- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06677905
입원환자 재활에서 새로 퇴원한 개인을 위한 SCI&U 동료 건강 코칭 프로그램 (SCIU2)
이 임상 시험의 목표는 "SCI & U"라고 불리는 척수 손상(SCI) 환자에게 자가 관리 서비스를 제공하기 위한 온라인 프로그램 및 웹 기반 플랫폼이 부상 후 병원에서 지역 사회로의 전환을 지원할 수 있는지 알아보는 것입니다. . 구체적으로, SCI & U 웹 기반 자가 관리 프로그램을 통해 숙련된 동료 건강 코치의 지원을 제공하면 척수 손상 후 2년 이내에 척수 손상으로 퇴원하거나 척수 손상 지역 사회에 거주하는 사람들의 건강 자가 관리가 향상될 수 있습니다. 캐나다 브리티시 컬럼비아 주 또는 미국 코네티컷 주에서는 2년 미만입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• SCI & U 웹 기반 자기 관리 프로그램이 정서적 고통을 낮추고 자기 효능감을 높이는가 연구원들은 SCI & U 프로그램이 개선되는지 확인하기 위해 6개월 후에 SCI & U에 참여하는 사람들과 일반적인 동료 지원을 받는 사람들을 비교할 것입니다 자기 관리 지식, 기술 및 자기 효능감을 높이고 이차 합병증을 줄입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 최대 14개의 온라인 세션에 참여하세요. 각 세션은 동기 부여 인터뷰, 목표 설정 및 간단한 행동 계획에 대한 교육을 받은 동료 건강 코치와 함께 약 1시간 동안 진행됩니다. 세션 중에 건강 관리 주제에 관한 온라인 플랫폼에서 리소스를 검토하고 후속 계획을 세울 수도 있습니다.
- 기본, 6개월 및 12개월에 면접관이 관리하는 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susan Jaglal, PhD
- 전화번호: 416-946-8641
- 이메일: susan.jaglal@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Diana Pernigotti
- 전화번호: 203-284-2910
- 이메일: dianasciu@gmail.com
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, 미국, 06460
- 모병
- Spinal Cord Injury Association of Connecticut
-
연락하다:
- Diana Pernigotti
- 전화번호: 203-284-2910
- 이메일: dianasciu@gmail.com
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5J 2L4
- 모병
- Department of Physical Therapy, University of Toronto
-
연락하다:
- Susan Jaglal, PhD
- 전화번호: 416-946-8641
- 이메일: susan.jaglal@utoronto.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 퇴원 예정이거나 부상 후 2년 이내에 척수 손상 지역 사회에 거주하고 영어로 말하고 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 브리티시 컬럼비아 또는 코네티컷 거주자가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SCI&U 자기관리 프로그램
모집 개입 후 참가자는 건강 코칭 프로그램 및 관련 플랫폼의 기능을 더 잘 익히기 위한 오리엔테이션 세션에 참여하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 동료 건강 코치와 협력하게 됩니다.
첫 번째 화상 회의 세션에서 참가자들은 자신의 건강 및 집으로의 전환과 관련된 우선순위 문제를 식별합니다.
그들은 목표 설정, 문제 해결을 통해 작업하고 행동 변화를 위한 실행 계획을 세울 것입니다.
온라인 코칭 세션은 건강 관련 주제와 자기 관리 기술 주제를 다룰 것으로 예상되며 예상 소요 시간은 45~60분입니다.
주제 선정과 순서는 공동으로 결정됩니다.
|
동료 건강 코치는 United Spinal Connecticut Chapter와 SCI BC에서 모집됩니다. 그들은 척수손상 후 최소 5년이 되어야 하며 간략한 행동 계획과 정신 건강 응급처치에 대한 인증을 받게 됩니다. 온라인 코칭 세션은 건강 관련 주제(예: 방광, 장, 피부, 통증, 건강한 식습관, 신체 활동 또는 스트레스, 불안 및 우울증 등) 및 자기 관리 기술 주제(예: 행동 계획, 목표 설정, 문제 해결, 기분 관리, 건강 관리 시스템 탐색, 의료 서비스 제공자와 의사소통). 참가자의 고유한 요구 사항을 충족하기 위해 코치와 참가자는 특정 주제에 대해 몇 개의 세션을 소비할지 공동으로 결정합니다. 또한 코치는 리소스 라이브러리에 포함된 관련 정보와 리소스를 각 세션에 연결할 수 있습니다. |
|
활성 비교기: 대기자 명단 관리
통제 그룹은 United Spinal Connecticut Chapter 또는 SCI BC의 기존 동료 지원 프로그램을 제공받습니다.
|
United Spinal Connecticut Chapter 또는 SCI BC의 기존 동료 지원 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 교육 영향 설문지의 정서적 고통 하위 척도
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
정서적 고통 구조는 걱정, 우울증, 분노를 포함한 전반적인 부정적인 영향을 측정합니다.
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 교육 영향 설문지의 건강 지향 활동
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
|
건강 교육 영향 설문지의 삶에 대한 긍정적이고 적극적인 참여
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
|
건강 교육 영향 설문지의 자체 모니터링 및 통찰력
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
|
보건 교육 영향 설문지의 건설적인 태도 및 접근 방식
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
|
보건 교육 영향 설문지의 기술 및 기술 습득
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
|
보건 교육 영향 설문지의 사회적 통합 및 지원
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
|
보건 교육 영향 설문지의 보건 서비스 탐색
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
|
환자 활성화 측정 - (PAM) 설문조사
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
PAM(Patient Activation Measure)은 개인의 건강 및 의료 관리에 대한 개인의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 상용 제품입니다.
PAM 설문조사는 환자를 0-100 척도로 측정하고 환자를 4가지 활성화 수준 중 하나로 분류할 수 있습니다.
이 평가에서 높은 점수를 받은 개인은 일반적으로 자신의 건강 관리에 있어 적극적인 역할을 하는 것의 중요성을 이해하고 그렇게 할 수 있는 기술과 자신감을 가지고 있습니다.
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
무롱 자기효능감 척도
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
척수손상 환자의 일상생활 기능적 활동 수행에 있어서 자기효능감을 측정합니다. 일상 활동(예: 도움이 있든 없든 개인 위생을 유지할 수 있음)과 사회적 기능(예: 친구들과 즐거운 시간을 보낼 수 있음)의 두 가지 요소로 구성됩니다. |
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
2차 조건 척도
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
건강에 영향을 미치는 척수 손상과 관련된 2차 상태를 "지난 3개월 동안 경험하지 않음"부터 심각하거나 만성적인 문제까지 4점 척도로 대상으로 하는 16개 항목 자가 보고 척도입니다.
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
NIH 도구 상자 외로움 척도
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
|
|
시스템 사용성 규모
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
이 척도는 대화형 시스템의 유용성을 유연하고 편리하게 평가하기 위해 고안되었습니다.
|
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 977608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .