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입원환자 재활에서 새로 퇴원한 개인을 위한 SCI&U 동료 건강 코칭 프로그램 (SCIU2)

2025년 8월 28일 업데이트: Susan Jaglal, University of Toronto

이 임상 시험의 목표는 "SCI & U"라고 불리는 척수 손상(SCI) 환자에게 자가 관리 서비스를 제공하기 위한 온라인 프로그램 및 웹 기반 플랫폼이 부상 후 병원에서 지역 사회로의 전환을 지원할 수 있는지 알아보는 것입니다. . 구체적으로, SCI & U 웹 기반 자가 관리 프로그램을 통해 숙련된 동료 건강 코치의 지원을 제공하면 척수 손상 후 2년 이내에 척수 손상으로 퇴원하거나 척수 손상 지역 사회에 거주하는 사람들의 건강 자가 관리가 향상될 수 있습니다. 캐나다 브리티시 컬럼비아 주 또는 미국 코네티컷 주에서는 2년 미만입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• SCI & U 웹 기반 자기 관리 프로그램이 정서적 고통을 낮추고 자기 효능감을 높이는가 연구원들은 SCI & U 프로그램이 개선되는지 확인하기 위해 6개월 후에 SCI & U에 참여하는 사람들과 일반적인 동료 지원을 받는 사람들을 비교할 것입니다 자기 관리 지식, 기술 및 자기 효능감을 높이고 이차 합병증을 줄입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 최대 14개의 온라인 세션에 참여하세요. 각 세션은 동기 부여 인터뷰, 목표 설정 및 간단한 행동 계획에 대한 교육을 받은 동료 건강 코치와 함께 약 1시간 동안 진행됩니다. 세션 중에 건강 관리 주제에 관한 온라인 플랫폼에서 리소스를 검토하고 후속 계획을 세울 수도 있습니다.
  • 기본, 6개월 및 12개월에 면접관이 관리하는 설문조사를 완료합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, 미국, 06460
        • 모병
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5J 2L4
        • 모병
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 퇴원 예정이거나 부상 후 2년 이내에 척수 손상 지역 사회에 거주하고 영어로 말하고 이해할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 브리티시 컬럼비아 또는 코네티컷 거주자가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SCI&U 자기관리 프로그램
모집 개입 후 참가자는 건강 코칭 프로그램 및 관련 플랫폼의 기능을 더 잘 익히기 위한 오리엔테이션 세션에 참여하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 동료 건강 코치와 협력하게 됩니다. 첫 번째 화상 회의 세션에서 참가자들은 자신의 건강 및 집으로의 전환과 관련된 우선순위 문제를 식별합니다. 그들은 목표 설정, 문제 해결을 통해 작업하고 행동 변화를 위한 실행 계획을 세울 것입니다. 온라인 코칭 세션은 건강 관련 주제와 자기 관리 기술 주제를 다룰 것으로 예상되며 예상 소요 시간은 45~60분입니다. 주제 선정과 순서는 공동으로 결정됩니다.

동료 건강 코치는 United Spinal Connecticut Chapter와 SCI BC에서 모집됩니다. 그들은 척수손상 후 최소 5년이 되어야 하며 간략한 행동 계획과 정신 건강 응급처치에 대한 인증을 받게 됩니다.

온라인 코칭 세션은 건강 관련 주제(예: 방광, 장, 피부, 통증, 건강한 식습관, 신체 활동 또는 스트레스, 불안 및 우울증 등) 및 자기 관리 기술 주제(예: 행동 계획, 목표 설정, 문제 해결, 기분 관리, 건강 관리 시스템 탐색, 의료 서비스 제공자와 의사소통). 참가자의 고유한 요구 사항을 충족하기 위해 코치와 참가자는 특정 주제에 대해 몇 개의 세션을 소비할지 공동으로 결정합니다. 또한 코치는 리소스 라이브러리에 포함된 관련 정보와 리소스를 각 세션에 연결할 수 있습니다.

활성 비교기: 대기자 명단 관리
통제 그룹은 United Spinal Connecticut Chapter 또는 SCI BC의 기존 동료 지원 프로그램을 제공받습니다.
United Spinal Connecticut Chapter 또는 SCI BC의 기존 동료 지원 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 교육 영향 설문지의 정서적 고통 하위 척도
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
정서적 고통 구조는 걱정, 우울증, 분노를 포함한 전반적인 부정적인 영향을 측정합니다.
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 교육 영향 설문지의 건강 지향 활동
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
건강 교육 영향 설문지의 삶에 대한 긍정적이고 적극적인 참여
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
건강 교육 영향 설문지의 자체 모니터링 및 통찰력
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
보건 교육 영향 설문지의 건설적인 태도 및 접근 방식
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
보건 교육 영향 설문지의 기술 및 기술 습득
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
보건 교육 영향 설문지의 사회적 통합 및 지원
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
보건 교육 영향 설문지의 보건 서비스 탐색
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
환자 활성화 측정 - (PAM) 설문조사
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
PAM(Patient Activation Measure)은 개인의 건강 및 의료 관리에 대한 개인의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 상용 제품입니다. PAM 설문조사는 환자를 0-100 척도로 측정하고 환자를 4가지 활성화 수준 중 하나로 분류할 수 있습니다. 이 평가에서 높은 점수를 받은 개인은 일반적으로 자신의 건강 관리에 있어 적극적인 역할을 하는 것의 중요성을 이해하고 그렇게 할 수 있는 기술과 자신감을 가지고 있습니다.
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
무롱 자기효능감 척도
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지

척수손상 환자의 일상생활 기능적 활동 수행에 있어서 자기효능감을 측정합니다.

일상 활동(예: 도움이 있든 없든 개인 위생을 유지할 수 있음)과 사회적 기능(예: 친구들과 즐거운 시간을 보낼 수 있음)의 두 가지 요소로 구성됩니다.

기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
2차 조건 척도
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
건강에 영향을 미치는 척수 손상과 관련된 2차 상태를 "지난 3개월 동안 경험하지 않음"부터 심각하거나 만성적인 문제까지 4점 척도로 대상으로 하는 16개 항목 자가 보고 척도입니다.
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
NIH 도구 상자 외로움 척도
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
시스템 사용성 규모
기간: 기본 평가부터 6개월 후속 조치까지
이 척도는 대화형 시스템의 유용성을 유연하고 편리하게 평가하기 위해 고안되었습니다.
기본 평가부터 6개월 후속 조치까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD는 데이터 공유에 동의한 사람에게만 공유됩니다. 데이터는 데이터베이스에 저장됩니다. 개인을 식별할 수 있는 정보(예: 이름, 주소, 전화번호)는 공유되지 않습니다. 결과 측정, 설명 변수 및 공변량에 대한 데이터 외에도 개입 참여를 설명하는 데이터도 공유됩니다. 여기에는 참가자가 완료한 세션 수, 세션 길이, 논의된 주제, 간단한 실행 계획 개발 및 목표 설정 여부가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 2028년 1월에 출시될 예정이며, 이는 동료 검토 저널 기사에 주요 연구 결과를 게시하는 데 1년을 제공합니다.

IPD 공유 액세스 기준

우리는 콘텐츠를 공개적으로 제공할 것입니다. 여기에는 결과 측정, 설명 변수 및 공변량에 대한 데이터와 개입 참여를 설명하는 데이터가 포함된 분석 데이터세트가 포함됩니다. SAP 및 ICF를 포함한 지원 정보도 제공될 예정입니다. 데이터는 연구 데이터 저장소인 University of Toronto Dataverse에 보관됩니다. 파일은 캐나다 서버의 안전한 환경에 보관됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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