Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie uproszczonej punktacji USG płuc do przewidywania wyników leczenia na OIT u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University

Celem tego badania jest

Główne cele:

Zweryfikować przewidywalność PLIS przy przyjęciu w przewidywaniu głównych wyników klinicznych, w tym:

  • Śmiertelność na OIT (lub wypis ze szpitala) i czas do śmierci (lub wypisu ze szpitala)
  • Eskalacja antybiotykoterapii wspomagającej wentylację lub leków wspomagających (leki inotropowe, steroidy, środki uspokajające, leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe).

Cele drugorzędne:

  • Określ korelację pomiędzy początkowym PLIS a stopniem ciężkości choroby (ocenianym na podstawie wyników SOFA i APACHE II)
  • Określić korelację pomiędzy początkowym PLIS i ciśnieniem parcjalnym tlenu we krwi tętniczej (PaO2) a frakcją wdychanego tlenu (FiO2): PaO2/FiO2
  • Zbadaj potencjalny związek pomiędzy rodzajem wspomagania wentylacji, ustawieniami wentylacji i PLIS w różnych punktach czasowych.
  • Sprawdź, czy miejsce konsolidacji (przednia i tylna strefa płuc) pozwala wiarygodnie przewidzieć śmiertelność u pacjentów z ALI.
  • Określić korelację pomiędzy wynikiem PLIS a stopniem ALI ocenianym ilościowo za pomocą CT klatki piersiowej (o ile badanie CT jest dostępne) w momencie przyjęcia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność oddechowa i ostre uszkodzenie płuc (ALI) u pacjentów przyjmowanych na OIT są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności Aż 60% populacji OIT podczas przyjęcia na OIOM z powodu ALI Dokładna ocena ciężkości ALI ma kluczowe znaczenie przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia i przewidywanie wyników leczenia pacjenta Poleganie na prześwietleniu rentgenowskim klatki piersiowej i tomografii komputerowej ma swoje ograniczenia, w tym subiektywizm i potencjalne opóźnienia w uzyskaniu i interpretacji wyników wysokie koszty narażenia na promieniowanie i brak ciągłego monitorowania, szczególnie w przypadku pacjentów w stanie krytycznym chorzy pacjenci Ultradźwięki – nieinwazyjne, tanie i wolne od promieniowania – są coraz częściej stosowane jako narzędzie przyłóżkowe do oceny i monitorowania ALI. Jednakże większość opublikowanych dotychczas protokołów USG płuc jest uciążliwych i czasochłonnych. Zwykle obejmują badanie przesiewowe co najmniej 12 różnych obszarów płuc każdy z nich oceniany jest w skali od 0 do 3 punktów, generując w ten sposób wyniki w zakresie od 0 do 36. Chociaż te wyniki mają charakter informacyjny do celów badawczych, są mniej praktyczne w ruchliwym środowisku lub na oddziałach intensywnej terapii. Pomijając również położenie linii B lub konsolidacji, a wielkość konsolidacji potencjalnie nie docenia ciężkości ALI. Ostatnio opracowano nowatorską, ale kompleksową, przyłóżkową, ultradźwiękową skalę uszkodzeń płuc, która ma pomóc w szybkiej i informacyjnej ocenie ALI na OIOM-ie. PLIS obejmuje badanie przesiewowe tylko 3 obszarów, ale jednoznacznie uwzględnia poziom wspomagania wentylacji i przypisuje liczbę linii B wielkość konsolidacji miejsce konsultacji Wynik wiarygodnie przewidywany w odniesieniu do konieczności przyjęcia na OIOM w grupie pacjentów z Covid 19 bezpośrednio koreluje z ich wynikami SOFA również przewidywał śmiertelność na OIOM-ie u tego pacjenta. Jednakże szersze przyjęcie PLIS przez intensywistów narzuca ocenę jego skuteczności w szerszej populacji OIOM-ów z różnymi rozpoznaniami podstawowymi. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy PLIS pozostaje ważny w przewidywaniu wyników OIOM u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, niezależnie od etiologia rodzaj niewydolności oddechowej zapotrzebowanie na tlen poziom wspomagania oddechowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
  • Numer telefonu: +201145682833
  • E-mail: mony.zak05@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają więcej niż 18 lat z niewydolnością oddechową na OIOM-ie i korzystają z klatki piersiowej w pozycji na plecach lub na wznak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek to lub więcej niż 18 lat.
  • Przyjęcie na OIOM w ciągu pierwszych 24 godzin od momentu rekrutacji do badania.
  • Pacjenci z niewydolnością oddechową [PaO2 jest mniejsze niż 60% mmHg]

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejąca przewlekła choroba płuc, której patologia jest znana, objawia się nieprawidłowościami w badaniu USG (śródmiąższowe choroby płuc, rozstrzenie oskrzeli).
  • Duża odma opłucnowa lub masywny wysięk opłucnowy powodujący znaczne zapadnięcie się i uniemożliwiający prawidłowe uwidocznienie leżącego pod spodem płuca.
  • Stany, które mogą zakłócać jakość USG płuc lub kontakt z sondą, takie jak znaczna otyłość, poważne deformacje ściany klatki piersiowej, oparzenia lub rany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów, którzy umrą podczas przyjęcia na OIOM
60 dni
Czas do śmierci/wyładowania
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba dni do śmierci pacjenta na OIT lub wypisania z OIT
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność eskalacji terapii: wspomaganie wentylacji
Ramy czasowe: 60 dni
Odpowiedź binarna (tak lub nie) na to, czy zwiększono rodzaj wspomagania wentylacji (COT-HVNI-NIV-IMV), czy nie
60 dni
Potrzeba eskalacji terapii: Sieci wentylacyjne
Ramy czasowe: 60 dni
Odpowiedź binarna (tak lub nie) na to, czy konieczna była zmiana ustawień wentylacji (FiO2, IPAP, EPAP, Ti, TVe)
60 dni
Potrzeba eskalacji terapii: leki
Ramy czasowe: 60 dni
Odpowiedź binarna (tak/nie) na to, czy należy dodać leki takie jak antybiotyki, leki inotropowe, środki uspokajające lub NMB, które nie zostały zainicjowane, czy nie
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj