Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCI&U Peer Health Coaching Program pro jednotlivce nově propuštěné z lůžkové rehabilitace (SCIU2)

28. srpna 2025 aktualizováno: Susan Jaglal, University of Toronto

Cílem této klinické studie je zjistit, zda online program a webová platforma pro poskytování samoobslužných služeb lidem s poraněním míchy (SCI) s názvem „SCI & U“ může podporovat přechod z nemocnice do komunity po úrazu. . Konkrétně může poskytování podpory od vyškolených peer zdravotních koučů prostřednictvím webového programu samořízení SCI & U zvýšit sebeřízení zdraví u osob do dvou let od poranění míchy s plánovaným propuštěním do komunity nebo žijících v komunitě s SCI pro méně než dva roky v provincii Britská Kolumbie v Kanadě nebo ve státě Connecticut ve Spojených státech.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Snižuje webový samořídící program SCI & U emocionální stres a zvyšuje sebeúčinnost Výzkumníci po 6 měsících porovnají ty, kteří se účastní SCI & U, s těmi, kteří dostávají obvyklou vzájemnou podporu, aby zjistili, zda se program SCI & U zlepšuje? sebeřízení znalostí, dovedností a vlastní účinnosti a snižuje sekundární komplikace

Účastníci budou:

  • zúčastnit se až 14 online sezení, z nichž každé trvá přibližně hodinu s peer zdravotním koučem vyškoleným v motivačních rozhovorech, stanovování cílů a plánování krátkých akcí. Během sezení mohou také zkontrolovat zdroje a vytvořit následné plány na online platformě týkající se témat řízení zdraví
  • dokončit průzkum vedený tazatelem na začátku, 6 a 12 měsíců

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5J 2L4
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460
        • Nábor
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let a starší, s plánovaným propuštěním nebo žijícím v komunitě s SCI po dobu nejvýše dvou let od zranění a se schopností mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • nemá bydliště v Britské Kolumbii nebo Connecticutu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program samosprávy SCI&U
Po náborové intervenci bude účastníkům naplánováno orientační setkání, aby se lépe seznámili s programem zdravotního koučování a souvisejícími funkcemi platformy. Účastníci se poté spojí se svým peer zdravotním trenérem. V první videokonferenci účastníci identifikují prioritní problémy související s jejich zdravím a přechodem domů. Budou pracovat na stanovení cílů, řešení problémů a vytvářet akční plány pro změnu chování. Očekává se, že online koučovací sezení se budou týkat tématu souvisejícího se zdravím a tématem dovedností sebeřízení a budou mít očekávanou délku 45 až 60 minut. Výběr témat a pořadí určíme společně.
Behaviorální: webový program samoléčby poranění míchy

Peer zdravotní trenéři budou rekrutováni z United Spinal Connecticut Chapter a SCI BC. Budou nejméně 5 let po SCI a budou certifikováni v plánování krátkých akcí a v první pomoci v oblasti duševního zdraví.

Očekává se, že online koučovací sezení pokrývají téma související se zdravím (např. močový měchýř, střeva, kůže, bolest, zdravá výživa, fyzická aktivita nebo stres, úzkost a deprese atd.) a téma dovedností sebeřízení (např. plánování akcí, stanovování cílů, řešení problémů, řízení nálady, navigace v systému zdravotní péče, komunikace s poskytovateli zdravotní péče). Abychom zajistili, že splníme jedinečné potřeby účastníků, kouč a účastník společně určí, kolik sezení stráví na dané téma. Kromě toho budou mít trenéři možnost propojit s každou relací relevantní informace a zdroje obsažené v knihovně zdrojů.
Aktivní komparátor: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní skupině bude nabídnut stávající program peer podpory od United Spinal Connecticut Chapter nebo SCI BC
Behaviorální: Peer podpora
Stávající program peer support od United Spinal Connecticut Chapter nebo SCI BC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála emoční tíseň v dotazníku o vlivu výchovy ke zdraví
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Konstrukce emoční tísně měří celkový negativní vliv včetně úzkosti, deprese a hněvu.
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně zaměřené aktivity v dotazníku o dopadu výchovy ke zdraví
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Pozitivní a aktivní zapojení do života v oblasti zdravotní výchovy Dotazník o dopadu
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Sebemonitoring a vhled do dotazníku o dopadu výchovy ke zdraví
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Konstruktivní postoje a přístupy v dotazníku o dopadu výchovy ke zdraví
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Osvojení dovedností a techniky v dotazníku o dopadu výchovy ke zdraví
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Sociální integrace a podpora v dotazníku o dopadu výchovy ke zdraví
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Navigace ve zdravotnických službách v dotazníku o dopadu zdravotní výchovy
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Průzkum The Patient Activation Measure - (PAM).
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Patient Activation Measure (PAM) je komerční produkt, který hodnotí znalosti, dovednosti a sebevědomí jednotlivce při řízení vlastního zdraví a zdravotní péče. Průzkum PAM měří pacienty na stupnici 0-100 a může pacienty rozdělit do jedné ze čtyř úrovní aktivace. Jedinci, kteří v tomto hodnocení dosahují vysoké úrovně, obvykle chápou, jak je důležité přijmout proaktivní roli při řízení svého zdraví, a mají k tomu dovednosti a sebevědomí.
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Moorongova stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování

Měří vlastní účinnost při provádění funkčních činností každodenního života u jedinců s SCI.

Skládá se ze dvou faktorů: denní aktivity (např. mohu udržovat osobní hygienu s pomocí nebo bez pomoci) a sociální fungování (např. mohu rád trávit čas se svými přáteli)
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Stupnice sekundárních podmínek
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
16-položkové self-report opatření, které se zaměřuje na sekundární stavy spojené s SCI, které mají dopad na zdraví, na 4bodové škále od „neprožíváno za poslední 3 měsíce“ po významný nebo chronický problém“
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
NIH Toolbox Loneliness Scale
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Od základního hodnocení po 6měsíční sledování
Tato škála byla navržena tak, aby pružně a účelně vyhodnocovala použitelnost interaktivních systémů.
Od základního hodnocení po 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 977608

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno pouze pro ty, kteří souhlasí se sdílením svých údajů. Data budou uložena do databáze. Žádné informace, které mohou identifikovat jednotlivce (např. jméno, adresa, telefonní číslo), nebudou sdíleny. Kromě údajů o ukazatelích výsledku, deskriptivních proměnných a kovariátech budou sdílena také data popisující účast na intervenci. To bude zahrnovat počet dokončených sezení, délku sezení, diskutovaná témata a pokud byl vypracován stručný akční plán a stanovené cíle.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici v lednu 2028, což poskytuje 1 rok na zveřejnění výsledků hlavní studie v recenzovaném článku v časopise

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Obsah zpřístupníme veřejnosti. To bude zahrnovat analytické datové soubory s údaji o výsledných mírách, popisné proměnné a kovariáty a údaje popisující účast na intervenci. K dispozici budou také podpůrné informace včetně SAP a ICF. Data budou uložena na University of Toronto Dataverse, což je úložiště výzkumných dat. Soubory budou uloženy v zabezpečeném prostředí na kanadských serverech.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit