- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06678035
Yksinkertaistetun keuhkojen ultraäänipisteen käyttö teho-osaston tulosten ennustamiseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
Ensisijaiset tavoitteet:
Tarkista PLIS:n ennustettavuus vastaanottohetkellä ennakoitaessa merkittäviä kliinisiä tuloksia, mukaan lukien:
- ICU-kuolleisuus (tai kotiuttaminen) ja aika kuolemaan (tai kotiutukseen)
- Ventilaatiota tukevan antibioottihoidon tai tukilääkkeiden (inotroopit, steroidit, sedaatiot, hermolihassalpaajat) lisääminen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Määritä korrelaatio alkuperäisen PLIS:n ja sairauden vaikeusasteen välillä (arvioitu SOFA- ja APACHE II -pisteiden mukaan)
- Määritä korrelaatio alkuperäisen PLIS:n ja valtimoveren hapen osapaineen (PaO2) ja sisäänhengitetyn hapen fraktion (FiO2) välillä: PaO2/FiO2
- Tutki mahdollista yhteyttä hengitystuen tyypin, hengitysasetusten ja PLIS:n välillä eri ajankohtina.
- Tarkista, voiko konsolidaatiokohta (etu- ja takakeuhkopyöhykkeet) ennustaa luotettavasti ALI-potilaiden kuolleisuutta.
- Määritä korrelaatio PLIS-pistemäärän ja rintakehän TT:llä kvantifioidun ALI-asteen välillä (aina kun TT-tutkimus on saatavilla) vastaanottohetkellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoon joutuneiden potilaiden hengitysvajaus ja akuutti keuhkovaurio (ALI) ovat merkittäviä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä. Jopa 60 % teho-osaston väestöstä 20 %:lla ICU-tulonsa aikana ALI:n vuoksi ALI:n vakavuuden tarkka arviointi on ratkaisevan tärkeää hoitopäätösten ohjaamisessa. ja potilaan lopputuloksen ennustaminen Rintakehän röntgeniin ja tietokonetomografiaan luottamisella on rajoituksensa, mukaan lukien subjektiivisuus ja mahdolliset viiveet ja tulosten tulkinta kallis säteilyaltistus ja jatkuvan seurannan puute erityisesti kriittisesti sairaiden potilaiden osalta Ultraääntä - koska se on ei-invasiivinen ja edullinen säteilyvapaa - on käytetty yhä useammin AL:n arvioinnin ja seurannan sängyn vieressä. Kuitenkin useimmat tähän mennessä julkaistut keuhkojen ultraääniprotokollat ovat hankalia ja aikaa vieviä Ne sisältävät tyypillisesti vähintään 12 eri keuhkoalueen seulonnan, joista kukin arvostetaan 0–3 pistettä, jolloin saadaan pisteet 0–3 36 .Vaikka nämä pisteet ovat tutkimustarkoituksiin informatiivisia, ne ovat vähemmän käytännöllisiä kiireisessä tai teho-osaston ympäristössä. Myöskään B-linjojen tai konsolidoinnin sijainnin ja konsolidoinnin koon huomiotta jättäminen saattaa aliarvioida ALI:n vakavuuden. hoitopisteen ultraääni keuhkovauriopisteet on kehitetty helpottamaan ALI:n informatiivista ja nopeaa arviointia ICU PLIS:ssä, johon kuuluu vain 3 alueen seulominen, mutta ottaa yksilöllisesti huomioon hengitystuen tason ja antaa tunnustuksen B-linjojen lukumäärälle konsolidoinnin koko konsultaatiopaikka. Tehohoitoon pääsyn tarpeeseen ennustettu pistemäärä luotettavasti COVID 19 -potilaiden ryhmässä korreloi suoraan heidän SOFA-pisteidensä kanssa, mikä myös ennusti tehohoitokuolleisuutta Tässä potilaassa PLIS:n laajempi omaksuminen intensivistien toimesta edellyttää kuitenkin sen suorituskyvyn arvioimista laajemmassa tehohoitopopulaatiossa, jolla on useita taustalla olevia diagnooseja. on varmistaa, pysyykö PLIS voimassa ICU-tulosten ennustamisessa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus riippumatta hengitysvajauksen etiologiatyypistä hengitystuen hapentarvetaso
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
- Puhelinnumero: +201145682833
- Sähköposti: mony.zak05@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hend Mohamed Sayed, lecturer
- Puhelinnumero: 01098988712
- Sähköposti: hend.m.saleh@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yli 18-vuotias hengitysvajaus teho-osastolla ja jotka käyttävät rintakehää makuu- tai puolimakaavassa asennossa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä on tai yli 18 vuotta.
- Pääsy teho-osastolle ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimukseen rekrytointihetkellä.
- Potilaat, joilla on hengitysvajaus [PaO2 on alle 60 % mmHg]
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen krooninen keuhkosairaus, jonka patologian tiedetään osoittavan poikkeavuuksia Uh-tutkimuksessa (interstitiaaliset keuhkosairaudet, bronkiektaasi).
- Suuri ilmarinta tai massiivinen keuhkopussin effuusio, joka aiheuttaa merkittävän romahtamisen ja estää taustalla olevan keuhkon oikean visualisoinnin.
- Tilat, jotka voivat häiritä keuhkojen ultraäänen laatua tai kosketusta koettimeen, kuten huomattava liikalihavuus, vakavat rintakehän seinämän epämuodostumat, palovammat tai haavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat teho-osastolle pääsynsä aikana
|
60 päivää
|
|
Aika kuolemaan / kotiutukseen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Päivien lukumäärä, kunnes potilas kuolee teho-osastolla tai kotiutetaan teho-osastolta
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon eskaloinnin tarve: Hengitystuki
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Binäärinen vastaus (kyllä tai ei), onko hengitystuen tyyppiä (COT-HVNI-NIV-IMV) laajennettu vai ei
|
60 päivää
|
|
Hoidon eskaloinnin tarve: Hengitystoimenpiteet
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Binäärinen vastaus (kyllä vai ei) siihen, tarvitaanko hengitysasetusten (FiO2, IPAP, EPAP, Ti, TVe) muutoksia
|
60 päivää
|
|
Hoidon eskaloinnin tarve: Lääkkeet
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Binäärivaste (kyllä/ei) siihen, onko lääkkeitä, kuten antibiootteja, inotrooppeja, sedaatioita tai NMB-lääkkeitä, joita ei aloitettu, lisätä vai ei
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Biasucci DG, Buonsenso D, Piano A, Bonadia N, Vargas J, Settanni D, Bocci MG, Grieco DL, Carnicelli A, Scoppettuolo G, Eleuteri D, DE Pascale G, Pennisi MA, Franceschi F, Antonelli M; Gemelli Against COVID-19 Group. Lung ultrasound predicts non-invasive ventilation outcome in COVID-19 acute respiratory failure: a pilot study. Minerva Anestesiol. 2021 Sep;87(9):1006-1016. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15188-0. Epub 2021 Jul 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chest US in ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .