- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06677905
Programa de coaching de saúde de pares da SCI&U para indivíduos recém-alados da reabilitação de pacientes internados (SCIU2)
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o programa online e a plataforma baseada na web para entrega de serviços de autogestão para pessoas com lesão medular (LM) chamada "SCI & U" podem apoiar transições do hospital para a comunidade após lesão . Especificamente, o fornecimento de apoio de treinadores de saúde treinados por pares por meio do programa de autogestão baseado na Web da SCI & U pode aumentar a autogestão da saúde entre aqueles dentro de dois anos após uma lesão na medula espinhal com alta planejada ou vivendo na comunidade com LME por menos de dois anos na província de British Columbia, Canadá ou no estado de Connecticut, Estados Unidos.
A principal questão que pretende responder é:
• O programa de autogestão baseado na Web do SCI & U reduz o sofrimento emocional e aumenta a autoeficácia? Os pesquisadores compararão aqueles que participam do SCI & U com aqueles que recebem apoio habitual de pares após 6 meses para ver se o programa SCI & U melhora conhecimento, habilidades e autoeficácia de autogestão e diminui complicações secundárias
Os participantes irão:
- participe de até 14 sessões on-line, cada uma com duração de cerca de uma hora, com um treinador de saúde treinado em entrevistas motivacionais, estabelecimento de metas e planejamento de ações breves. Durante as sessões, também podem rever recursos e criar planos de acompanhamento na plataforma online sobre temas de gestão em saúde.
- preencher uma pesquisa administrada por entrevistador no início do estudo, 6 e 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susan Jaglal, PhD
- Número de telefone: 416-946-8641
- E-mail: susan.jaglal@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Diana Pernigotti
- Número de telefone: 203-284-2910
- E-mail: dianasciu@gmail.com
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5J 2L4
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy, University of Toronto
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Contato:
- Susan Jaglal, PhD
- Número de telefone: 416-946-8641
- E-mail: susan.jaglal@utoronto.ca
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Connecticut
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Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
- Recrutamento
- Spinal Cord Injury Association of Connecticut
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Contato:
- Diana Pernigotti
- Número de telefone: 203-284-2910
- E-mail: dianasciu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais, com alta planejada ou vivendo em comunidade com LME por no máximo dois anos desde a lesão e com capacidade de falar e compreender inglês
Critérios de exclusão:
- não é residente da Colúmbia Britânica ou Connecticut
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de autogestão SCI&U
Após a intervenção de recrutamento, os participantes serão agendados para uma sessão de orientação para se familiarizarem melhor com o programa de coaching em saúde e os recursos da plataforma associada.
Os participantes farão então parceria com seu treinador de saúde.
Na primeira sessão de videoconferência, os participantes identificarão questões prioritárias relacionadas à sua saúde e à transição para casa.
Eles trabalharão no estabelecimento de metas, na resolução de problemas e na criação de planos de ação para mudança de comportamento.
Espera-se que as sessões de coaching online abordem um tema relacionado à saúde e um tema de habilidades de autogestão e tenham duração prevista de 45 a 60 minutos.
A seleção dos temas e a ordem serão determinadas em conjunto.
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Os treinadores de saúde de pares serão recrutados no United Spinal Connecticut Chapter e no SCI BC. Eles terão pelo menos 5 anos após a LME e serão certificados em planejamento de ações breves e em primeiros socorros em saúde mental. Espera-se que as sessões de coaching online cubram um tópico relacionado à saúde (por exemplo, bexiga, intestino, pele, dor, alimentação saudável, atividade física ou estresse, ansiedade e depressão, etc.) e um tópico de habilidades de autogestão (por exemplo, planejamento de ações, estabelecimento de metas, resolução de problemas, gerenciamento de humor, navegação no sistema de saúde, comunicar com os prestadores de cuidados de saúde). Para garantir que atendemos às necessidades exclusivas dos participantes, o coach e o participante determinarão em conjunto quantas sessões serão dedicadas a um determinado tópico. Além disso, os treinadores poderão vincular informações e recursos relevantes contidos na biblioteca de recursos a cada sessão. |
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
O grupo de controle receberá o programa de apoio de pares existente do United Spinal Connecticut Chapter ou SCI BC
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Programa de apoio de pares existente do United Spinal Connecticut Chapter ou SCI BC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subescala de sofrimento emocional no questionário de impacto na educação em saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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O construto Angústia Emocional mede o afeto negativo geral, incluindo preocupação, depressão e raiva.
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Impacto de Atividades Direcionadas à Saúde na Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Envolvimento Positivo e Ativo na Vida no Questionário de Impacto na Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Impacto de Automonitoramento e Insight em Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Atitudes e Abordagens Construtivas no Impacto da Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Impacto de Aquisição de Habilidades e Técnicas em Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Impacto de Integração Social e Apoio na Educação para a Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Impacto da Navegação em Serviços de Saúde na Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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A Medida de Ativação do Paciente - Pesquisa (PAM)
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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A Medida de Ativação do Paciente (PAM) é um produto comercial que avalia o conhecimento, a habilidade e a confiança de um indivíduo para gerenciar sua saúde e cuidados de saúde.
A pesquisa PAM mede os pacientes em uma escala de 0 a 100 e pode segmentar os pacientes em um dos quatro níveis de ativação.
Os indivíduos com resultados elevados nesta avaliação normalmente compreendem a importância de assumir um papel pró-activo na gestão da sua saúde e têm as competências e a confiança para o fazer.
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Escala de autoeficácia de Moorong
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Mede a autoeficácia na realização de atividades funcionais da vida diária em indivíduos com LME. Consiste em dois fatores: atividades diárias (por exemplo, consigo manter minha higiene pessoal com ou sem ajuda) e funcionamento social (por exemplo, posso aproveitar o tempo com meus amigos). |
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Escala de Condições Secundárias
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Uma medida de autorrelato de 16 itens que visa condições secundárias associadas à LME que impactam a saúde em uma escala de 4 pontos, desde "não experimentado nos últimos 3 meses" até problema significativo ou crônico "
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Escala de solidão da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Esta escala foi projetada para avaliar a usabilidade de sistemas interativos de forma flexível e expedita.
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Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 977608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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