Programme de coaching en santé par les pairs SCI&U pour les personnes nouvellement sorties d'une réadaptation pour patients hospitalisés (SCIU2)
Le but de cet essai clinique est de savoir si le programme en ligne et la plateforme Web pour la prestation de services d'autogestion aux personnes atteintes d'une lésion médullaire (LME) appelées « SCI & U » peuvent soutenir les transitions de l'hôpital vers la communauté après une blessure. . Plus précisément, le soutien de pairs coachs en santé formés via le programme d'autogestion en ligne SCI & U peut-il augmenter l'autogestion de la santé chez les personnes dans les deux ans suivant une lésion médullaire avec une sortie prévue vers ou vivant dans la communauté avec une LME pour moins de deux ans dans la province de la Colombie-Britannique, au Canada, ou dans l'État du Connecticut, aux États-Unis.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Le programme d'autogestion en ligne SCI & U réduit-il la détresse émotionnelle et augmente-t-il l'auto-efficacité? Les chercheurs compareront ceux qui participent au SCI & U avec ceux qui reçoivent le soutien habituel des pairs après 6 mois pour voir si le programme SCI & U s'améliore. connaissances, compétences et auto-efficacité en matière d'autogestion et diminue les complications secondaires
Les participants :
- participez à jusqu'à 14 séances en ligne, dont chacune dure environ une heure avec un pair coach en santé formé aux entretiens de motivation, à l'établissement d'objectifs et à une brève planification d'action. Au cours des sessions, ils peuvent également consulter des ressources et créer des plans de suivi sur la plateforme en ligne sur des sujets de gestion de la santé.
- remplir une enquête administrée par un intervieweur au départ, à 6 et 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susan Jaglal, PhD
- Numéro de téléphone: 416-946-8641
- E-mail: susan.jaglal@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diana Pernigotti
- Numéro de téléphone: 203-284-2910
- E-mail: dianasciu@gmail.com
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5J 2L4
- Recrutement
- Department of Physical Therapy, University of Toronto
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Contact:
- Susan Jaglal, PhD
- Numéro de téléphone: 416-946-8641
- E-mail: susan.jaglal@utoronto.ca
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Connecticut
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Milford, Connecticut, États-Unis, 06460
- Recrutement
- Spinal Cord Injury Association of Connecticut
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Contact:
- Diana Pernigotti
- Numéro de téléphone: 203-284-2910
- E-mail: dianasciu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus, avec une sortie prévue vers ou vivant dans une communauté avec une LME depuis au plus deux ans depuis la blessure et avec la capacité de parler et de comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
- ne réside pas en Colombie-Britannique ou au Connecticut
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'autogestion SCI&U
Suite à l'intervention de recrutement, les participants seront programmés pour une séance d'orientation afin de mieux se familiariser avec le programme de coaching santé et les fonctionnalités de la plateforme associée.
Les participants seront ensuite associés à leur pair coach en santé.
Lors de la première séance par vidéoconférence, les participants identifieront les enjeux prioritaires liés à leur santé et à la transition vers leur domicile.
Ils travailleront à l’établissement d’objectifs, à la résolution de problèmes et créeront des plans d’action pour le changement de comportement.
Les séances de coaching en ligne devraient couvrir un sujet lié à la santé et un sujet de compétences d'autogestion et auront une durée prévue de 45 à 60 minutes.
La sélection des thèmes et l'ordre seront déterminés conjointement.
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Des pairs coachs en santé seront recrutés auprès de la section United Spinal Connecticut et de SCI BC. Ils auront au moins 5 ans post-SCI et seront certifiés en brève planification d'action et en premiers soins en santé mentale. Les séances de coaching en ligne devraient couvrir un sujet lié à la santé (par ex. vessie, intestins, peau, douleur, alimentation saine, activité physique ou stress, anxiété et dépression, etc.) et un sujet de compétences en matière d'autogestion (par exemple, planification d'action, établissement d'objectifs, résolution de problèmes, gestion de l'humeur, navigation dans le système de soins de santé, communiquer avec les prestataires de soins de santé). Pour garantir que nous répondons aux besoins uniques des participants, le coach et le participant détermineront ensemble le nombre de séances à consacrer à un sujet. De plus, les entraîneurs seront en mesure de relier les informations et ressources pertinentes contenues dans la bibliothèque de ressources à chaque session. |
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin se verra proposer le programme de soutien par les pairs existant du United Spinal Connecticut Chapter ou SCI BC
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Programme de soutien par les pairs existant du United Spinal Connecticut Chapter ou SCI BC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-échelle de détresse émotionnelle dans le questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Le concept de détresse émotionnelle mesure l’affect négatif global, notamment l’inquiétude, la dépression et la colère.
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités dirigées vers la santé dans le questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Engagement positif et actif dans la vie dans le questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Questionnaire d’auto-surveillance et d’analyse de l’impact de l’éducation sanitaire
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Attitudes et approches constructives dans le questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Acquisition de compétences et de techniques dans le questionnaire d'impact de l'éducation sanitaire
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Intégration sociale et soutien dans le questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Navigation dans les services de santé dans le questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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La mesure d'activation des patients - Enquête (PAM)
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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La mesure d'activation du patient (PAM) est un produit commercial qui évalue les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu dans la gestion de sa santé et de ses soins de santé.
L'enquête PAM mesure les patients sur une échelle de 0 à 100 et peut segmenter les patients selon l'un des quatre niveaux d'activation.
Les personnes qui obtiennent un score élevé à cette évaluation comprennent généralement l’importance de jouer un rôle proactif dans la gestion de leur santé et possèdent les compétences et la confiance nécessaires pour le faire.
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Échelle d'auto-efficacité de Mooreng
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Mesure l'auto-efficacité dans l'exécution des activités fonctionnelles de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de LME. Se compose de deux facteurs : les activités quotidiennes (par exemple, je peux maintenir mon hygiène personnelle avec ou sans aide) et le fonctionnement social (par exemple, je peux aimer passer du temps avec mes amis) |
De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Échelle des conditions secondaires
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Une mesure d'auto-évaluation en 16 éléments qui cible les affections secondaires associées à une lésion médullaire qui ont un impact sur la santé sur une échelle de 4 points allant de « non ressenti au cours des 3 derniers mois » à un problème important ou chronique »
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Échelle de solitude du NIH Toolbox
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Échelle d’utilisabilité du système
Délai: De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Cette échelle a été conçue pour évaluer la convivialité des systèmes interactifs de manière flexible et rapide.
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De l'évaluation de base au suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 977608
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .