- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677905
Programa de asesoramiento sobre salud entre pares de SCI&U para personas recién dadas de alta de rehabilitación para pacientes hospitalizados (SCIU2)
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el programa en línea y la plataforma web para la prestación de servicios de autocuidado a personas con lesión de la médula espinal (LME) llamado "SCI & U" pueden apoyar las transiciones del hospital a la comunidad después de una lesión. . Específicamente, brindar apoyo de asesores de salud pares capacitados a través del programa de autocontrol basado en la web de SCI & U puede aumentar el autocontrol de la salud entre aquellos dentro de los dos años posteriores a una lesión de la médula espinal con un alta planificada o que viven en la comunidad con LME durante menos de dos años en la provincia de Columbia Británica, Canadá o el estado de Connecticut, Estados Unidos.
La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿El programa de autogestión basado en la web de SCI & U reduce la angustia emocional y aumenta la autoeficacia? Los investigadores compararán a aquellos que participan en SCI & U con aquellos que reciben el apoyo habitual de sus pares después de 6 meses para ver si el programa SCI & U mejora. conocimientos, habilidades y autoeficacia de autocontrol y disminuye las complicaciones secundarias
Los participantes:
- Participe en hasta 14 sesiones en línea, cada una de las cuales dura aproximadamente una hora con un asesor de salud de pares capacitado en entrevistas motivacionales, establecimiento de objetivos y planificación de acciones breves. Durante las sesiones, también podrán revisar recursos y crear planes de seguimiento en la plataforma en línea sobre temas de gestión en salud.
- completar una encuesta administrada por un entrevistador al inicio, a los 6 y 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susan Jaglal, PhD
- Número de teléfono: 416-946-8641
- Correo electrónico: susan.jaglal@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diana Pernigotti
- Número de teléfono: 203-284-2910
- Correo electrónico: dianasciu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5J 2L4
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy, University of Toronto
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Contacto:
- Susan Jaglal, PhD
- Número de teléfono: 416-946-8641
- Correo electrónico: susan.jaglal@utoronto.ca
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Connecticut
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Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
- Reclutamiento
- Spinal Cord Injury Association of Connecticut
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Contacto:
- Diana Pernigotti
- Número de teléfono: 203-284-2910
- Correo electrónico: dianasciu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, con un alta planificada o viviendo en una comunidad con LME durante no más de dos años desde la lesión y con la capacidad de hablar y comprender inglés.
Criterios de exclusión:
- no residente de Columbia Británica o Connecticut
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de autogestión SCI&U
Después de la intervención de reclutamiento, se programará a los participantes para una sesión de orientación para familiarizarse mejor con el programa de asesoramiento en salud y las características de la plataforma asociada.
Luego, los participantes se asociarán con su asesor de salud de pares.
En la primera sesión de videoconferencia, los participantes identificarán temas prioritarios relacionados con su salud y la transición al hogar.
Trabajarán en el establecimiento de objetivos, la resolución de problemas y crearán planes de acción para el cambio de comportamiento.
Se espera que las sesiones de coaching en línea cubran un tema relacionado con la salud y un tema de habilidades de autocontrol y tendrán una duración prevista de 45 a 60 minutos.
La selección de temas y el orden se determinarán conjuntamente.
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Se contratarán asesores de salud pares del Capítulo United Spinal Connecticut y SCI BC. Tendrán al menos 5 años post-SCI y estarán certificados en planificación de acciones breves y en Primeros Auxilios en Salud Mental. Se espera que las sesiones de coaching en línea cubran un tema relacionado con la salud (p. ej. vejiga, intestino, piel, dolor, alimentación saludable, actividad física o estrés, ansiedad y depresión, etc.) y un tema de habilidades de autocontrol (por ejemplo, planificación de acciones, establecimiento de objetivos, resolución de problemas, manejo del estado de ánimo, navegación en el sistema de atención médica, comunicarse con los proveedores de atención médica). Para asegurarnos de satisfacer las necesidades únicas de los participantes, el entrenador y el participante determinarán conjuntamente cuántas sesiones dedicarán a un tema. Además, los entrenadores podrán vincular información y recursos relevantes contenidos en la biblioteca de recursos a cada sesión. |
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Comparador activo: Control de lista de espera
Al grupo de control se le ofrecerá el programa de apoyo de pares existente del Capítulo United Spinal Connecticut o SCI BC.
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Programa de apoyo entre pares existente del Capítulo United Spinal Connecticut o SCI BC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subescala de malestar emocional en el cuestionario de impacto de educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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El constructo Angustia emocional mide el afecto negativo general, incluida la preocupación, la depresión y la ira.
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de actividades dirigidas a la salud en educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de impacto sobre la participación positiva y activa en la vida en la educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de impacto de autocontrol y conocimiento de la educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de impacto de actitudes y enfoques constructivos en la educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Adquisición de Habilidades y Técnicas en Cuestionario de Impacto de Educación para la Salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de Impacto de Integración Social y Apoyo en la Educación para la Salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Navegación de servicios de salud en el cuestionario de impacto de la educación para la salud
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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La Medida de Activación del Paciente - Encuesta (PAM)
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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La Medida de Activación del Paciente (PAM) es un producto comercial que evalúa el conocimiento, las habilidades y la confianza de un individuo para gestionar su salud y atención médica.
La encuesta PAM mide a los pacientes en una escala de 0 a 100 y puede segmentarlos en uno de cuatro niveles de activación.
Las personas que obtienen puntajes altos en esta evaluación generalmente comprenden la importancia de asumir un papel proactivo en el manejo de su salud y tienen las habilidades y la confianza para hacerlo.
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Escala de autoeficacia de Moorong
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Mide la autoeficacia en la realización de actividades funcionales de la vida diaria en personas con LME. Consta de dos factores: actividades diarias (p. ej., puedo mantener mi higiene personal con o sin ayuda) y funcionamiento social (p. ej., puedo disfrutar pasar tiempo con mis amigos) |
Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Escala de condiciones secundarias
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Una medida de autoinforme de 16 ítems que se enfoca en condiciones secundarias asociadas con LME que impactan la salud en una escala de 4 puntos, desde "no experimentado en los últimos 3 meses" hasta problema significativo o crónico.
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Escala de soledad de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Esta escala fue diseñada para evaluar la usabilidad de sistemas interactivos de manera flexible y conveniente.
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Desde la evaluación inicial hasta el seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 977608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .