- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06677905
SCI&U:n vertaisterveysvalmennusohjelma henkilöille, jotka on juuri kotiutettu sairaalahoidosta (SCIU2)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko verkko-ohjelma ja verkkopohjainen alusta, jolla tarjotaan itsehoitopalveluja selkäydinvamma (SCI) henkilöille, nimeltä "SCI & U", tukea siirtymistä sairaalasta yhteisöön vamman jälkeen. . Erityisesti, voiko koulutettujen vertaisterveysvalmentajien tukeminen SCI & U:n verkkopohjaisen itsehallintaohjelman kautta lisätä terveydenhuollon itsehoitoa niiden keskuudessa, jotka ovat kahden vuoden sisällä selkäydinvamman jälkeen, kun on suunniteltu kotiutusta SCI-sairaalaan tai jotka asuvat yhteisössä. alle kaksi vuotta British Columbian provinssissa Kanadassa tai Connecticutin osavaltiossa Yhdysvalloissa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Vähentääkö SCI & U:n verkkopohjainen itsehallintaohjelma emotionaalista ahdistusta ja lisää itsetehokkuutta Tutkijat vertaavat SCI & U:hun osallistujia niihin, jotka saavat tavallista vertaistukea 6 kuukauden kuluttua nähdäkseen, paraneeko SCI & U -ohjelma itsejohtamisen tiedot, taidot ja itsetehokkuus sekä vähentää toissijaisia komplikaatioita
Osallistujat:
- osallistua jopa 14 online-istuntoon, joista jokainen kestää noin tunnin vertaisterveysvalmentajan kanssa, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun, tavoitteiden asettamiseen ja lyhyeen toiminnan suunnitteluun. Istuntojen aikana he voivat myös tarkastella resursseja ja luoda seurantasuunnitelmia online-alustalla terveydenhoidon aiheista
- suorittaa haastattelijan hallinnoima kysely lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan Jaglal, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-8641
- Sähköposti: susan.jaglal@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diana Pernigotti
- Puhelinnumero: 203-284-2910
- Sähköposti: dianasciu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5J 2L4
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy, University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Jaglal, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-8641
- Sähköposti: susan.jaglal@utoronto.ca
-
-
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
- Rekrytointi
- Spinal Cord Injury Association of Connecticut
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Pernigotti
- Puhelinnumero: 203-284-2910
- Sähköposti: dianasciu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka on suunniteltu kotiutettuna SCI:hen tai asunut yhteisössä SCI:n kanssa enintään kaksi vuotta vamman jälkeen ja kyky puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ei asu Brittiläisessä Kolumbiassa tai Connecticutissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCI&U-itsehallintaohjelma
Rekrytointiintervention jälkeen osallistujille järjestetään perehdytys, jossa he perehtyvät paremmin terveysvalmennusohjelmaan ja siihen liittyvän alustan ominaisuuksiin.
Tämän jälkeen osallistujat tekevät yhteistyötä vertaisterveysvalmentajansa kanssa.
Ensimmäisessä videoneuvotteluistunnossa osallistujat tunnistavat terveyteensä ja kotiin siirtymiseen liittyvät ensisijaiset asiat.
He työskentelevät tavoitteiden asettamisen, ongelmanratkaisun kautta ja luovat toimintasuunnitelmia käyttäytymisen muuttamiseen.
Verkkovalmennusten odotetaan käsittelevän terveyteen liittyvää aihetta ja itsejohtamistaitoja, ja niiden arvioitu kesto on 45–60 minuuttia.
Aiheiden valinta ja järjestys sovitaan yhdessä.
|
Vertaisterveysvalmentajia rekrytoidaan United Spinal Connecticut -osastosta ja SCI BC:stä. He ovat vähintään 5 vuotta SCI:n jälkeen ja heillä on lyhyt toimintasuunnitelma ja mielenterveyden ensiaputodistus. Verkkovalmennusistuntojen odotetaan käsittelevän terveyteen liittyviä aiheita (esim. virtsarakko, suolisto, iho, kipu, terveellinen ruokailu, fyysinen aktiivisuus tai stressi, ahdistus ja masennus jne.) sekä itsehallintataitojen aihe (esim. toiminnan suunnittelu, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu, mielialan hallinta, terveydenhuoltojärjestelmässä navigointi, kommunikointi terveydenhuollon tarjoajien kanssa). Varmistaaksemme, että vastaamme osallistujien ainutlaatuisiin tarpeisiin, valmentaja ja osallistuja päättävät yhdessä, kuinka monta istuntoa aiheeseen kuluu. Lisäksi valmentajat voivat linkittää resurssikirjaston sisältämää tietoa ja resursseja kuhunkin istuntoon. |
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmälle tarjotaan United Spinal Connecticut Chapterin tai SCI BC:n olemassa oleva vertaistukiohjelma
|
Olemassa oleva vertaistukiohjelma United Spinal Connecticut Chapterilta tai SCI BC:ltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotional Distress Subscale terveyskasvatuksen vaikutuskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Emotional Distress -konstrukti mittaa yleistä negatiivista vaikutusta, mukaan lukien huoli, masennus ja viha.
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysohjatun toiminnan terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Positiivinen ja aktiivinen sitoutuminen elämään terveyskasvatuksessa Vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Itsevalvonta ja näkemys terveyskasvatuksen vaikutuskyselystä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Rakentavat asenteet ja lähestymistavat terveyskasvatuksen vaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Taitojen ja tekniikoiden hankinta terveyskasvatuksen vaikutuskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Sosiaalinen integraatio ja tuki terveyskasvatuksen vaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Terveyspalveluiden navigointi terveyskasvatuksen vaikutuskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Potilaiden aktivointimittaus – (PAM) -tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Potilasaktivointimittaus (PAM) on kaupallinen tuote, joka arvioi yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan.
PAM-tutkimus mittaa potilaita asteikolla 0-100 ja voi segmentoida potilaat yhteen neljästä aktivointitasosta.
Henkilöt, jotka ovat saavuttaneet tämän arvioinnin korkealla, ymmärtävät yleensä, kuinka tärkeää on ottaa ennakoiva rooli terveytensä hallinnassa, ja heillä on siihen tarvittavat taidot ja luottamus.
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
Moorongin itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Mittaa itsetehokkuutta päivittäisen elämän toiminnallisten toimintojen suorittamisessa henkilöillä, joilla on SCI. Koostuu kahdesta tekijästä: päivittäisistä aktiviteeteista (esim. voin ylläpitää henkilökohtaisen hygienian avulla tai ilman apua) ja sosiaalisesta toiminnasta (esim. voin nauttia ajan viettämisestä ystävieni kanssa) |
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
Toissijaisten ehtojen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
16 kohdan itseraportointimitta, joka kohdistuu SCI:hen liittyviin toissijaisiin sairauksiin, jotka vaikuttavat terveyteen 4 pisteen asteikolla "ei kokemusta viimeisten 3 kuukauden aikana" merkittävään tai krooniseen ongelmaan.
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
NIH Toolbox Lonelineness Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan interaktiivisten järjestelmien käytettävyyttä joustavasti ja tarkoituksenmukaisesti.
|
Lähtötilanteen arvioinnista 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 977608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .