Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av forenklet lunge-ultralydscore for å forutsi ICU-utfall hos pasienter med akutt respirasjonssvikt

5. november 2024 oppdatert av: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University

Denne studien tar sikte på

Primære mål:

Verifiser forutsigbarheten til PLIS ved innleggelse for å forutsi viktige kliniske utfall, inkludert:

  • ICU dødelighet (eller utskrivning) og tid til død (eller utskrivning)
  • Eskalering av ventilasjonsstøtte antibiotikabehandling eller støttende medisiner (inotroper, steroider, sedasjon, nevromuskulære blokkere).

Sekundære mål:

  • Bestem korrelasjonen mellom initial PLIS og alvorlighetsgraden av sykdommen (som evaluert i henhold til SOFA- og APACHE II-score)
  • Bestem korrelasjonen mellom initial PLIS og partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) og Fraksjon av innåndet oksygen (FiO2): PaO2/FiO2
  • Utforsk den potensielle sammenhengen mellom typen ventilasjonsstøtte, ventilasjonsinnstillinger og PLIS på forskjellige tidspunkter.
  • Kontroller om konsolideringsstedet (fremre vs. bakre lungesoner) pålitelig kan forutsi dødelighet hos ALI-pasienter.
  • Bestem korrelasjonen mellom PLIS-skåren og graden av ALI som kvantifisert ved CT av brystet (når en CT-studie er tilgjengelig) på tidspunktet for innleggelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Respirasjonssvikt og akutt lungeskade (ALI) hos pasienter innlagt på intensivavdeling er hovedårsaker til sykelighet og dødelighet Så høye som 60 % av intensivavdelingens befolkning dii under innleggelsen på intensivavdelingen på grunn av ALI Nøyaktig vurdering av alvorlighetsgraden av ALI er avgjørende for å veilede behandlingsbeslutninger og forutsi pasientutfall Avhengighet av røntgen thorax og computertomografi har sine begrensninger, inkludert subjektivitet og potensial forsinkelser i å oppnå og tolke resultater høye kostnader strålingseksponering og mangel på kontinuerlig overvåking, spesielt for kritisk syke pasienter Ultralyd - som er ikke-invasiv lavkostnads ​​strålingsfri - har i økende grad blitt brukt som et verktøy ved sengen for evaluering og overvåking av ALI Men de fleste lunge-ultralydprotokoller publisert til dags dato er tungvint og tidkrevende. De involverer vanligvis screening av minst 12 forskjellige lungeområder hver gradert fra 0 til 3 poeng og genererer dermed poeng fra 0 til 36. Selv om disse poengsummene er informative for forskningsformål, er de mindre praktiske i et travelt miljø eller ICU-miljø. Hvis man ser bort fra stedet for B-linjer eller konsolidering og størrelsen på konsolideringen, kan det potensielt undervurderes alvorlighetsgraden av ALI. Nylig er det utviklet en ny, men likevel omfattende behandlingspunkt for ultralyd lungeskade for å hjelpe informativ og rask vurdering av ALI i ICU PLIS involverer screening av bare 3 områder, men den vurderer unikt nivået av ventilasjonsstøtte og gir kreditt til antall B-linjer størrelsen på konsolideringssted for konsultasjon Poengsummen pålitelig spådd til behovet for ICU-innleggelse i en gruppe utenfor COVID 19 pasienter som var direkte korrelert med deres SOFA-skår spådde også ICU-dødelighet hos denne pasienten. Imidlertid tilsier en bredere bruk av PLIS av intensivister evaluering dens ytelse i en bredere ICU-populasjon med en rekke underliggende diagnoser. Denne studien skal verifisere om PLIS forblir gyldig for å forutsi ICU-utfall hos pasienter med akutt respirasjonssvikt uavhengig av etiologitypen av respirasjonssvikt oksygenbehovet for ventilasjonsstøtte

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
  • Telefonnummer: +201145682833
  • E-post: mony.zak05@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er mer enn 18 år i respirasjonssvikt på intensivavdeling og bruk av brystet oss i liggende eller semisupin stilling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder er eller mer enn 18 år.
  • Opptak til intensivavdelingen de første 24 timene ved rekruttering til studiet.
  • Pasienter med respirasjonssvikt [PaO2 er mindre enn 60 % mmHg]

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kronisk lungesykdom, hvis patologi er kjent, viser abnormiteter ved amerikansk undersøkelse (interstitielle lungesykdommer, bronkiektasi).
  • Stor pneumothorax eller massiv pleural effusjon som forårsaker betydelig kollaps og utelukker riktig visualisering av underliggende lunge.
  • Tilstander som kan forstyrre lungeultralydkvaliteten eller sondekontakt som markert fedme, alvorlige brystveggdeformasjoner, brannskader eller sår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: 60 dager
Andel av pasientene som vil dø under innleggelsen på intensivavdelingen
60 dager
Tid til død/utskrivning
Tidsramme: 60 dager
Antall dager til pasienten dør inne på intensivavdelingen eller blir skrevet ut fra intensivavdelingen
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for terapiopptrapping: Ventilasjonsstøtte
Tidsramme: 60 dager
Binær respons (ja eller nei), på om typen ventilasjonsstøtte (COT-HVNI-NIV-IMV) ble eskalert eller ikke
60 dager
Behov for terapiopptrapping: Ventilatoriske situasjoner
Tidsramme: 60 dager
Binær respons (ja eller nei) på om endring i ventilasjonsinnstillinger (FiO2, IPAP, EPAP, Ti, TVe) var nødvendig
60 dager
Behov for terapiopptrapping: Medisiner
Tidsramme: 60 dager
Binær respons (ja/nei) på om medisiner som antibiotika, inotroper, sedasjon eller NMBs, som ikke ble igangsatt, måtte legges til eller ikke
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere