Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program coachingu zdrowotnego SCI&U dla osób świeżo wypisanych z rehabilitacji szpitalnej (SCIU2)

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Susan Jaglal, University of Toronto

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program internetowy i platforma internetowa umożliwiająca świadczenie usług samodzielnego leczenia osobom po urazie rdzenia kręgowego (SCI), o nazwie „SCI & U”, mogą wspierać przejście ze szpitala do społeczności po urazie . W szczególności, czy zapewnienie wsparcia ze strony przeszkolonych trenerów zdrowia za pośrednictwem internetowego programu samoleczenia SCI & U może zwiększyć samokontrolę stanu zdrowia wśród osób w ciągu dwóch lat od urazu rdzenia kręgowego, które mają planowany wypis do szpitala lub mieszkają w społeczności po urazie rdzenia kręgowego mniej niż dwa lata w prowincji Kolumbia Brytyjska w Kanadzie lub w stanie Connecticut w Stanach Zjednoczonych.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy internetowy program samoopieki SCI & U zmniejsza cierpienie emocjonalne i zwiększa poczucie własnej skuteczności? Naukowcy porównają osoby uczestniczące w SCI & U z tymi, które po 6 miesiącach otrzymują zwykłe wsparcie od rówieśników, aby sprawdzić, czy program SCI & U uległ poprawie wiedzę, umiejętności i poczucie własnej skuteczności w zakresie samokontroli oraz zmniejsza wtórne komplikacje

Uczestnicy będą:

  • wziąć udział w maksymalnie 14 sesjach online, z których każda trwa około godziny z trenerem zdrowia rówieśniczego przeszkolonym w zakresie rozmów motywacyjnych, wyznaczania celów i krótkiego planowania działań. Podczas sesji mogą również przeglądać zasoby i tworzyć plany dalszych działań na platformie internetowej na tematy związane z zarządzaniem zdrowiem
  • wypełnić ankietę przeprowadzoną przez ankietera na początku badania, po 6 i 12 miesiącach

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5J 2L4
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460
        • Rekrutacyjny
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat i więcej, z planowanym wypisem lub mieszkający we wspólnocie z SCI przez nie więcej niż dwa lata od urazu oraz ze zdolnością mówienia i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • nie jest mieszkańcem Kolumbii Brytyjskiej ani Connecticut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program samozarządzania SCI&U
Po interwencji rekrutacyjnej uczestnicy zostaną zaproszeni na sesję orientacyjną, aby lepiej zapoznać się z programem coachingu zdrowotnego i funkcjami powiązanej platformy. Następnie uczestnicy będą współpracować ze swoim rówieśniczym trenerem zdrowia. Podczas pierwszej sesji wideokonferencyjnej uczestnicy określą priorytetowe kwestie związane z ich zdrowiem i powrotem do domu. Będą pracować poprzez wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i tworzenie planów działania mających na celu zmianę zachowania. Oczekuje się, że sesje coachingowe online będą dotyczyć tematów związanych ze zdrowiem i umiejętnościami samodzielnego radzenia sobie i będą trwały od 45 do 60 minut. Wybór tematów i kolejność zostaną ustalone wspólnie.
Behawioralne: internetowy program samodzielnego leczenia urazów rdzenia kręgowego

Trenerzy zdrowia rówieśniczego będą rekrutowani z oddziału United Spinal Connecticut i SCI BC. Będą mieli co najmniej 5 lat po UZZ i uzyskają certyfikat z zakresu krótkiego planowania działań oraz pierwszej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego.

Oczekuje się, że sesje coachingowe online będą obejmować tematykę związaną ze zdrowiem (np. pęcherz, jelita, skóra, ból, zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna lub stres, stany lękowe i depresja itp.) oraz temat umiejętności samodzielnego radzenia sobie (np. planowanie działań, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów, zarządzanie nastrojem, poruszanie się po systemie opieki zdrowotnej, kontakt ze służbą zdrowia). Aby mieć pewność, że zaspokoimy unikalne potrzeby uczestników, coach i uczestnik wspólnie ustalą, ile sesji poświęcić na dany temat. Ponadto trenerzy będą mogli powiązać odpowiednie informacje i zasoby zawarte w bibliotece zasobów z każdą sesją.
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Grupie kontrolnej zostanie zaoferowany istniejący program wzajemnego wsparcia z oddziału United Spinal Connecticut lub SCI BC
Behawioralne: Wsparcie rówieśnicze
Istniejący program wsparcia wzajemnego z oddziału United Spinal Connecticut lub SCI BC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala cierpienia emocjonalnego w kwestionariuszu wpływu edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Konstrukt emocjonalnego dystresu mierzy ogólny negatywny afekt, w tym zmartwienie, depresję i złość.
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania ukierunkowane na zdrowie w kwestionariuszu wpływu edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Kwestionariusz wpływu pozytywnego i aktywnego zaangażowania w życie edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Kwestionariusz samokontroli i wglądu w edukację zdrowotną
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Konstruktywne postawy i podejścia w kwestionariuszu wpływu edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Kwestionariusz wpływu nabywania umiejętności i technik w edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Integracja społeczna i wsparcie w kwestionariuszu wpływu edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Nawigacja po usługach zdrowotnych w kwestionariuszu wpływu edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Badanie Aktywizacji Pacjenta – (PAM).
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Wskaźnik Aktywizacji Pacjenta (PAM) to produkt komercyjny oceniający wiedzę, umiejętności i pewność siebie danej osoby w zakresie zarządzania własnym zdrowiem i opieką zdrowotną. Badanie PAM mierzy pacjentów w skali 0–100 i pozwala na segmentację pacjentów na jeden z czterech poziomów aktywacji. Osoby, które osiągają wysokie wyniki w tej ocenie, zazwyczaj rozumieją znaczenie przyjmowania proaktywnej roli w zarządzaniu swoim zdrowiem i mają do tego umiejętności i pewność siebie.
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Skala poczucia własnej skuteczności Mooronga
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach

Mierzy poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu czynności funkcjonalnych życia codziennego u osób po urazie rdzenia kręgowego.

Składa się z dwóch czynników: codziennych czynności (np. mogę utrzymać higienę osobistą z pomocą lub bez pomocy) i funkcjonowania społecznego (np. mogę cieszyć się spędzaniem czasu z przyjaciółmi)
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Skala warunków drugorzędnych
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
16-elementowa miara samoopisu, która dotyczy wtórnych schorzeń związanych z SCI, które wpływają na zdrowie w 4-punktowej skali od „nie wystąpiły w ciągu ostatnich 3 miesięcy” do problemu znaczącego lub przewlekłego
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Skala samotności NIH Toolbox
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach
Skala ta została zaprojektowana w celu elastycznej i celowej oceny użyteczności systemów interaktywnych.
Od oceny początkowej do obserwacji po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 977608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione wyłącznie osobom, które wyrażą zgodę na udostępnienie swoich danych. Dane zostaną zdeponowane w bazie danych. Wszelkie informacje, które mogą zidentyfikować daną osobę (np. imię i nazwisko, adres, numer telefonu) nie będą udostępniane. Oprócz danych dotyczących miar wyniku, zmiennych opisowych i współzmiennych, udostępniane będą również dane opisujące udział w interwencji. Będzie to obejmować liczbę sesji, które uczestnicy ukończyli, długość sesji, omawiane tematy oraz to, czy opracowano krótki plan działania i wyznaczono cele.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępne w styczniu 2028 r., co zapewnia 1 rok na publikację wyników głównego badania w artykule w czasopiśmie recenzowanym

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Treść udostępnimy publicznie. Będzie to obejmować analityczne zbiory danych zawierające dane dotyczące miar wyników, zmiennych opisowych i współzmiennych oraz dane opisujące udział w interwencji. Udostępnione zostaną również informacje pomocnicze, w tym SAP i ICF. Dane zostaną zdeponowane w University of Toronto Dataverse, będącym repozytorium danych badawczych. Pliki będą przechowywane w bezpiecznym środowisku na kanadyjskich serwerach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj