- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677905
SCI&U Peer Health Coaching-program for enkeltpersoner som nylig er utskrevet fra døgnrehabilitering (SCIU2)
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om det nettbaserte programmet og den nettbaserte plattformen for levering av selvstyringstjenester til personer med ryggmargsskade kalt "SCI & U" kan støtte overganger fra sykehus til samfunnet etter skade . Spesielt kan gi støtte fra trente jevnaldrende helsecoacher via SCI & U nettbaserte selvledelsesprogram øke helse selvledelse blant de innen to år etter en ryggmargsskade med en planlagt utskrivning til eller bor i samfunnet med SCI for mindre enn to år i provinsen British Columbia, Canada eller delstaten Connecticut, USA.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Senker det nettbaserte SCI & U-programmet for selvledelse følelsesmessige plager og øker selveffektiviteten Forskere vil sammenligne de som deltar i SCI & U med de som mottar vanlig kollegastøtte etter 6 måneder for å se om SCI & U-programmet forbedres selvledelseskunnskap, ferdigheter og selveffektivitet og reduserer sekundære komplikasjoner
Deltakerne vil:
- delta i opptil 14 nettøkter, som hver varer omtrent en time med en peer-helsecoach som er opplært i motiverende intervjuer, målsetting og kort handlingsplanlegging. Under økter kan de også gjennomgå ressurser og lage oppfølgingsplaner på nettplattformen om emner innen helseledelse
- fullføre en intervjuer administrert undersøkelse ved baseline, 6 og 12 måneder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Susan Jaglal, PhD
- Telefonnummer: 416-946-8641
- E-post: susan.jaglal@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Diana Pernigotti
- Telefonnummer: 203-284-2910
- E-post: dianasciu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5J 2L4
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy, University of Toronto
-
Ta kontakt med:
- Susan Jaglal, PhD
- Telefonnummer: 416-946-8641
- E-post: susan.jaglal@utoronto.ca
-
-
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Forente stater, 06460
- Rekruttering
- Spinal Cord Injury Association of Connecticut
-
Ta kontakt med:
- Diana Pernigotti
- Telefonnummer: 203-284-2910
- E-post: dianasciu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre, med planlagt utskrivning til eller bosatt i fellesskap med SCI i ikke mer enn to år siden skaden og med evne til å snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ikke bosatt i British Columbia eller Connecticut
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SCI&U selvledelsesprogram
Etter rekrutteringsintervensjonen vil deltakerne bli planlagt til en orienteringsøkt for å bli bedre kjent med helsecoaching-programmet og den tilhørende plattformens funksjoner.
Deltakerne vil deretter bli inngått i samarbeid med sin peer health coach.
I den første videokonferansesesjonen vil deltakerne identifisere prioriterte problemer knyttet til deres helse og overgang til hjemmet.
De skal jobbe gjennom målsetting, problemløsning og lage handlingsplaner for atferdsendring.
Online coaching økter forventes å dekke et helserelatert emne og et emne for selvledelse ferdigheter og vil ha en forventet varighet på 45 til 60 minutter.
Utvalg av emner og rekkefølge vil bli bestemt i fellesskap.
|
Peer-helsecoacher vil bli rekruttert fra United Spinal Connecticut Chapter og SCI BC. De vil være minst 5 år etter SCI og vil bli sertifisert i kort handlingsplanlegging og i mental helse førstehjelp. Online coaching økter forventes å dekke et helserelatert emne (f. blære, tarm, hud, smerter, sunt kosthold, fysisk aktivitet eller stress, angst og depresjon osv.) og et emne for ferdigheter i selvledelse (f.eks. handlingsplanlegging, målsetting, problemløsning, humørstyring, navigering i helsevesenet, kommunikasjon med helsepersonell). For å sikre at vi møter deltakernes unike behov, vil treneren og deltakeren i fellesskap bestemme hvor mange økter de skal bruke på et emne. I tillegg vil trenere kunne knytte relevant informasjon og ressurser i ressursbiblioteket til hver økt. |
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen vil bli tilbudt det eksisterende peer-støtteprogrammet fra United Spinal Connecticut Chapter eller SCI BC
|
Eksisterende peer-støtteprogram fra United Spinal Connecticut Chapter eller SCI BC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotional Distress Subscale in Health Education Impact Questionnaire
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Emotional Distress-konstruksjonen måler generell negativ påvirkning, inkludert bekymring, depresjon og sinne.
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserettede aktiviteter i helseutdanningseffekt spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
|
Positivt og aktivt engasjement i livet i helseutdanningseffekt spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
|
Spørreskjema for egenkontroll og innsikt i helseutdanning
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
|
Konstruktive holdninger og tilnærminger i helseutdanningseffekt spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
|
Spørreskjema for innvirkning på ferdigheter og teknikk i helseutdanning
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
|
Spørreskjema for sosial integrasjon og støtte i helseutdanning
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
|
Health Services Navigation in Health Education Impact Questionnaire
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
|
Pasientaktiveringstiltaket - (PAM)-undersøkelsen
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Pasientaktiveringsmålet (PAM) er et kommersielt produkt som vurderer en persons kunnskap, ferdigheter og selvtillit for å administrere ens helse og helsetjenester.
PAM-undersøkelsen måler pasienter på en skala fra 0-100 og kan segmentere pasienter i ett av fire aktiveringsnivåer.
Personer som måler høyt på denne vurderingen forstår vanligvis viktigheten av å ta en proaktiv rolle i å administrere helsen sin og har ferdighetene og selvtilliten til å gjøre det.
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
Moorong Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Måler selveffektivitet i å utføre funksjonelle aktiviteter i dagliglivet hos personer med SCI. Består av to faktorer: daglige aktiviteter (f.eks. jeg kan opprettholde min personlige hygiene med eller uten hjelp), og sosial funksjon (f.eks. jeg kan nyte tid med vennene mine) |
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
Skala for sekundære betingelser
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Et 16-elements selvrapporteringstiltak som retter seg mot sekundære tilstander assosiert med SCI som påvirker helsen på en 4-punkts skala fra "ikke opplevd de siste 3 månedene" til betydelig eller kronisk problem"
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
NIH Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Denne skalaen ble designet for å evaluere brukervennligheten til interaktive systemer fleksibelt og hensiktsmessig.
|
Fra baseline vurdering til 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Jaglal, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 977608
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .