訓練を受けたピア ヘルス コーチと約 1 時間続きます。 セッション中に、オンライン プラットフォームで健康管理トピックに関するリソースを確認し、フォローアップ プランを作成することもできます。
- ベースライン、6 か月後、12 か月後に面接官によるアンケートに回答する
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Susan Jaglal, PhD
- 電話番号：416-946-8641
- メール：susan.jaglal@utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Diana Pernigotti
- 電話番号：203-284-2910
- メール：dianasciu@gmail.com
研究場所
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Connecticut
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Milford、Connecticut、アメリカ、06460
- 募集
- Spinal Cord Injury Association of Connecticut
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コンタクト：
- Diana Pernigotti
- 電話番号：203-284-2910
- メール：dianasciu@gmail.com
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5J 2L4
- 募集
- Department of Physical Therapy, University of Toronto
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コンタクト：
- Susan Jaglal, PhD
- 電話番号：416-946-8641
- メール：susan.jaglal@utoronto.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上で、SCIにより退院予定、または負傷後2年以内に地域に居住しており、英語を話し理解できる能力がある
除外基準:
- ブリティッシュコロンビア州またはコネチカット州の居住者ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SCI&U 自己管理プログラム
採用介入の後、参加者は健康コーチング プログラムと関連するプラットフォームの機能について理解を深めるために、オリエンテーション セッションが予定されています。
その後、参加者は同僚のヘルスコーチと提携します。
最初のビデオ会議セッションでは、参加者は自分の健康と在宅への移行に関する優先課題を特定します。
彼らは目標設定、問題解決に取り組み、行動を変えるための行動計画を作成します。
オンライン コーチング セッションでは、健康関連のトピックと自己管理スキルのトピックが取り上げられる予定で、所要時間は 45 ～ 60 分が予想されます。
トピックの選択と順序は共同で決定されます。
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ピアヘルスコーチは、ユナイテッド脊椎コネチカット支部とSCI BCから採用されます。 彼らはSCI後少なくとも5年が経過しており、簡単な行動計画とメンタルヘルス応急処置の認定を受けます。 オンライン コーチング セッションでは、健康関連のトピックを取り上げることが期待されています（例: 膀胱、腸、皮膚、痛み、健康的な食事、身体活動やストレス、不安やうつ病など）および自己管理スキルのトピック（例：行動計画、目標設定、問題解決、気分管理、医療制度の運営、医療提供者とのコミュニケーション）。 参加者固有のニーズに確実に応えるため、コーチと参加者は、1 つのトピックに費やすセッション数を共同で決定します。 さらに、コーチは、リソース ライブラリに含まれる関連情報やリソースを各セッションにリンクすることができます。 |
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アクティブコンパレータ：待機リストの制御
対照群には、米国脊髄コネチカット支部または SCI BC から既存のピア サポート プログラムが提供されます。
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United Spinal Connecticut Chapter または SCI BC による既存のピア サポート プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康教育への影響アンケートにおける精神的苦痛の下位尺度
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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感情的苦痛の構成要素は、心配、憂鬱、怒りなどの全体的なマイナスの感情を測定します。
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康教育における健康を指向した活動の影響に関するアンケート
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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健康教育における生活への積極的かつ積極的な取り組みへの影響に関するアンケート
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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健康教育への影響に関する自己モニタリングと洞察に関するアンケート
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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健康教育における建設的な態度とアプローチが影響を与えるアンケート
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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健康教育におけるスキルと技術の習得への影響に関するアンケート
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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健康教育における社会的統合と支援の影響に関するアンケート
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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健康教育における保健サービス ナビゲーションの影響に関するアンケート
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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患者活性化対策 - (PAM) 調査
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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Patient Activation Measure (PAM) は、個人の健康とヘルスケアを管理するための知識、スキル、自信を評価する商用製品です。
PAM 調査では、患者を 0 ～ 100 のスケールで測定し、患者を 4 つの活性化レベルのいずれかに分類できます。
この評価で高い評価を得た人は通常、健康管理において積極的な役割を果たすことの重要性を理解しており、そうするためのスキルと自信を持っています。
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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ムーロンの自己効力感スケール
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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SCI患者の日常生活の機能的活動を実行する際の自己効力感を測定します。 2 つの要素で構成されます: 日常活動 (例: 援助があってもなくても個人の衛生状態を維持できる)、および社会的機能 (例: 友人と楽しい時間を過ごせる) |
ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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二次条件スケール
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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「過去 3 か月以内に経験がない」から重大または慢性的な問題までの 4 段階スケールで、健康に影響を与える脊髄損傷に関連する二次的症状を対象とした 16 項目の自己申告尺度。
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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NIH ツールボックス孤独感スケール
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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システムの使いやすさのスケール
時間枠：ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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この尺度は、対話型システムの使いやすさを柔軟かつ迅速に評価できるように設計されています。
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ベースライン評価から6か月のフォローアップまで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Susan Jaglal, PhD、University of Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 977608
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。