Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCI&U Peer Health Coaching-program for enkeltpersoner, der nyligt er udskrevet fra indlæggelsesrehabilitering (SCIU2)

28. august 2025 opdateret af: Susan Jaglal, University of Toronto

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om onlineprogrammet og den webbaserede platform til levering af selvstyringstjenester til personer med rygmarvsskade kaldet "SCI & U" kan understøtte overgange fra hospital til samfund efter skade . Specifikt kan yde støtte fra uddannede peer-sundhedscoacher via SCI & U webbaserede selvledelsesprogram øge sundhedens selvledelse blandt dem inden for to år efter en rygmarvsskade med en planlagt udskrivning til eller bor i samfundet med SCI for mindre end to år i provinsen British Columbia, Canada eller staten Connecticut, USA.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Nedsætter det webbaserede SCI & U-selvledelsesprogram følelsesmæssig nød og øger selveffektiviteten Forskere vil sammenligne dem, der deltager i SCI & U med dem, der modtager sædvanlig peer-støtte efter 6 måneder for at se, om SCI & U-programmet forbedres selvledelsesviden, færdigheder og selveffektivitet og mindsker sekundære komplikationer

Deltagerne vil:

  • deltage i op til 14 online-sessioner, som hver varer cirka en time med en peer-sundhedscoach uddannet i motiverende samtaler, målsætning og kort handlingsplanlægning. Under sessioner kan de også gennemgå ressourcer og oprette opfølgningsplaner på onlineplatformen om emner vedrørende sundhedsledelse
  • udfylde en interviewer-administreret undersøgelse ved baseline, 6 og 12 måneder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5J 2L4
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Forenede Stater, 06460
        • Rekruttering
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre, med en planlagt udskrivning til eller levet i samfund med SCI i højst to år efter skaden og med evnen til at tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke bosiddende i British Columbia eller Connecticut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCI&U selvledelsesprogram
Efter rekrutteringsintervention vil deltagerne blive planlagt til en orienteringssession for at blive bedre bekendt med sundhedscoachingprogrammet og den tilhørende platforms funktioner. Deltagerne vil derefter indgå i et samarbejde med deres peer health coach. I den første videokonferencesession vil deltagerne identificere prioriterede problemer relateret til deres helbred og overgang til hjemmet. De vil arbejde gennem målsætning, problemløsning og lave handlingsplaner for adfærdsændring. Online coaching-sessioner forventes at dække et sundhedsrelateret emne og et emne til selvledelse og vil have en forventet varighed på 45 til 60 minutter. Udvælgelsen af ​​emner og rækkefølgen fastlægges i fællesskab.
Adfærdsmæssigt: webbaseret program til selvbehandling af rygmarvsskade

Peer sundhedscoacher vil blive rekrutteret fra United Spinal Connecticut Chapter og SCI BC. De vil være mindst 5 år efter SCI og vil blive certificeret i kort handlingsplanlægning og i Mental Health First Aid.

Online coaching-sessioner forventes at dække et sundhedsrelateret emne (f. blære, tarm, hud, smerter, sund kost, fysisk aktivitet eller stress, angst og depression osv.) og et emne til selvledelse (f.eks. handlingsplanlægning, målsætning, problemløsning, humørstyring, navigering i sundhedssystemet, kommunikation med sundhedsudbydere). For at sikre, at vi opfylder deltagernes unikke behov, bestemmer coachen og deltageren i fællesskab, hvor mange sessioner der skal bruges på et emne. Derudover vil trænere være i stand til at knytte relevante oplysninger og ressourcer indeholdt i ressourcebiblioteket til hver session.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Kontrolgruppen vil blive tilbudt det eksisterende peer-støtteprogram fra United Spinal Connecticut Chapter eller SCI BC
Adfærdsmæssigt: Peer støtte
Eksisterende peer-støtteprogram fra United Spinal Connecticut Chapter eller SCI BC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotional Distress Subscale in Health Education Impact Questionnaire
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Emotional Distress-konstruktionen måler overordnet negativ påvirkning, herunder bekymring, depression og vrede.
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrettede aktiviteter inden for sundhedsuddannelseseffekt spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Positivt og aktivt engagement i livet i sundhedspædagogisk effekt spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Spørgeskema for egenkontrol og indsigt i sundhedspædagogisk effekt
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Konstruktive holdninger og tilgange i sundhedspædagogisk effekt spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Færdigheds- og teknikerhvervelse i sundhedsuddannelseseffektspørgeskema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Spørgeskema for social integration og støtte i sundhedsuddannelser
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Sundhedstjenester Navigation i Sundhedsuddannelse Impact Spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Patient Activation Measure - (PAM) Survey
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Patient Activation Measure (PAM) er et kommercielt produkt, som vurderer en persons viden, færdigheder og tillid til at håndtere ens sundhed og sundhedspleje. PAM-undersøgelsen måler patienter på en skala fra 0-100 og kan segmentere patienter i et af fire aktiveringsniveauer. Personer, der måler højt på denne vurdering, forstår typisk vigtigheden af ​​at tage en proaktiv rolle i håndteringen af ​​deres helbred og har evnerne og selvtilliden til at gøre det.
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Moorong Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning

Måler selveffektivitet i at udføre funktionelle aktiviteter i dagligdagen hos personer med SCI.

Består af to faktorer: daglige aktiviteter (f.eks. kan jeg opretholde min personlige hygiejne med eller uden hjælp) og social funktion (f.eks. kan jeg nyde at tilbringe tid med mine venner)
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Skala for sekundære betingelser
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
En 16-punkts selvrapporteringsforanstaltning, der retter sig mod sekundære tilstande forbundet med SCI, der påvirker helbredet på en 4-punkts skala fra "ikke oplevet i de sidste 3 måneder" til signifikant eller kronisk problem"
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
NIH Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning
Denne skala er designet til at evaluere anvendeligheden af ​​interaktive systemer fleksibelt og hensigtsmæssigt.
Fra baseline vurdering til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2024

Først opslået (Faktiske)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 977608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun blive delt for dem, der giver samtykke til, at deres data deles. Dataene vil blive deponeret i en database. Eventuelle oplysninger, der kan identificere en person (f.eks. navn, adresse, telefonnummer), vil ikke blive delt. Ud over data om resultatmål, beskrivende variable og kovariater, vil data, der beskriver deltagelse i interventionen også blive delt. Dette vil omfatte antallet af sessioner, deltagerne har gennemført, længden af ​​sessionerne, diskuterede emner, og hvis der blev udviklet en kort handlingsplan og sat mål.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig i januar 2028, hvilket giver 1 år til offentliggørelse af de vigtigste undersøgelsesresultater i en peer-reviewet tidsskriftsartikel

IPD-delingsadgangskriterier

Vi vil gøre indholdet offentligt tilgængeligt. Dette vil omfatte analytiske datasæt med data om resultatmål, beskrivende variable og kovariater og data, der beskriver deltagelse i interventionen. Understøttende information, herunder SAP og ICF, vil også blive gjort tilgængelig. Data vil blive deponeret i University of Toronto Dataverse, som er et forskningsdatalager. Filer opbevares i et sikkert miljø på canadiske servere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner