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SCI&U Peer Health Coaching-Programm für Personen, die gerade aus der stationären Rehabilitation entlassen wurden (SCIU2)

28. August 2025 aktualisiert von: Susan Jaglal, University of Toronto

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das Online-Programm und die webbasierte Plattform zur Bereitstellung von Selbstmanagementdiensten für Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI), genannt „SCI & U“, den Übergang vom Krankenhaus in die Gemeinschaft nach einer Verletzung unterstützen können . Insbesondere kann die Bereitstellung von Unterstützung durch ausgebildete Peer-Gesundheitscoaches über das webbasierte Selbstmanagementprogramm SCI & U das gesundheitliche Selbstmanagement derjenigen verbessern, die innerhalb von zwei Jahren nach einer Rückenmarksverletzung eine geplante Entlassung in die Gemeinde haben oder mit Querschnittlähmung in der Gemeinschaft leben weniger als zwei Jahre in der Provinz British Columbia, Kanada oder im Bundesstaat Connecticut, USA.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Reduziert das webbasierte Selbstmanagementprogramm SCI & U emotionale Belastungen und erhöht es die Selbstwirksamkeit? Forscher werden diejenigen, die an SCI & U teilnehmen, mit denen vergleichen, die nach 6 Monaten die übliche Unterstützung durch Gleichaltrige erhalten, um zu sehen, ob sich das SCI & U-Programm verbessert Das Wissen, die Fähigkeiten und die Selbstwirksamkeit des Selbstmanagements werden verbessert und sekundäre Komplikationen werden verringert

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an bis zu 14 Online-Sitzungen teil, die jeweils etwa eine Stunde dauern, mit einem Peer-Gesundheitscoach, der in motivierenden Interviews, Zielsetzung und kurzer Aktionsplanung geschult ist. Während der Sitzungen können sie auch Ressourcen überprüfen und Folgepläne auf der Online-Plattform zu Themen des Gesundheitsmanagements erstellen
  • Füllen Sie zu Beginn, nach 6 und 12 Monaten eine vom Interviewer durchgeführte Umfrage aus

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5J 2L4
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06460
        • Rekrutierung
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter, mit geplanter Entlassung aus einer SCI oder seit höchstens zwei Jahren seit der Verletzung in einer Gemeinschaft mit einer Querschnittlähmung und mit der Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • kein Wohnsitz in British Columbia oder Connecticut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCI&U-Selbstmanagementprogramm
Im Anschluss an die Rekrutierungsintervention werden die Teilnehmer zu einer Orientierungssitzung eingeladen, um sich besser mit dem Gesundheitscoaching-Programm und den Funktionen der zugehörigen Plattform vertraut zu machen. Die Teilnehmer werden dann mit ihrem Peer-Gesundheitscoach zusammenarbeiten. In der ersten Videokonferenzsitzung identifizieren die Teilnehmer vorrangige Probleme im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und dem Übergang nach Hause. Sie werden an der Zielsetzung und Problemlösung arbeiten und Aktionspläne für Verhaltensänderungen erstellen. Online-Coaching-Sitzungen sollen ein gesundheitsbezogenes Thema und ein Thema zu Selbstmanagementfähigkeiten abdecken und eine voraussichtliche Dauer von 45 bis 60 Minuten haben. Die Auswahl der Themen und die Reihenfolge werden gemeinsam festgelegt.
Verhalten: Webbasiertes Selbstmanagementprogramm für Rückenmarksverletzungen

Peer-Gesundheitstrainer werden aus dem United Spinal Connecticut Chapter und SCI BC rekrutiert. Sie müssen mindestens 5 Jahre nach der SCI sein und über eine Zertifizierung in Kurzaktionsplanung und in Erster Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit verfügen.

Es wird erwartet, dass Online-Coaching-Sitzungen ein gesundheitsbezogenes Thema abdecken (z. Blase, Darm, Haut, Schmerzen, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität oder Stress, Angstzustände und Depressionen usw.) und ein Thema für Selbstmanagementfähigkeiten (z. B. Aktionsplanung, Zielsetzung, Problemlösung, Stimmungsmanagement, Navigation im Gesundheitssystem, Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern). Um sicherzustellen, dass wir den individuellen Bedürfnissen der Teilnehmer gerecht werden, legen Coach und Teilnehmer gemeinsam fest, wie viele Sitzungen sie zu einem Thema verbringen. Darüber hinaus können Trainer relevante Informationen und Ressourcen aus der Ressourcenbibliothek mit jeder Sitzung verknüpfen.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Der Kontrollgruppe wird das bestehende Peer-Support-Programm des United Spinal Connecticut Chapter oder SCI BC angeboten
Verhalten: Peer-Unterstützung
Bestehendes Peer-Support-Programm des United Spinal Connecticut Chapter oder SCI BC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterskala „Emotionale Belastung“ im Fragebogen zur Auswirkung von Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Das Konstrukt „Emotionale Belastung“ misst den gesamten negativen Einfluss, einschließlich Sorgen, Depressionen und Wut.
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wirkung gesundheitsorientierter Aktivitäten in der Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Fragebogen zum positiven und aktiven Engagement im Leben in der Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Fragebogen zur Selbstüberwachung und Einsicht in die Auswirkungen der Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Fragebogen zu konstruktiven Einstellungen und Ansätzen in der Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Fragebogen zum Erwerb von Fähigkeiten und Techniken in der Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Fragebogen zur Wirkung sozialer Integration und Unterstützung in der Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Fragebogen zur Navigation im Gesundheitswesen in der Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die Umfrage zur Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM).
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Das Patient Activation Measure (PAM) ist ein kommerzielles Produkt, das das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person im Umgang mit ihrer Gesundheit und Gesundheitsfürsorge bewertet. Die PAM-Umfrage misst Patienten auf einer Skala von 0 bis 100 und kann Patienten in eine von vier Aktivierungsstufen einteilen. Personen, die bei dieser Beurteilung gut abschneiden, wissen in der Regel, wie wichtig es ist, eine proaktive Rolle im Umgang mit ihrer Gesundheit zu übernehmen, und verfügen über die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen, dies zu tun.
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Moorong-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Misst die Selbstwirksamkeit bei der Durchführung funktioneller Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit Querschnittlähmung.

Besteht aus zwei Faktoren: tägliche Aktivitäten (z. B. kann ich meine persönliche Hygiene mit oder ohne Hilfe aufrechterhalten) und soziales Funktionieren (z. B. kann ich gerne Zeit mit meinen Freunden verbringen)
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Skala für sekundäre Bedingungen
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Eine 16-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die auf sekundäre Erkrankungen im Zusammenhang mit SCI abzielt, die sich auf die Gesundheit auswirken, auf einer 4-Punkte-Skala von „in den letzten 3 Monaten nicht aufgetreten“ bis hin zu erheblichem oder chronischem Problem.
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
NIH Toolbox-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
System-Usability-Skala
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Diese Skala wurde entwickelt, um die Benutzerfreundlichkeit interaktiver Systeme flexibel und zielführend bewerten zu können.
Von der Basisbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 977608

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nur an diejenigen weitergegeben, die der Weitergabe ihrer Daten zustimmen. Die Daten werden in einer Datenbank hinterlegt. Jegliche Informationen, die eine Person identifizieren könnten (z. B. Name, Adresse, Telefonnummer), werden nicht weitergegeben. Zusätzlich zu Daten zu Ergebnismaßen, beschreibenden Variablen und Kovariaten werden auch Daten zur Beschreibung der Teilnahme an der Intervention weitergegeben. Dazu gehören die Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen, die Länge der Sitzungen, die besprochenen Themen und ob ein kurzer Aktionsplan entwickelt und Ziele festgelegt wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das IPD wird im Januar 2028 verfügbar sein und bietet ein Jahr Zeit für die Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse in einem von Experten begutachteten Zeitschriftenartikel

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden die Inhalte öffentlich zugänglich machen. Dazu gehören analytische Datensätze mit Daten zu Ergebnismaßen, beschreibenden Variablen und Kovariaten sowie Daten, die die Teilnahme an der Intervention beschreiben. Unterstützende Informationen, einschließlich SAP und ICF, werden ebenfalls zur Verfügung gestellt. Die Daten werden im Dataverse der University of Toronto hinterlegt, einem Forschungsdatenspeicher. Die Dateien werden in einer sicheren Umgebung auf kanadischen Servern gespeichert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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