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急性呼吸不全患者の ICU 転帰を予測するための簡易肺超音波スコアの使用

2024年11月5日 更新者:Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin、Assiut University

この研究の目的は、

主な目的:

以下を含む主要な臨床転帰を予測する際の、入院時の PLIS の予測可能性を検証します。

  • ICUでの死亡率(または退院)と死亡(または退院)までの時間
  • 換気補助用抗生物質療法または補助的薬物療法(変力薬、ステロイド、鎮静薬、神経筋遮断薬)の段階的増加。

二次的な目的:

  • 初期PLISと疾患の重症度の相関関係を特定します(SOFAおよびAPACHE IIスコアに基づいて評価)
  • 初期 PLIS と動脈血酸素分圧 (PaO2) と吸入酸素の割合 (FiO2) との相関関係を決定します: PaO2/FiO2
  • さまざまな時点での換気サポートの種類、換気設定、および PLIS の間の潜在的な関連性を調べます。
  • 地固めの部位 (前肺ゾーンと後肺ゾーン) が ALI 患者の死亡率を確実に予測できるかどうかを検証します。
  • PLIS スコアと、入院時の胸部 CT (CT 研究が利用可能な場合は常に) によって定量化された ALI の程度との間の相関関係を決定します。

調査の概要

詳細な説明

ICU に入院した患者の呼吸不全と急性肺損傷 (ALI) は、罹患率と死亡率の主な原因である ICU 人口の 60 % が、ALI により ICU 入院中に死亡する ALI の重症度の正確な評価は、治療決定の指針として非常に重要胸部 X 線とコンピューター断層撮影への依存には、主観性や結果の取得と解釈における潜在的な遅延などの限界がある 特に重篤な患者に対する高コストの放射線被曝と継続的モニタリングの欠如 超音波 - 非侵襲的で低コストの放射線が不要- ALIの評価とモニタリングのためのベッドサイドツールとして使用されることが増えている しかし、現在までに公開されているほとんどの肺超音波プロトコルは煩雑で時間がかかる 一般的に、少なくとも12の異なる肺領域をスクリーニングする必要があり、それぞれ0点から3点までの等級がつけられ、以下の範囲のスコアが生成される0 ~ 36 。これらのスコアは研究目的には有益ですが、多忙な環境や ICU 環境ではあまり実用的ではありません。また、B ラインや硬化の部位と硬化の規模を無視すると、ALI の重症度が過小評価される可能性があります。総合的なポイントオブケアの超音波肺損傷スコアは、ICU における ALI の有益かつ迅速な評価を支援するために開発されました。 PLIS には 3 領域のみのスクリーニングが含まれますが、換気サポートのレベルが独自に考慮され、B ラインの数が評価されます。 統合のサイズ診察の場所 新型コロナウイルス感染症患者のグループにおける ICU 入院の必要性を確実に予測したスコアは、SOFA スコアと直接相関しており、この患者の ICU 死亡率も予測した しかし、集中治療医による PLIS の広範な採用により、より広範な ICU でのパフォーマンスの評価が決定されるこの研究は、呼吸不全の病因の種類に関係なく、急性呼吸不全患者の ICU 転帰を予測するために PLIS が依然として有効であるかどうかを検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
  • 電話番号:+201145682833
  • メール:mony.zak05@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18年以上呼吸不全でICUに入院し、仰臥位または半仰臥位で胸部を使用している患者

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上です。
  • 研究への募集時の最初の24時間以内にICUに入院すること。
  • 呼吸不全の患者 [PaO2 が 60 % mmHg 未満]

除外基準:

  • 併存する慢性肺疾患は、その病態が知られており、米国の検査で異常を示す(間質性肺疾患、気管支拡張症)。
  • 大きな気胸または大量の胸水は、重大な虚脱を引き起こし、下にある肺の適切な視覚化を妨げます。
  • 顕著な肥満、重度の胸壁変形、火傷や傷など、肺の超音波品質やプローブの接触を妨げる可能性のある状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率
時間枠:60日
ICU入院中に死亡する患者の割合
60日
死亡/退院までの時間
時間枠:60日
患者が ICU 内で死亡するか、ICU から退院するまでの日数
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の必要性のエスカレーション: 換気サポート
時間枠:60日
換気サポートの種類 (COT-HVNI-NIV-IMV) がエスカレーションされたかどうかに対する二項回答 (はいまたはいいえ)
60日
治療の必要性エスカレーション: 換気シーティング
時間枠:60日
換気設定 (FiO2、IPAP、EPAP、Ti、TVe) の変更が必要かどうかに対する 2 値応答 (はいまたはいいえ)
60日
治療の必要性のエスカレーション: 薬物療法
時間枠:60日
開始されていない抗生物質、強心薬、鎮静剤、NMB などの薬剤を追加する必要があるかどうかに対する 2 者回答 (はい/いいえ)
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月20日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月5日

最初の投稿 (推定)

2024年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月5日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Chest US in ICU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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