Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SCI&U Peer Health Coaching-programma voor personen die onlangs zijn ontslagen uit de intramurale revalidatie (SCIU2)

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Susan Jaglal, University of Toronto

Het doel van deze klinische proef is om te leren of het online programma en het webgebaseerde platform voor het leveren van zelfmanagementdiensten aan mensen met een dwarslaesie (SCI), genaamd "SCI & U", de overgang van het ziekenhuis naar de gemeenschap na een blessure kunnen ondersteunen. . Concreet kan het bieden van ondersteuning door getrainde peer-health coaches via het SCI & U webgebaseerde zelfmanagementprogramma het zelfmanagement op het gebied van de gezondheid vergroten bij mensen binnen twee jaar na een dwarslaesie met een geplande ontslag uit of levend in de gemeenschap met een dwarslaesie. minder dan twee jaar in de provincie British Columbia, Canada of de staat Connecticut, Verenigde Staten.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Verlaagt het webgebaseerde zelfmanagementprogramma van SCI & U de emotionele stress en vergroot het de zelfeffectiviteit? Onderzoekers zullen degenen die deelnemen aan SCI & U vergelijken met degenen die na zes maanden de gebruikelijke peer-ondersteuning krijgen om te zien of het SCI & U-programma verbetert kennis, vaardigheden en zelfeffectiviteit op het gebied van zelfmanagement en vermindert secundaire complicaties

Deelnemers zullen:

  • neem deel aan maximaal 14 online sessies, die elk ongeveer een uur duren, met een peer health coach die is getraind in motiverende gespreksvoering, het stellen van doelen en het plannen van korte acties. Tijdens sessies kunnen ze ook bronnen bekijken en vervolgplannen maken op het online platform over onderwerpen op het gebied van gezondheidsmanagement
  • een door een interviewer beheerde enquête invullen bij aanvang, 6 en 12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5J 2L4
        • Werving
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460
        • Werving
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder, met een geplande ontslag uit of woonachtig in gemeenschap met dwarslaesie gedurende niet meer dan twee jaar sinds het letsel en met het vermogen om Engels te spreken en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • geen inwoner van British Columbia of Connecticut

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCI&U zelfmanagementprogramma
Na de rekruteringsinterventie krijgen de deelnemers een oriëntatiesessie om beter bekend te raken met het gezondheidscoachingprogramma en de functionaliteiten van het bijbehorende platform. Vervolgens gaan de deelnemers samenwerken met hun peer health coach. Tijdens de eerste videoconferentiesessie zullen de deelnemers prioritaire kwesties identificeren die verband houden met hun gezondheid en de overgang naar huis. Ze zullen werken aan het stellen van doelen, het oplossen van problemen en het creëren van actieplannen voor gedragsverandering. Er wordt verwacht dat online coachingsessies een gezondheidsgerelateerd onderwerp en een onderwerp over zelfmanagementvaardigheden zullen behandelen en een verwachte duur zullen hebben van 45 tot 60 minuten. De keuze van de onderwerpen en de volgorde worden gezamenlijk bepaald.
Gedragsmatig: webgebaseerd zelfmanagementprogramma voor dwarslaesie

Peer-gezondheidscoaches zullen worden gerekruteerd uit het United Spinal Connecticut Chapter en SCI BC. Ze zullen minstens 5 jaar post-SCI zijn en zullen gecertificeerd zijn in korte actieplanning en in eerste hulp in de geestelijke gezondheidszorg.

Van online coachingsessies wordt verwacht dat ze een gezondheidsgerelateerd onderwerp behandelen (bijv. blaas, darmen, huid, pijn, gezond eten, fysieke activiteit of stress, angst en depressie enz.) en een onderwerp voor zelfmanagementvaardigheden (bijv. actieplanning, doelen stellen, probleemoplossing, stemmingsmanagement, navigeren door het gezondheidszorgsysteem, communiceren met zorgverleners). Om ervoor te zorgen dat we aan de unieke behoeften van de deelnemers voldoen, bepalen de coach en de deelnemer gezamenlijk hoeveel sessies ze aan een onderwerp besteden. Bovendien kunnen coaches relevante informatie en bronnen uit de bronnenbibliotheek aan elke sessie koppelen.
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
De controlegroep zal het bestaande peer-ondersteuningsprogramma van het United Spinal Connecticut Chapter of SCI BC aangeboden krijgen
Gedragsmatig: Ondersteuning van collega's
Bestaand peer-supportprogramma van het United Spinal Connecticut Chapter of SCI BC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subschaal emotionele nood in de vragenlijst over de impact van gezondheidseducatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Het construct Emotionele Nood meet het algehele negatieve affect, waaronder zorgen, depressie en woede.
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op gezondheid gerichte activiteiten in de vragenlijst over de impact van gezondheidseducatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Positieve en actieve betrokkenheid bij het leven in de vragenlijst over de impact van gezondheidseducatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Zelfcontrole en inzicht in de vragenlijst over de impact van gezondheidseducatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Constructieve attitudes en benaderingen in de impactvragenlijst van gezondheidseducatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Verwerving van vaardigheden en technieken in de vragenlijst over de impact van gezondheidseducatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Sociale integratie en ondersteuning in de impactvragenlijst van gezondheidseducatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Navigatie op het gebied van gezondheidsdiensten in de vragenlijst over de impact van gezondheidseducatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
De patiëntactiveringsmaatregel (PAM)-enquête
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
De Patient Activation Measure (PAM) is een commercieel product dat de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een individu beoordeelt voor het beheren van iemands gezondheid en gezondheidszorg. De PAM-enquête meet patiënten op een schaal van 0-100 en kan patiënten segmenteren in een van de vier activeringsniveaus. Individuen die hoog scoren op deze beoordeling begrijpen doorgaans het belang van een proactieve rol bij het beheren van hun gezondheid en beschikken over de vaardigheden en het vertrouwen om dit te doen.
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Moorong-zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden

Meet de zelfeffectiviteit bij het uitvoeren van functionele activiteiten van het dagelijks leven bij personen met dwarslaesie.

Bestaat uit twee factoren: dagelijkse activiteiten (ik kan bijvoorbeeld mijn persoonlijke hygiëne onderhouden met of zonder hulp) en sociaal functioneren (ik kan bijvoorbeeld graag tijd doorbrengen met mijn vrienden)
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Schaal voor secundaire omstandigheden
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Een zelfrapportagemaatregel met 16 items die zich richt op secundaire aandoeningen die verband houden met dwarslaesie en die van invloed zijn op de gezondheid op een vierpuntsschaal van "niet ervaren in de afgelopen 3 maanden" tot significant of chronisch probleem"
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
NIH Toolbox Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden
Deze schaal is ontworpen om de bruikbaarheid van interactieve systemen flexibel en efficiënt te evalueren.
Van nulmeting tot follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 977608

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt alleen gedeeld met degenen die ermee instemmen dat hun gegevens worden gedeeld. De gegevens worden in een database opgeslagen. Alle informatie die een individu kan identificeren (bijvoorbeeld naam, adres, telefoonnummer) zal niet worden gedeeld. Naast gegevens over uitkomstmaten, beschrijvende variabelen en covariaten zullen ook gegevens die de deelname aan de interventie beschrijven worden gedeeld. Dit omvat het aantal sessies dat de deelnemers hebben voltooid, de duur van de sessies, de besproken onderwerpen en of er een kort actieplan is ontwikkeld en de gestelde doelen.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal in januari 2028 beschikbaar zijn, wat één jaar de tijd biedt voor publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten in een peer-reviewed tijdschriftartikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Wij zullen de inhoud openbaar beschikbaar maken. Dit omvat analytische datasets met gegevens over uitkomstmaten, beschrijvende variabelen en covariaten en gegevens die de deelname aan de interventie beschrijven. Ondersteunende informatie, waaronder de SAP en ICF, zal ook beschikbaar worden gesteld. De gegevens zullen worden gedeponeerd in de Dataverse van de Universiteit van Toronto, een opslagplaats voor onderzoeksgegevens. Bestanden worden bewaard in een beveiligde omgeving op Canadese servers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren