Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SCI&U Peer Health Coaching-program for enkeltpersoner som nylig er utskrevet fra døgnrehabilitering (SCIU2)

28. august 2025 oppdatert av: Susan Jaglal, University of Toronto

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om det nettbaserte programmet og den nettbaserte plattformen for levering av selvstyringstjenester til personer med ryggmargsskade kalt "SCI & U" kan støtte overganger fra sykehus til samfunnet etter skade . Spesielt kan gi støtte fra trente jevnaldrende helsecoacher via SCI & U nettbaserte selvledelsesprogram øke helse selvledelse blant de innen to år etter en ryggmargsskade med en planlagt utskrivning til eller bor i samfunnet med SCI for mindre enn to år i provinsen British Columbia, Canada eller delstaten Connecticut, USA.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Senker det nettbaserte SCI & U-programmet for selvledelse følelsesmessige plager og øker selveffektiviteten Forskere vil sammenligne de som deltar i SCI & U med de som mottar vanlig kollegastøtte etter 6 måneder for å se om SCI & U-programmet forbedres selvledelseskunnskap, ferdigheter og selveffektivitet og reduserer sekundære komplikasjoner

Deltakerne vil:

  • delta i opptil 14 nettøkter, som hver varer omtrent en time med en peer-helsecoach som er opplært i motiverende intervjuer, målsetting og kort handlingsplanlegging. Under økter kan de også gjennomgå ressurser og lage oppfølgingsplaner på nettplattformen om emner innen helseledelse
  • fullføre en intervjuer administrert undersøkelse ved baseline, 6 og 12 måneder

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5J 2L4
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy, University of Toronto
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Forente stater, 06460
        • Rekruttering
        • Spinal Cord Injury Association of Connecticut
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og eldre, med planlagt utskrivning til eller bosatt i fellesskap med SCI i ikke mer enn to år siden skaden og med evne til å snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke bosatt i British Columbia eller Connecticut

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SCI&U selvledelsesprogram
Etter rekrutteringsintervensjonen vil deltakerne bli planlagt til en orienteringsøkt for å bli bedre kjent med helsecoaching-programmet og den tilhørende plattformens funksjoner. Deltakerne vil deretter bli inngått i samarbeid med sin peer health coach. I den første videokonferansesesjonen vil deltakerne identifisere prioriterte problemer knyttet til deres helse og overgang til hjemmet. De skal jobbe gjennom målsetting, problemløsning og lage handlingsplaner for atferdsendring. Online coaching økter forventes å dekke et helserelatert emne og et emne for selvledelse ferdigheter og vil ha en forventet varighet på 45 til 60 minutter. Utvalg av emner og rekkefølge vil bli bestemt i fellesskap.

Peer-helsecoacher vil bli rekruttert fra United Spinal Connecticut Chapter og SCI BC. De vil være minst 5 år etter SCI og vil bli sertifisert i kort handlingsplanlegging og i mental helse førstehjelp.

Online coaching økter forventes å dekke et helserelatert emne (f. blære, tarm, hud, smerter, sunt kosthold, fysisk aktivitet eller stress, angst og depresjon osv.) og et emne for ferdigheter i selvledelse (f.eks. handlingsplanlegging, målsetting, problemløsning, humørstyring, navigering i helsevesenet, kommunikasjon med helsepersonell). For å sikre at vi møter deltakernes unike behov, vil treneren og deltakeren i fellesskap bestemme hvor mange økter de skal bruke på et emne. I tillegg vil trenere kunne knytte relevant informasjon og ressurser i ressursbiblioteket til hver økt.

Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen vil bli tilbudt det eksisterende peer-støtteprogrammet fra United Spinal Connecticut Chapter eller SCI BC
Eksisterende peer-støtteprogram fra United Spinal Connecticut Chapter eller SCI BC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emotional Distress Subscale in Health Education Impact Questionnaire
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Emotional Distress-konstruksjonen måler generell negativ påvirkning, inkludert bekymring, depresjon og sinne.
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserettede aktiviteter i helseutdanningseffekt spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Positivt og aktivt engasjement i livet i helseutdanningseffekt spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Spørreskjema for egenkontroll og innsikt i helseutdanning
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Konstruktive holdninger og tilnærminger i helseutdanningseffekt spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Spørreskjema for innvirkning på ferdigheter og teknikk i helseutdanning
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Spørreskjema for sosial integrasjon og støtte i helseutdanning
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Health Services Navigation in Health Education Impact Questionnaire
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Pasientaktiveringstiltaket - (PAM)-undersøkelsen
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Pasientaktiveringsmålet (PAM) er et kommersielt produkt som vurderer en persons kunnskap, ferdigheter og selvtillit for å administrere ens helse og helsetjenester. PAM-undersøkelsen måler pasienter på en skala fra 0-100 og kan segmentere pasienter i ett av fire aktiveringsnivåer. Personer som måler høyt på denne vurderingen forstår vanligvis viktigheten av å ta en proaktiv rolle i å administrere helsen sin og har ferdighetene og selvtilliten til å gjøre det.
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Moorong Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging

Måler selveffektivitet i å utføre funksjonelle aktiviteter i dagliglivet hos personer med SCI.

Består av to faktorer: daglige aktiviteter (f.eks. jeg kan opprettholde min personlige hygiene med eller uten hjelp), og sosial funksjon (f.eks. jeg kan nyte tid med vennene mine)

Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Skala for sekundære betingelser
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Et 16-elements selvrapporteringstiltak som retter seg mot sekundære tilstander assosiert med SCI som påvirker helsen på en 4-punkts skala fra "ikke opplevd de siste 3 månedene" til betydelig eller kronisk problem"
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
NIH Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
Denne skalaen ble designet for å evaluere brukervennligheten til interaktive systemer fleksibelt og hensiktsmessig.
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD deles kun for de som samtykker til at dataene deres deles. Dataene vil bli lagt inn i en database. Informasjon som kan identifisere en person (f.eks. navn, adresse, telefonnummer) vil ikke bli delt. I tillegg til data om utfallsmål, beskrivende variabler og kovariater, vil også data som beskriver deltakelse i intervensjonen bli delt. Dette vil inkludere antall økter deltakerne fullførte, lengden på øktene, temaer som ble diskutert og om en kort handlingsplan ble utviklet og mål satt.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig i januar 2028 som gir 1 år for publisering av hovedstudieresultatene i en fagfellevurdert tidsskriftartikkel

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil gjøre innholdet offentlig tilgjengelig. Dette vil inkludere analytiske datasett med data om utfallsmål, beskrivende variabler og kovariater og data som beskriver deltakelse i intervensjonen. Støtteinformasjon inkludert SAP og ICF vil også bli gjort tilgjengelig. Data vil bli deponert i University of Toronto Dataverse, som er et forskningsdatalager. Filer vil holdes i et sikkert miljø på kanadiske servere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere