- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06677905
Программа коучинга SCI&U по вопросам здоровья сверстников для лиц, недавно выписанных из стационарной реабилитации (SCIU2)
Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли онлайн-программа и веб-платформа для предоставления услуг самоуправления людям с травмой спинного мозга (ТСМ) под названием «SCI & U» поддерживать переход из больницы в общество после травмы. . В частности, может ли предоставление поддержки со стороны обученных равных тренеров по здоровью через веб-программу самоуправления SCI & U повысить самоконтроль здоровья среди тех, кто в течение двух лет после травмы спинного мозга планирует выписаться или проживает в сообществе с ТСМ в течение двух лет? менее двух лет в провинции Британская Колумбия, Канада, или в штате Коннектикут, США.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Снижает ли веб-программа самоуправления SCI & U эмоциональный стресс и повышает самоэффективность? Исследователи сравнит тех, кто участвует в SCI & U, с теми, кто получает обычную поддержку коллег через 6 месяцев, чтобы увидеть, улучшится ли программа SCI & U. знания, навыки и самоэффективность самоуправления, а также снижает вторичные осложнения.
Участники:
- примите участие до 14 онлайн-сессий, каждая из которых длится около часа, с инструктором по здоровью сверстников, обученным мотивационному интервьюированию, постановке целей и краткому планированию действий. Во время занятий они также могут просматривать ресурсы и создавать последующие планы на онлайн-платформе по темам управления здравоохранением.
- заполнить анкету, проводимую интервьюером, на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susan Jaglal, PhD
- Номер телефона: 416-946-8641
- Электронная почта: susan.jaglal@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Diana Pernigotti
- Номер телефона: 203-284-2910
- Электронная почта: dianasciu@gmail.com
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5J 2L4
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy, University of Toronto
-
Контакт:
- Susan Jaglal, PhD
- Номер телефона: 416-946-8641
- Электронная почта: susan.jaglal@utoronto.ca
-
-
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
- Рекрутинг
- Spinal Cord Injury Association of Connecticut
-
Контакт:
- Diana Pernigotti
- Номер телефона: 203-284-2910
- Электронная почта: dianasciu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, с запланированной выпиской или проживанием в обществе с травмой спинного мозга в течение не более двух лет с момента травмы и со способностью говорить и понимать по-английски.
Критерии исключения:
- не житель Британской Колумбии или Коннектикута
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа самоуправления НИУ и Университета
После набора участников будет запланировано ознакомительное занятие, чтобы лучше познакомиться с программой коучинга по вопросам здоровья и функциями связанной с ней платформы.
Затем участники будут сотрудничать со своим тренером по здоровью сверстников.
В ходе первой видеоконференции участники определят приоритетные вопросы, связанные со своим здоровьем и переходом на домашний режим.
Они будут работать над постановкой целей, решением проблем и созданием планов действий по изменению поведения.
Ожидается, что онлайн-коучинговые сессии будут охватывать темы, связанные со здоровьем и навыками самоуправления, и будут иметь ожидаемую продолжительность от 45 до 60 минут.
Выбор тем и порядок будут определены совместно.
|
Тренеры по здоровью сверстников будут набраны из отделения United Spinal Connecticut и SCI BC. Им исполнится не менее 5 лет после травмы спинного мозга, и они будут сертифицированы по краткому планированию действий и оказанию первой помощи в области психического здоровья. Ожидается, что онлайн-коучинговые сессии будут охватывать темы, связанные со здоровьем (например. мочевой пузырь, кишечник, кожа, боль, здоровое питание, физическая активность или стресс, тревога и депрессия и т. д.), а также тема навыков самоуправления (например, планирование действий, постановка целей, решение проблем, управление настроением, навигация в системе здравоохранения, общение с медицинскими работниками). Чтобы гарантировать удовлетворение уникальных потребностей участников, тренер и участник совместно определяют, сколько занятий нужно потратить на ту или иную тему. Кроме того, тренеры смогут связать соответствующую информацию и ресурсы, содержащиеся в библиотеке ресурсов, с каждым занятием. |
|
Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Контрольной группе будет предложена существующая программа поддержки коллег от отделения United Spinal Connecticut или SCI BC.
|
Существующая программа поддержки коллег от отделения United Spinal Connecticut или SCI BC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала эмоционального стресса в анкете о влиянии санитарного просвещения
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
Конструкция «Эмоциональный дистресс» измеряет общий негативный эффект, включая беспокойство, депрессию и гнев.
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по воздействию деятельности, направленной на здоровье, в области санитарного просвещения
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
|
Анкета о влиянии позитивного и активного участия в жизни в области санитарного просвещения
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
|
Анкета «Самомониторинг и понимание влияния санитарного просвещения»
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
|
Анкета «Влияние конструктивных отношений и подходов к медицинскому образованию»
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
|
Анкета о влиянии санитарного просвещения на приобретение навыков и методов
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
|
Анкета о влиянии социальной интеграции и поддержки в области санитарного просвещения
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
|
Навигация по услугам здравоохранения в анкете о влиянии санитарного просвещения
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
|
Мера активации пациента – опрос (PAM)
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
Показатель активации пациента (PAM) — это коммерческий продукт, который оценивает знания, навыки и уверенность человека в управлении своим здоровьем и оказанием медицинской помощи.
Опрос PAM оценивает пациентов по шкале от 0 до 100 и может сегментировать пациентов по одному из четырех уровней активации.
Люди, получившие высокие оценки по этой оценке, обычно понимают важность принятия активной роли в управлении своим здоровьем и обладают необходимыми навыками и уверенностью для этого.
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Шкала самоэффективности Муронга
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
Измеряет самоэффективность выполнения функциональных действий в повседневной жизни у людей с ТСМ. Состоит из двух факторов: повседневная деятельность (например, я могу поддерживать личную гигиену с посторонней помощью или без нее) и социальное функционирование (например, я могу с удовольствием проводить время с друзьями). |
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Шкала вторичных условий
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
Измерение самоотчета из 16 пунктов, нацеленное на вторичные состояния, связанные с травмой спинного мозга, которые влияют на здоровье по 4-балльной шкале от «отсутствия в течение последних 3 месяцев» до серьезной или хронической проблемы.
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Шкала одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
Эта шкала была разработана для гибкой и целесообразной оценки удобства использования интерактивных систем.
|
От исходной оценки до наблюдения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 977608
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .