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Uso da pontuação simplificada de ultrassom pulmonar para prever resultados de UTI em pacientes com insuficiência respiratória aguda

5 de novembro de 2024 atualizado por: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University

Este estudo tem como objetivo

Objetivos Primários:

Verifique a previsibilidade do PLIS na admissão na previsão dos principais resultados clínicos, incluindo:

  • Mortalidade (ou alta) na UTI e tempo até a morte (ou alta)
  • Escalonamento de antibioticoterapia de suporte ventilatório ou medicamentos de suporte (inotrópicos, esteróides, sedação, bloqueadores neuromusculares).

Objetivos Secundários:

  • Determinar a correlação entre o PLIS inicial e o grau de gravidade da doença (conforme avaliado pelas pontuações SOFA e APACHE II)
  • Determine a correlação entre o PLIS inicial e a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2) com a fração inspirada de oxigênio (FiO2): PaO2/FiO2
  • Explore a possível associação entre o tipo de suporte ventilatório, as configurações ventilatórias e o PLIS em diferentes momentos.
  • Verifique se o local de consolidação (zonas pulmonares anterior vs. posterior) pode prever com segurança a mortalidade em pacientes com LPA.
  • Determine a correlação entre a pontuação PLIS e o grau de LPA quantificado pela TC de tórax (sempre que um estudo de TC estiver disponível) no momento da admissão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Insuficiência respiratória e lesão pulmonar aguda (LPA) em pacientes internados na UTI são as principais causas de morbidade e mortalidade Até 60% da população da UTI morre durante a admissão na UTI devido à LPA A avaliação precisa da gravidade da LPA é crucial para orientar as decisões de tratamento e prever o resultado do paciente A dependência da radiografia de tórax e da tomografia computadorizada tem suas limitações, incluindo a subjetividade e possíveis atrasos na obtenção e interpretação dos resultados, alto custo, exposição à radiação e falta de monitoramento contínuo, especialmente para pacientes gravemente enfermos. -sendo não invasivo, de baixo custo e livre de radiação- tem sido cada vez mais usado como uma ferramenta à beira do leito para avaliação e monitoramento de LPA. No entanto, a maioria dos protocolos de ultrassom pulmonar publicados até o momento são complicados e demorados. Eles normalmente envolvem a triagem de pelo menos 12 áreas pulmonares diferentes, cada uma classificada em 0 a 3 pontos, gerando assim pontuações que variam de 0 a 36. Embora essas pontuações sejam informativas para fins de pesquisa, elas são menos práticas em um ambiente movimentado ou de UTI. Desconsiderando também o local das linhas B ou consolidação e o tamanho da consolidação potencialmente subestima a gravidade da LPA Recentemente, um novo - mas abrangente - escore de lesão pulmonar por ultrassom no local de atendimento foi desenvolvido para auxiliar na avaliação informativa e rápida da LPA na UTI. O PLIS envolve a triagem de apenas 3 áreas, mas considera exclusivamente o nível de ventilação apoia e dá crédito ao número de linhas B tamanho da consolidação local da consulta A pontuação previu de forma confiável a necessidade de internação na UTI em um grupo de pacientes com COVID 19 a correlação direta com suas pontuações SOFA também previu a mortalidade na UTI neste paciente No entanto Adoção mais ampla de O PLIS por intensivistas determina a avaliação de seu desempenho em uma população mais ampla de UTI com uma variedade de diagnósticos subjacentes Este estudo visa verificar se o PLIS permanece válido para prever resultados de UTI em pacientes com insuficiência respiratória aguda, independentemente do tipo de etiologia da insuficiência respiratória, nível de necessidade de oxigênio da ventilação apoiar

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
  • Número de telefone: +201145682833
  • E-mail: mony.zak05@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos em insuficiência respiratória em UTI e uso de tórax em posição supina ou semisupina

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A idade é ou superior a 18 anos.
  • Admissão na UTI nas primeiras 24 horas do recrutamento para o estudo.
  • Pacientes com insuficiência respiratória [PaO2 inferior a 60% mmHg]

Critérios de exclusão:

  • Doença pulmonar crónica coexistente, cuja patologia é conhecida, apresenta anomalias no exame ultrassonográfico (doenças pulmonares intersticiais, bronquiectasias).
  • Pneumotórax grande ou derrame pleural maciço causando colapso significativo e impedindo a visualização adequada do pulmão subjacente.
  • Condições que podem interferir na qualidade do ultrassom pulmonar ou no contato da sonda, como obesidade acentuada, deformidades graves da parede torácica, queimaduras ou feridas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em UTI
Prazo: 60 dias
Porcentagem de pacientes que morrerão durante a internação na UTI
60 dias
Tempo para morte/alta
Prazo: 60 dias
Número de dias até o paciente morrer dentro da UTI ou receber alta da UTI
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de escalonamento de terapia: suporte ventilatório
Prazo: 60 dias
Resposta binária (sim ou não), se o tipo de suporte ventilatório (COT-HVNI-NIV-IMV) foi escalonado ou não
60 dias
Necessidade de escalonamento de terapia: sessões ventilatórias
Prazo: 60 dias
Resposta binária (sim ou não) para saber se era necessária alteração nas configurações ventilatórias (FiO2, IPAP, EPAP, Ti,TVe)
60 dias
Necessidade de escalonamento de terapia: medicamentos
Prazo: 60 dias
Resposta binária (sim/não) para saber se medicamentos como antibióticos, inotrópicos, sedação ou BNMs, que não foram iniciados, precisam ser adicionados ou não
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

7 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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