Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCI&U:n vertaisterveysvalmennusohjelma henkilöille, jotka on juuri kotiutettu sairaalahoidosta (SCIU2)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Susan Jaglal, University of Toronto

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko verkko-ohjelma ja verkkopohjainen alusta, jolla tarjotaan itsehoitopalveluja selkäydinvamma (SCI) henkilöille, nimeltä "SCI & U", tukea siirtymistä sairaalasta yhteisöön vamman jälkeen. . Erityisesti, voiko koulutettujen vertaisterveysvalmentajien tukeminen SCI & U:n verkkopohjaisen itsehallintaohjelman kautta lisätä terveydenhuollon itsehoitoa niiden keskuudessa, jotka ovat kahden vuoden sisällä selkäydinvamman jälkeen, kun on suunniteltu kotiutusta SCI-sairaalaan tai jotka asuvat yhteisössä. alle kaksi vuotta British Columbian provinssissa Kanadassa tai Connecticutin osavaltiossa Yhdysvalloissa.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Vähentääkö SCI & U:n verkkopohjainen itsehallintaohjelma emotionaalista ahdistusta ja lisää itsetehokkuutta Tutkijat vertaavat SCI & U:hun osallistujia niihin, jotka saavat tavallista vertaistukea 6 kuukauden kuluttua nähdäkseen, paraneeko SCI & U -ohjelma itsejohtamisen tiedot, taidot ja itsetehokkuus sekä vähentää toissijaisia ​​komplikaatioita

Osallistujat:

  • osallistua jopa 14 online-istuntoon, joista jokainen kestää noin tunnin vertaisterveysvalmentajan kanssa, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun, tavoitteiden asettamiseen ja lyhyeen toiminnan suunnitteluun. Istuntojen aikana he voivat myös tarkastella resursseja ja luoda seurantasuunnitelmia online-alustalla terveydenhoidon aiheista
  • suorittaa haastattelijan hallinnoima kysely lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5J 2L4
        • Rekrytointi
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
        • Rekrytointi
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka on suunniteltu kotiutettuna SCI:hen tai asunut yhteisössä SCI:n kanssa enintään kaksi vuotta vamman jälkeen ja kyky puhua ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei asu Brittiläisessä Kolumbiassa tai Connecticutissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCI&U-itsehallintaohjelma
Rekrytointiintervention jälkeen osallistujille järjestetään perehdytys, jossa he perehtyvät paremmin terveysvalmennusohjelmaan ja siihen liittyvän alustan ominaisuuksiin. Tämän jälkeen osallistujat tekevät yhteistyötä vertaisterveysvalmentajansa kanssa. Ensimmäisessä videoneuvotteluistunnossa osallistujat tunnistavat terveyteensä ja kotiin siirtymiseen liittyvät ensisijaiset asiat. He työskentelevät tavoitteiden asettamisen, ongelmanratkaisun kautta ja luovat toimintasuunnitelmia käyttäytymisen muuttamiseen. Verkkovalmennusten odotetaan käsittelevän terveyteen liittyvää aihetta ja itsejohtamistaitoja, ja niiden arvioitu kesto on 45–60 minuuttia. Aiheiden valinta ja järjestys sovitaan yhdessä.

Vertaisterveysvalmentajia rekrytoidaan United Spinal Connecticut -osastosta ja SCI BC:stä. He ovat vähintään 5 vuotta SCI:n jälkeen ja heillä on lyhyt toimintasuunnitelma ja mielenterveyden ensiaputodistus.

Verkkovalmennusistuntojen odotetaan käsittelevän terveyteen liittyviä aiheita (esim. virtsarakko, suolisto, iho, kipu, terveellinen ruokailu, fyysinen aktiivisuus tai stressi, ahdistus ja masennus jne.) sekä itsehallintataitojen aihe (esim. toiminnan suunnittelu, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu, mielialan hallinta, terveydenhuoltojärjestelmässä navigointi, kommunikointi terveydenhuollon tarjoajien kanssa). Varmistaaksemme, että vastaamme osallistujien ainutlaatuisiin tarpeisiin, valmentaja ja osallistuja päättävät yhdessä, kuinka monta istuntoa aiheeseen kuluu. Lisäksi valmentajat voivat linkittää resurssikirjaston sisältämää tietoa ja resursseja kuhunkin istuntoon.

Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmälle tarjotaan United Spinal Connecticut Chapterin tai SCI BC:n olemassa oleva vertaistukiohjelma
Olemassa oleva vertaistukiohjelma United Spinal Connecticut Chapterilta tai SCI BC:ltä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotional Distress Subscale terveyskasvatuksen vaikutuskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Emotional Distress -konstrukti mittaa yleistä negatiivista vaikutusta, mukaan lukien huoli, masennus ja viha.
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysohjatun toiminnan terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Positiivinen ja aktiivinen sitoutuminen elämään terveyskasvatuksessa Vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Itsevalvonta ja näkemys terveyskasvatuksen vaikutuskyselystä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Rakentavat asenteet ja lähestymistavat terveyskasvatuksen vaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Taitojen ja tekniikoiden hankinta terveyskasvatuksen vaikutuskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Sosiaalinen integraatio ja tuki terveyskasvatuksen vaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Terveyspalveluiden navigointi terveyskasvatuksen vaikutuskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Potilaiden aktivointimittaus – (PAM) -tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Potilasaktivointimittaus (PAM) on kaupallinen tuote, joka arvioi yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan. PAM-tutkimus mittaa potilaita asteikolla 0-100 ja voi segmentoida potilaat yhteen neljästä aktivointitasosta. Henkilöt, jotka ovat saavuttaneet tämän arvioinnin korkealla, ymmärtävät yleensä, kuinka tärkeää on ottaa ennakoiva rooli terveytensä hallinnassa, ja heillä on siihen tarvittavat taidot ja luottamus.
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Moorongin itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan

Mittaa itsetehokkuutta päivittäisen elämän toiminnallisten toimintojen suorittamisessa henkilöillä, joilla on SCI.

Koostuu kahdesta tekijästä: päivittäisistä aktiviteeteista (esim. voin ylläpitää henkilökohtaisen hygienian avulla tai ilman apua) ja sosiaalisesta toiminnasta (esim. voin nauttia ajan viettämisestä ystävieni kanssa)

Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Toissijaisten ehtojen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
16 kohdan itseraportointimitta, joka kohdistuu SCI:hen liittyviin toissijaisiin sairauksiin, jotka vaikuttavat terveyteen 4 pisteen asteikolla "ei kokemusta viimeisten 3 kuukauden aikana" merkittävään tai krooniseen ongelmaan.
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
NIH Toolbox Lonelineness Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan interaktiivisten järjestelmien käytettävyyttä joustavasti ja tarkoituksenmukaisesti.
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan vain niille, jotka suostuvat tietojensa jakamiseen. Tiedot tallennetaan tietokantaan. Tietoja, jotka voivat tunnistaa henkilön (esim. nimi, osoite, puhelinnumero) ei jaeta. Tulosmittaustietojen, kuvaavien muuttujien ja yhteismuuttujien lisäksi jaetaan myös interventioon osallistumista kuvaavaa tietoa. Tämä sisältää osallistujien suorittamien istuntojen lukumäärän, istuntojen pituuden, käsitellyt aiheet ja sen, onko lyhyt toimintasuunnitelma laadittu ja tavoitteet asetettu.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla tammikuussa 2028, mikä tarjoaa yhden vuoden tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemiseen vertaisarvioidussa aikakauslehtiartikkelissa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tuomme sisällön julkisesti saataville. Tämä sisältää analyyttiset tietojoukot, jotka sisältävät tietoja tulosmittauksista, kuvaavista muuttujista ja yhteismuuttujista sekä tiedot, jotka kuvaavat interventioon osallistumista. Saatavilla on myös tukitietoja, mukaan lukien SAP ja ICF. Tiedot tallennetaan Toronton yliopiston Dataverseen, joka on tutkimustietovarasto. Tiedostoja säilytetään suojatussa ympäristössä Kanadan palvelimilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa