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Programa de asesoramiento sobre salud entre pares de SCI&U para personas recién dadas de alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados (SCIU2)

28 de agosto de 2025 actualizado por: Susan Jaglal, University of Toronto

El objetivo de este ensayo clínico es saber si el programa en línea y la plataforma web para la prestación de servicios de autocuidado a personas con lesión de la médula espinal (LME) llamado "SCI & U" pueden apoyar las transiciones del hospital a la comunidad después de una lesión. . Específicamente, brindar apoyo de asesores de salud pares capacitados a través del programa de autocontrol basado en la web de SCI & U puede aumentar el autocontrol de la salud entre aquellos dentro de los dos años posteriores a una lesión de la médula espinal con un alta planificada o que viven en la comunidad con LME durante menos de dos años en la provincia de Columbia Británica, Canadá o el estado de Connecticut, Estados Unidos.

La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿El programa de autogestión basado en la web de SCI & U reduce la angustia emocional y aumenta la autoeficacia? Los investigadores compararán a aquellos que participan en SCI & U con aquellos que reciben el apoyo habitual de sus pares después de 6 meses para ver si el programa SCI & U mejora. conocimientos, habilidades y autoeficacia de autocontrol y disminuye las complicaciones secundarias

Los participantes:

  • Participe en hasta 14 sesiones en línea, cada una de las cuales dura aproximadamente una hora con un asesor de salud de pares capacitado en entrevistas motivacionales, establecimiento de objetivos y planificación de acciones breves. Durante las sesiones, también podrán revisar recursos y crear planes de seguimiento en la plataforma en línea sobre temas de gestión en salud.
  • completar una encuesta administrada por un entrevistador al inicio, a los 6 y 12 meses

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Diana Pernigotti
  • Número de teléfono: 203-284-2910
  • Correo electrónico: dianasciu@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5J 2L4
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
        • Reclutamiento
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más, con un alta planificada o viviendo en una comunidad con LME durante no más de dos años desde la lesión y con la capacidad de hablar y comprender inglés.

Criterios de exclusión:

  • no residente de Columbia Británica o Connecticut

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de autogestión SCI&U
Después de la intervención de reclutamiento, se programará a los participantes para una sesión de orientación para familiarizarse mejor con el programa de asesoramiento en salud y las características de la plataforma asociada. Luego, los participantes se asociarán con su asesor de salud de pares. En la primera sesión de videoconferencia, los participantes identificarán temas prioritarios relacionados con su salud y la transición al hogar. Trabajarán en el establecimiento de objetivos, la resolución de problemas y crearán planes de acción para el cambio de comportamiento. Se espera que las sesiones de coaching en línea cubran un tema relacionado con la salud y un tema de habilidades de autocontrol y tendrán una duración prevista de 45 a 60 minutos. La selección de temas y el orden se determinarán conjuntamente.

Se contratarán asesores de salud pares del Capítulo United Spinal Connecticut y SCI BC. Tendrán al menos 5 años post-SCI y estarán certificados en planificación de acciones breves y en Primeros Auxilios en Salud Mental.

Se espera que las sesiones de coaching en línea cubran un tema relacionado con la salud (p. ej. vejiga, intestino, piel, dolor, alimentación saludable, actividad física o estrés, ansiedad y depresión, etc.) y un tema de habilidades de autocontrol (por ejemplo, planificación de acciones, establecimiento de objetivos, resolución de problemas, manejo del estado de ánimo, navegación en el sistema de atención médica, comunicarse con los proveedores de atención médica). Para asegurarnos de satisfacer las necesidades únicas de los participantes, el entrenador y el participante determinarán conjuntamente cuántas sesiones dedicarán a un tema. Además, los entrenadores podrán vincular información y recursos relevantes contenidos en la biblioteca de recursos a cada sesión.

Comparador activo: Control de lista de espera
Al grupo de control se le ofrecerá el programa de apoyo de pares existente del Capítulo United Spinal Connecticut o SCI BC.
Programa de apoyo entre pares existente del Capítulo United Spinal Connecticut o SCI BC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subescala de malestar emocional en el cuestionario de impacto de educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
El constructo Angustia emocional mide el afecto negativo general, incluida la preocupación, la depresión y la ira.
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de actividades dirigidas a la salud en educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Cuestionario de impacto sobre la participación positiva y activa en la vida en la educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Cuestionario de impacto de autocontrol y conocimiento de la educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Cuestionario de impacto de actitudes y enfoques constructivos en la educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Adquisición de Habilidades y Técnicas en Cuestionario de Impacto de Educación para la Salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Cuestionario de Impacto de Integración Social y Apoyo en la Educación para la Salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Navegación de servicios de salud en el cuestionario de impacto de la educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
La Medida de Activación del Paciente - Encuesta (PAM)
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
La Medida de Activación del Paciente (PAM) es un producto comercial que evalúa el conocimiento, las habilidades y la confianza de un individuo para gestionar su salud y atención médica. La encuesta PAM mide a los pacientes en una escala de 0 a 100 y puede segmentarlos en uno de cuatro niveles de activación. Las personas que obtienen puntajes altos en esta evaluación generalmente comprenden la importancia de asumir un papel proactivo en el manejo de su salud y tienen las habilidades y la confianza para hacerlo.
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Escala de autoeficacia de Moorong
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses

Mide la autoeficacia en la realización de actividades funcionales de la vida diaria en personas con LME.

Consta de dos factores: actividades diarias (p. ej., puedo mantener mi higiene personal con o sin ayuda) y funcionamiento social (p. ej., puedo disfrutar pasar tiempo con mis amigos)

Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Escala de condiciones secundarias
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Una medida de autoinforme de 16 ítems que se enfoca en condiciones secundarias asociadas con LME que impactan la salud en una escala de 4 puntos, desde "no experimentado en los últimos 3 meses" hasta problema significativo o crónico.
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Escala de soledad de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
Esta escala fue diseñada para evaluar la usabilidad de sistemas interactivos de manera flexible y conveniente.
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La IPD se compartirá solo con aquellos que den su consentimiento para que se compartan sus datos. Los datos serán depositados en una base de datos. No se compartirá ninguna información que pueda identificar a una persona (por ejemplo, nombre, dirección, número de teléfono). Además de los datos sobre medidas de resultado, variables descriptivas y covariables, también se compartirán datos que describen la participación en la intervención. Esto incluirá el número de sesiones que completaron los participantes, la duración de las sesiones, los temas discutidos y si se desarrolló un breve plan de acción y se establecieron objetivos.

Marco de tiempo para compartir IPD

IPD estará disponible en enero de 2028, lo que proporciona 1 año para la publicación de los resultados principales del estudio en un artículo de revista revisado por pares.

Criterios de acceso compartido de IPD

Haremos que el contenido esté disponible públicamente. Esto incluirá conjuntos de datos analíticos con datos sobre medidas de resultado, variables descriptivas y covariables y datos que describen la participación en la intervención. También estará disponible información de respaldo, incluidos SAP e ICF. Los datos se depositarán en el Dataverse de la Universidad de Toronto, que es un depósito de datos de investigación. Los archivos se guardarán en un entorno seguro en servidores canadienses.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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