Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование упрощенной оценки ультразвукового исследования легких для прогнозирования исходов в отделении интенсивной терапии у пациентов с острой дыхательной недостаточностью

5 ноября 2024 г. обновлено: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University

Это исследование направлено на

Основные цели:

Проверить предсказуемость PLIS при поступлении в прогнозирование основных клинических исходов, включая:

  • Смертность (или выписка) из отделения интенсивной терапии и время до смерти (или выписки)
  • Усиление искусственной вентиляции легких, антибиотикотерапия или поддерживающие препараты (инотропные препараты, стероиды, седативные препараты, нейромышечные блокаторы).

Вторичные цели:

  • Определить корреляцию между исходным PLIS и степенью тяжести заболевания (по оценкам SOFA и APACHE II)
  • Определить корреляцию между исходным ПЛИС и парциальным давлением кислорода в артериальной крови (PaO2) и фракцией вдыхаемого кислорода (FiO2): PaO2/FiO2.
  • Изучите потенциальную связь между типом искусственной вентиляции легких, настройками вентиляции и PLIS в разные моменты времени.
  • Проверьте, может ли место консолидации (передняя и задняя зоны легких) надежно предсказать смертность у пациентов с ОЛИ.
  • Определите корреляцию между показателем PLIS и степенью ОПЛ, определяемой количественно с помощью КТ грудной клетки (всякий раз, когда доступно КТ-исследование) на момент поступления.

Обзор исследования

Подробное описание

Дыхательная недостаточность и острое повреждение легких (ОПЛ) у пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, являются основными причинами заболеваемости и смертности. До 60 % пациентов ОИТ умирают во время их госпитализации в ОИТ из-за ОПЛ. Точная оценка тяжести ОПЛ имеет решающее значение для принятия решения о лечении. и прогнозирование результатов лечения пациентов. Использование рентгенографии грудной клетки и компьютерной томографии имеет свои ограничения, включая субъективность и потенциальные задержки в получении и интерпретации результатов. Высокая стоимость лучевого воздействия и отсутствие постоянного мониторинга, особенно для Пациенты в критическом состоянии Ультразвук, будучи неинвазивным и недорогим, не имеющим радиации, все чаще используется в качестве прикроватного инструмента для оценки и мониторинга ОПЛ. Однако большинство протоколов УЗИ легких, опубликованных на сегодняшний день, являются громоздкими и трудоемкими. Обычно они включают в себя скрининг по меньшей мере 12 различных легких. каждая из областей оценивается по шкале от 0 до 3 баллов, таким образом, генерируются оценки в диапазоне от 0 до 36. Хотя эти оценки информативны для исследовательских целей, они менее практичны в загруженной среде или в отделении интенсивной терапии. B-линии или консолидация, а размер консолидации потенциально недооценивает тяжесть ОЛИ. Недавно была разработана новая, но комплексная шкала оценки повреждения легких при ультразвуковом исследовании в местах оказания медицинской помощи, которая помогает информативной и быстрой оценке ОПЛ в отделениях интенсивной терапии. PLIS включает в себя скрининг только 3 области, но он однозначно учитывает уровень искусственной вентиляции легких и учитывает количество строк B. Размер консолидации. Место консультации. Оценка надежно прогнозируется в зависимости от необходимости госпитализации в отделение интенсивной терапии в группе пациентов с COVID-19. Прямая корреляция с их показатели SOFA также предсказывали смертность в отделении интенсивной терапии у этого пациента. Однако более широкое внедрение PLIS интенсивистами диктует необходимость оценки его эффективности в более широкой популяции пациентов в отделениях интенсивной терапии с различными основными диагнозами. Это исследование призвано проверить, остается ли PLIS действительным для прогнозирования исходов в отделениях интенсивной терапии у пациентов с острыми заболеваниями. дыхательная недостаточность независимо от этиологии тип дыхательной недостаточности потребность в кислороде уровень респираторной поддержки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
  • Номер телефона: +201145682833
  • Электронная почта: mony.zak05@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hend Mohamed Sayed, lecturer
  • Номер телефона: 01098988712
  • Электронная почта: hend.m.saleh@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с дыхательной недостаточностью в отделении интенсивной терапии и применением грудной клетки в положении лежа или полулежа.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст составляет или старше 18 лет.
  • Помещение в отделение интенсивной терапии в первые 24 часа с момента включения в исследование.
  • Пациенты с дыхательной недостаточностью [PaO2 менее 60 % мм рт.ст.]

Критерии исключения:

  • Сопутствующее хроническое заболевание легких, патология которого известна, при УЗИ обнаруживают отклонения (интерстициальные заболевания легких, бронхоэктатическая болезнь).
  • Большой пневмоторакс или массивный плевральный выпот, вызывающий значительный коллапс и препятствующий правильной визуализации подлежащего легкого.
  • Условия, которые могут повлиять на качество УЗИ легких или контакт с датчиком, например выраженное ожирение, серьезные деформации грудной клетки, ожоги или раны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: 60 дней
Процент пациентов, которые умрут во время поступления в отделение интенсивной терапии
60 дней
Время до смерти/выписки
Временное ограничение: 60 дней
Количество дней до того, как пациент умрет в отделении интенсивной терапии или будет выписан из отделения интенсивной терапии.
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость усиления терапии: Вентиляционная поддержка
Временное ограничение: 60 дней
Бинарный ответ (да или нет) на вопрос, был ли повышен тип искусственной вентиляции легких (COT-HVNI-NIV-IMV) или нет.
60 дней
Необходимость усиления терапии: аппараты искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 60 дней
Бинарный ответ (да или нет) на необходимость изменения настроек вентиляции (FiO2, IPAP, EPAP, Ti,TVe).
60 дней
Необходимость усиления терапии: лекарства
Временное ограничение: 60 дней
Бинарный ответ (да/нет) на вопрос о необходимости добавления таких лекарств, как антибиотики, инотропы, седативные препараты или НМБ, которые не были назначены, или нет.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться