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Utilisation du score échographique pulmonaire simplifié pour prédire les résultats des soins intensifs chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë

5 novembre 2024 mis à jour par: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University

Cette étude vise à

Objectifs principaux :

Vérifier la prévisibilité du PLIS à l'admission pour prédire les principaux résultats cliniques, notamment :

  • Mortalité (ou sortie) en soins intensifs et délai jusqu'au décès (ou sortie)
  • Augmentation de l'antibiothérapie d'assistance ventilatoire ou des médicaments de soutien (inotropes, stéroïdes, sédation, bloqueurs neuromusculaires).

Objectifs secondaires :

  • Déterminer la corrélation entre le PLIS initial et le degré de gravité de la maladie (tel qu'évalué selon les scores SOFA et APACHE II)
  • Déterminer la corrélation entre le PLIS initial et la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2) par rapport à la fraction d'oxygène inspirée (FiO2) : PaO2/FiO2
  • Explorez l'association potentielle entre le type d'assistance ventilatoire, les paramètres ventilatoires et le PLIS à différents moments.
  • Vérifiez si le site de consolidation (zones pulmonaires antérieures ou postérieures) peut prédire de manière fiable la mortalité chez les patients ALI.
  • Déterminer la corrélation entre le score PLIS et le degré d'ALI tel que quantifié par CT du thorax (chaque fois qu'une étude CT est disponible) au moment de l'admission.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance respiratoire et les lésions pulmonaires aiguës (ALI) chez les patients admis en soins intensifs sont des causes majeures de morbidité et de mortalité. Jusqu'à 60 % de la population en soins intensifs est décédée au cours de son admission en soins intensifs en raison d'un ALI. Une évaluation précise de la gravité de l'ALI est cruciale pour orienter les décisions de traitement. et prédire les résultats pour les patients Le recours à la radiographie pulmonaire et à la tomodensitométrie a ses limites, notamment la subjectivité et les retards potentiels dans l'obtention et l'interprétation des résultats, l'exposition aux rayonnements à coût élevé et le manque de surveillance continue, en particulier pour les patients gravement malades. - étant non invasif et à faible coût, sans rayonnement - est de plus en plus utilisé comme outil de chevet pour l'évaluation et la surveillance de l'ALI. Cependant, la plupart des protocoles d'échographie pulmonaire publiés à ce jour sont fastidieux et prennent du temps. Ils impliquent généralement le dépistage d'au moins 12 zones pulmonaires différentes, chacune étant classée selon 0 à 3 points générant ainsi des scores allant de 0 à 36. Bien que ces scores soient informatifs à des fins de recherche, ils sont moins pratiques dans un environnement très fréquenté ou en soins intensifs, sans tenir compte également de l'emplacement des lignes B ou de la consolidation et de la taille de la consolidation. sous-estime potentiellement la gravité de l'ALI. Récemment, un nouveau score de lésion pulmonaire par échographie au point de service, mais complet, a été développé pour faciliter une évaluation informative et rapide de l'ALI en soins intensifs. PLIS implique le dépistage de seulement 3 zones, mais il prend uniquement en compte le niveau de ventilation. prend en charge et donne du crédit au nombre de lignes B, taille de consolidation, lieu de consultation. Le score prédit de manière fiable la nécessité d'une admission en soins intensifs dans un groupe de patients atteints de COVID 19, une corrélation directe avec leurs scores SOFA prédit également la mortalité en soins intensifs chez ce patient. Cependant Une adoption plus large du PLIS par les intensivistes dicte l'évaluation de ses performances dans une population plus large de soins intensifs avec une variété de diagnostics sous-jacents. Cette étude vise à vérifier si le PLIS reste valide pour prédire les résultats des soins intensifs chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë, quel que soit le type d'étiologie du besoin en oxygène de l'insuffisance respiratoire. niveau d'assistance respiratoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
  • Numéro de téléphone: +201145682833
  • E-mail: mony.zak05@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans en insuffisance respiratoire en réanimation et utilisation du thorax en décubitus dorsal ou semi-décubitus dorsal

La description

Critères d'intégration :

  • L'âge est supérieur ou égal à 18 ans.
  • Admission aux soins intensifs dans les premières 24 heures au moment du recrutement pour l'étude.
  • Patients en insuffisance respiratoire [PaO2 est inférieure à 60 % mmHg]

Critères d'exclusion :

  • Les maladies pulmonaires chroniques coexistantes, dont la pathologie est connue, présentent des anomalies à l'examen échographique (maladies pulmonaires interstitielles, bronchectasies).
  • Pneumothorax important ou épanchement pleural massif provoquant un collapsus important et empêchant une visualisation correcte du poumon sous-jacent.
  • Conditions pouvant interférer avec la qualité de l’échographie pulmonaire ou le contact de la sonde, telles qu’une obésité marquée, de graves déformations de la paroi thoracique, des brûlures ou des plaies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en USI
Délai: 60 jours
Pourcentage de patients qui mourront lors de leur admission aux soins intensifs
60 jours
Délai jusqu'au décès/sortie
Délai: 60 jours
Nombre de jours avant que le patient ne décède à l'intérieur de l'USI ou ne sorte de l'USI
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'une escalade thérapeutique : assistance ventilatoire
Délai: 60 jours
Réponse binaire (oui ou non), à savoir si le type d'assistance ventilatoire (COT-HVNI-NIV-IMV) a été augmenté ou non
60 jours
Besoin d'une escalade thérapeutique : troubles ventilatoires
Délai: 60 jours
Réponse binaire (oui ou non) à la nécessité de modifier les paramètres ventilatoires (FiO2, IPAP, EPAP, Ti, TVe)
60 jours
Besoin d'une escalade thérapeutique : médicaments
Délai: 60 jours
Réponse binaire (oui/non) indiquant si les médicaments comme les antibiotiques, les inotropes, la sédation ou les NMB, qui n'ont pas été initiés, doivent être ajoutés ou non
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Première publication (Estimé)

7 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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