Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo del punteggio ecografico semplificato per la previsione degli esiti dell'unità di terapia intensiva in pazienti con insufficienza respiratoria acuta

5 novembre 2024 aggiornato da: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University

Questo studio mira a

Obiettivi primari:

Verificare la prevedibilità del PLIS al momento del ricovero nel prevedere i principali esiti clinici, tra cui:

  • Mortalità (o dimissione) dalle unità di terapia intensiva e tempo rimanente alla morte (o dimissione)
  • Aumento della terapia antibiotica di supporto ventilatorio o di farmaci di supporto (inotropi, steroidi, sedazione, bloccanti neuromuscolari).

Obiettivi secondari:

  • Determinare la correlazione tra il PLIS iniziale e il grado di gravità della malattia (valutato in base ai punteggi SOFA e APACHE II)
  • Determinare la correlazione tra PLIS iniziale e pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) e frazione di ossigeno inspirato (FiO2): PaO2/FiO2
  • Esplorare la potenziale associazione tra il tipo di supporto ventilatorio, le impostazioni ventilatorie e il PLIS in diversi momenti.
  • Verificare se il sito di consolidamento (zone polmonari anteriori o posteriori) può prevedere in modo affidabile la mortalità nei pazienti ALI.
  • Determinare la correlazione tra il punteggio PLIS e il grado di ALI quantificato dalla TC del torace (ogni volta che è disponibile uno studio TC) al momento del ricovero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’insufficienza respiratoria e il danno polmonare acuto (ALI) nei pazienti ricoverati in terapia intensiva sono le principali cause di morbilità e mortalità Ben il 60% della popolazione in terapia intensiva muore durante il ricovero in terapia intensiva a causa dell’ALI. Una valutazione accurata della gravità dell’ALI è fondamentale per guidare le decisioni terapeutiche. e predire l'esito del paziente Il ricorso alla radiografia del torace e alla tomografia computerizzata ha i suoi limiti, tra cui soggettività e potenziali ritardi nell'ottenimento e nell'interpretazione dei risultati, costi elevati di esposizione alle radiazioni e mancanza di monitoraggio continuo, in particolare per i pazienti critici. -essendo non invasivo, a basso costo e privo di radiazioni- è stato sempre più utilizzato come strumento al capezzale per la valutazione e il monitoraggio dell'ALI. Tuttavia, la maggior parte dei protocolli ecografici polmonari pubblicati fino ad oggi sono complessi e richiedono molto tempo. In genere comportano lo screening di almeno 12 diverse aree polmonari, ciascuna classificata da Da 0 a 3 punti generando così punteggi che vanno da 0 a 36. Sebbene questi punteggi siano informativi per scopi di ricerca, sono meno pratici in un ambiente affollato o in terapia intensiva Anche ignorando il sito delle linee B o il consolidamento e le dimensioni di consolidamento sottostima potenzialmente la gravità dell'ALI Recentemente è stato sviluppato un nuovo, ma completo, punteggio per il danno polmonare ecografico al punto di cura per aiutare la valutazione informativa e rapida dell'ALI in terapia intensiva. Il PLIS prevede lo screening di sole 3 aree ma considera unicamente il livello del supporto ventilatorio e dà credito al numero di linee B dimensione del consolidamento luogo della consultazione Il punteggio ha previsto in modo affidabile la necessità di ricovero in terapia intensiva in un gruppo di pazienti COVID 19 la correlazione diretta con i loro punteggi SOFA ha previsto anche la terapia intensiva mortalità in questo paziente Tuttavia, una più ampia adozione del PLIS da parte degli intensivisti impone la valutazione delle sue prestazioni in una popolazione di terapia intensiva più ampia con una varietà di diagnosi di base. Questo studio ha lo scopo di verificare se il PLIS rimane valido per predire gli esiti di terapia intensiva in pazienti con insufficienza respiratoria acuta, indipendentemente dal tipo di eziologia di insufficienza respiratoria richiesta di ossigeno livello di supporto ventilatorio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
  • Numero di telefono: +201145682833
  • Email: mony.zak05@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con più di 18 anni in insufficienza respiratoria in terapia intensiva e utilizzo del torace in posizione supina o semisupina

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età è pari o superiore a 18 anni.
  • Ricovero in terapia intensiva nelle prime 24 ore al momento del reclutamento nello studio.
  • Pazienti con insufficienza respiratoria [PaO2 inferiore al 60% mmHg]

Criteri di esclusione:

  • Una coesistente malattia polmonare cronica, la cui patologia è nota, presenta anomalie all'esame ecografico (malattie polmonari interstiziali, bronchiectasie).
  • Ampio pneumotorace o versamento pleurico massiccio che provoca un collasso significativo e impedisce la corretta visualizzazione del polmone sottostante.
  • Condizioni che possono interferire con la qualità dell'ecografia polmonare o con il contatto con la sonda, quali marcata obesità, gravi deformità della parete toracica, ustioni o ferite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni
Percentuale di pazienti che moriranno durante il ricovero in terapia intensiva
60 giorni
Tempo alla morte/dimissione
Lasso di tempo: 60 giorni
Numero di giorni prima che il paziente muoia all'interno dell'unità di terapia intensiva o venga dimesso dall'unità di terapia intensiva
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di incremento della terapia: supporto ventilatorio
Lasso di tempo: 60 giorni
Risposta binaria (sì o no), all'aumento o meno del tipo di supporto ventilatorio (COT-HVNI-NIV-IMV)
60 giorni
Necessità di incremento della terapia: sedute ventilatorie
Lasso di tempo: 60 giorni
Risposta binaria (sì o no) alla necessità di modificare le impostazioni ventilatorie (FiO2, IPAP, EPAP, Ti, TVe)
60 giorni
Necessità di incremento della terapia: farmaci
Lasso di tempo: 60 giorni
Risposta binaria (sì/no) alla domanda se fosse necessario aggiungere o meno farmaci come antibiotici, inotropi, sedazione o NMB, che non erano stati iniziati
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi