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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06678035
급성 호흡 부전 환자의 ICU 결과 예측을 위한 단순화된 폐 초음파 점수의 사용
2024년 11월 5일 업데이트: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University
본 연구는 다음을 목표로 한다.
주요 목표:
다음을 포함한 주요 임상 결과를 예측할 때 입원 시 PLIS의 예측 가능성을 확인합니다.
- ICU 사망률(또는 퇴원) 및 사망(또는 퇴원)까지의 시간
- 환기 보조 항생제 치료 또는 지지 약물(수축제, 스테로이드, 진정제, 신경근 차단제)의 증량.
2차 목표:
- 초기 PLIS와 질병 심각도 사이의 상관관계 확인(SOFA 및 APACHE II 점수에 따라 평가)
- 초기 PLIS와 동맥혈 산소 부분압(PaO2)과 흡기 산소 분율(FiO2) 사이의 상관관계를 확인합니다: PaO2/FiO2
- 다양한 시점에서 환기 지원 유형, 환기 설정 및 PLIS 간의 잠재적 연관성을 탐색합니다.
- 경화 부위(전방 대 후방 폐 영역)가 ALI 환자의 사망률을 안정적으로 예측할 수 있는지 확인합니다.
- 입원 시 흉부 CT(CT 연구가 가능할 때마다)로 정량화된 PLIS 점수와 ALI 정도 사이의 상관관계를 확인합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
ICU에 입원한 환자의 호흡 부전 및 급성 폐 손상(ALI)은 질병률 및 사망률의 주요 원인입니다. ICU 인구의 최대 60%가 ALI로 인해 ICU 입원 기간 동안 ALI의 중증도에 대한 정확한 평가가 치료 결정을 내리는 데 중요합니다. 및 환자 결과 예측 흉부 X선 및 컴퓨터 단층촬영에 의존하는 것은 주관성 및 결과 획득 및 해석의 잠재적 지연을 포함하는 한계가 있습니다. 고비용의 방사선 노출과 특히 중증 질환에 대한 지속적인 모니터링 부족 비침습적이며 저비용 방사선이 없는 초음파는 ALI의 평가 및 모니터링을 위한 침상 도구로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 현재까지 발표된 대부분의 폐 초음파 프로토콜은 번거롭고 시간이 많이 소요됩니다. 일반적으로 각각 최소 12개의 서로 다른 폐 영역을 검사해야 합니다. 0에서 3점까지 등급이 매겨져 0에서 36까지의 점수가 생성됩니다. 이 점수는 연구 목적으로는 유익하지만 바쁘거나 ICU 환경에서는 실용성이 떨어집니다. 또한 B-라인 또는 통합 및 통합 크기는 잠재적으로 ALI의 중증도를 과소평가합니다. 최근 중환자실에서 ALI에 대한 유익하고 빠른 평가를 돕기 위해 새롭고도 포괄적인 현장 진료 초음파 폐 손상 점수가 개발되었습니다. PLIS에는 3개 영역만 선별 검사가 포함되지만 인공호흡기 지원 수준을 고유하게 고려하고 통합 B 라인 수 상담 위치 상담 위치 코로나 19 환자 그룹에서 중환자실 입원 필요성을 신뢰성 있게 예측한 점수 직접적 상관관계 SOFA 점수도 이 환자의 ICU 사망률을 예측했습니다. 그러나 집중 치료사에 의한 PLIS의 광범위한 채택은 다양한 기본 진단을 가진 더 넓은 ICU 모집단에서의 성능 평가를 요구합니다. 급성 호흡 부전 호흡 부전의 원인 유형에 관계없이 산소 요구량 환기 지원 수준
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
- 전화번호: +201145682833
- 이메일: mony.zak05@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hend Mohamed Sayed, lecturer
- 전화번호: 01098988712
- 이메일: hend.m.saleh@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 호흡 부전이 있는 18세 이상의 환자 및 앙와위 또는 반 앙와위 자세에서 흉부 사용
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상입니다.
- 연구 모집 시 처음 24시간 내에 ICU에 입원합니다.
- 호흡 부전 환자 [PaO2가 60% mmHg 미만]
제외 기준:
- 병리학적으로 알려진 동반된 만성 폐질환은 초음파 검사에서 이상을 나타냅니다(간질성 폐질환, 기관지 확장증).
- 대규모 기흉 또는 대규모 흉막 삼출로 인해 심각한 허탈이 발생하고 기저 폐의 적절한 시각화가 불가능합니다.
- 현저한 비만, 심각한 흉벽 기형, 화상 또는 상처와 같이 폐 초음파 품질 또는 프로브 접촉을 방해할 수 있는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 사망률
기간: 60일
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ICU 입원 중 사망할 환자의 비율
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60일
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사망/퇴원까지의 시간
기간: 60일
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환자가 중환자실에서 사망하거나 중환자실에서 퇴원할 때까지의 일수
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 확대 필요: 환기 지원
기간: 60일
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인공호흡기 지원 유형(COT-HVNI-NIV-IMV)이 에스컬레이션되었는지 여부에 대한 이진 응답(예 또는 아니요)
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60일
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치료 확대 필요: 환기 장치
기간: 60일
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인공호흡 설정(FiO2, IPAP, EPAP, Ti,TVe) 변경이 필요한지 여부에 대한 이진 응답(예 또는 아니요)
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60일
|
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치료 확대 필요: 약물
기간: 60일
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시작되지 않은 항생제, 수축촉진제, 진정제 또는 NMB와 같은 약물을 추가해야 하는지 여부에 대한 이항 반응(예/아니요)
|
60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Biasucci DG, Buonsenso D, Piano A, Bonadia N, Vargas J, Settanni D, Bocci MG, Grieco DL, Carnicelli A, Scoppettuolo G, Eleuteri D, DE Pascale G, Pennisi MA, Franceschi F, Antonelli M; Gemelli Against COVID-19 Group. Lung ultrasound predicts non-invasive ventilation outcome in COVID-19 acute respiratory failure: a pilot study. Minerva Anestesiol. 2021 Sep;87(9):1006-1016. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15188-0. Epub 2021 Jul 14.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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