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Programa de coaching de saúde de pares da SCI&U para indivíduos recém-alados da reabilitação de pacientes internados (SCIU2)

28 de agosto de 2025 atualizado por: Susan Jaglal, University of Toronto

O objetivo deste ensaio clínico é saber se o programa online e a plataforma baseada na web para entrega de serviços de autogestão para pessoas com lesão medular (LM) chamada "SCI & U" podem apoiar transições do hospital para a comunidade após lesão . Especificamente, o fornecimento de apoio de treinadores de saúde treinados por pares por meio do programa de autogestão baseado na Web da SCI & U pode aumentar a autogestão da saúde entre aqueles dentro de dois anos após uma lesão na medula espinhal com alta planejada ou vivendo na comunidade com LME por menos de dois anos na província de British Columbia, Canadá ou no estado de Connecticut, Estados Unidos.

A principal questão que pretende responder é:

• O programa de autogestão baseado na Web do SCI & U reduz o sofrimento emocional e aumenta a autoeficácia? Os pesquisadores compararão aqueles que participam do SCI & U com aqueles que recebem apoio habitual de pares após 6 meses para ver se o programa SCI & U melhora conhecimento, habilidades e autoeficácia de autogestão e diminui complicações secundárias

Os participantes irão:

  • participe de até 14 sessões on-line, cada uma com duração de cerca de uma hora, com um treinador de saúde treinado em entrevistas motivacionais, estabelecimento de metas e planejamento de ações breves. Durante as sessões, também podem rever recursos e criar planos de acompanhamento na plataforma online sobre temas de gestão em saúde.
  • preencher uma pesquisa administrada por entrevistador no início do estudo, 6 e 12 meses

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5J 2L4
        • Recrutamento
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • Contato:
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
        • Recrutamento
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais, com alta planejada ou vivendo em comunidade com LME por no máximo dois anos desde a lesão e com capacidade de falar e compreender inglês

Critérios de exclusão:

  • não é residente da Colúmbia Britânica ou Connecticut

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de autogestão SCI&U
Após a intervenção de recrutamento, os participantes serão agendados para uma sessão de orientação para se familiarizarem melhor com o programa de coaching em saúde e os recursos da plataforma associada. Os participantes farão então parceria com seu treinador de saúde. Na primeira sessão de videoconferência, os participantes identificarão questões prioritárias relacionadas à sua saúde e à transição para casa. Eles trabalharão no estabelecimento de metas, na resolução de problemas e na criação de planos de ação para mudança de comportamento. Espera-se que as sessões de coaching online abordem um tema relacionado à saúde e um tema de habilidades de autogestão e tenham duração prevista de 45 a 60 minutos. A seleção dos temas e a ordem serão determinadas em conjunto.

Os treinadores de saúde de pares serão recrutados no United Spinal Connecticut Chapter e no SCI BC. Eles terão pelo menos 5 anos após a LME e serão certificados em planejamento de ações breves e em primeiros socorros em saúde mental.

Espera-se que as sessões de coaching online cubram um tópico relacionado à saúde (por exemplo, bexiga, intestino, pele, dor, alimentação saudável, atividade física ou estresse, ansiedade e depressão, etc.) e um tópico de habilidades de autogestão (por exemplo, planejamento de ações, estabelecimento de metas, resolução de problemas, gerenciamento de humor, navegação no sistema de saúde, comunicar com os prestadores de cuidados de saúde). Para garantir que atendemos às necessidades exclusivas dos participantes, o coach e o participante determinarão em conjunto quantas sessões serão dedicadas a um determinado tópico. Além disso, os treinadores poderão vincular informações e recursos relevantes contidos na biblioteca de recursos a cada sessão.

Comparador Ativo: Controle de lista de espera
O grupo de controle receberá o programa de apoio de pares existente do United Spinal Connecticut Chapter ou SCI BC
Programa de apoio de pares existente do United Spinal Connecticut Chapter ou SCI BC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subescala de sofrimento emocional no questionário de impacto na educação em saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
O construto Angústia Emocional mede o afeto negativo geral, incluindo preocupação, depressão e raiva.
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Impacto de Atividades Direcionadas à Saúde na Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Envolvimento Positivo e Ativo na Vida no Questionário de Impacto na Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Questionário de Impacto de Automonitoramento e Insight em Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Questionário de Atitudes e Abordagens Construtivas no Impacto da Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Questionário de Impacto de Aquisição de Habilidades e Técnicas em Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Questionário de Impacto de Integração Social e Apoio na Educação para a Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Questionário de Impacto da Navegação em Serviços de Saúde na Educação em Saúde
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
A Medida de Ativação do Paciente - Pesquisa (PAM)
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
A Medida de Ativação do Paciente (PAM) é um produto comercial que avalia o conhecimento, a habilidade e a confiança de um indivíduo para gerenciar sua saúde e cuidados de saúde. A pesquisa PAM mede os pacientes em uma escala de 0 a 100 e pode segmentar os pacientes em um dos quatro níveis de ativação. Os indivíduos com resultados elevados nesta avaliação normalmente compreendem a importância de assumir um papel pró-activo na gestão da sua saúde e têm as competências e a confiança para o fazer.
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Escala de autoeficácia de Moorong
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses

Mede a autoeficácia na realização de atividades funcionais da vida diária em indivíduos com LME.

Consiste em dois fatores: atividades diárias (por exemplo, consigo manter minha higiene pessoal com ou sem ajuda) e funcionamento social (por exemplo, posso aproveitar o tempo com meus amigos).

Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Escala de Condições Secundárias
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Uma medida de autorrelato de 16 itens que visa condições secundárias associadas à LME que impactam a saúde em uma escala de 4 pontos, desde "não experimentado nos últimos 3 meses" até problema significativo ou crônico "
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Escala de solidão da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses
Esta escala foi projetada para avaliar a usabilidade de sistemas interativos de forma flexível e expedita.
Da avaliação inicial até o acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado apenas para aqueles que consentirem que seus dados sejam compartilhados. Os dados serão depositados em um banco de dados. Qualquer informação que possa identificar um indivíduo (por exemplo, nome, endereço, número de telefone) não será compartilhada. Além dos dados sobre medidas de resultados, variáveis ​​descritivas e covariáveis, os dados que descrevem a participação na intervenção também serão compartilhados. Isso incluirá o número de sessões que os participantes concluíram, a duração das sessões, os tópicos discutidos e se um breve plano de ação foi desenvolvido e as metas definidas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD estará disponível em janeiro de 2028, o que prevê 1 ano para publicação dos principais resultados do estudo em um artigo de periódico revisado por pares

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponibilizaremos o conteúdo publicamente. Isso incluirá conjuntos de dados analíticos com dados sobre medidas de resultados, variáveis ​​descritivas e covariáveis ​​e dados que descrevem a participação na intervenção. Informações de apoio, incluindo o SAP e o ICF, também serão disponibilizadas. Os dados serão depositados no Dataverse da Universidade de Toronto, que é um repositório de dados de pesquisa. Os arquivos serão mantidos em um ambiente seguro em servidores canadenses.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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