急性虚血性脳卒中治療のためのアンドロトリオール注射

包含基準:

1. 年齢 18 ～ 80 歳、男性または女性；
2. この発症前の mRS スコアが 1 以下。
3. 発症後24時間以内に当センターで血管内再開通療法を受ける予定、または受けたことがある。
4. 発症後24時間以内に治験薬の初回投与を完了すること。
5. 血管内再開通前のNIHSS（National Institutes of Health Stroke Scale）スコアが6以上。
6. インフォームドコンセント。

除外基準:

1. 頭蓋内出血性疾患（出血性脳卒中、硬膜外血腫、頭蓋内血腫、心室出血、くも膜下出血等を含む）；
2. 重度の意識障害：NIHSS 1a≧2点。
3. 大きな梗塞中心（CTまたはMRIで証明されるように、アスペクトが6未満、またはMCA領域の>1/3が関与している）。
4. 重度の高血圧：投薬管理後の収縮期血圧≧185mmHgまたは拡張期血圧≧110mmHg。
5. 重度の腎臓病（透析など）の病歴、またはeGFR <45 mL/min/1.73m²。
6. 重度の肝疾患の病歴、またはALT、ASTレベルが正常の上限の3倍を超える、またはビリルビンが正常の上限の3倍を超える。
7. 完全房室ブロック、うっ血性心不全（CHF）の病歴、または心機能分類≧NYHAクラスIIIなどの心血管疾患。
8. 予想余命が90日以下の重症患者。
9. 脳卒中または重度の精神障害、知的障害、または認知症中のてんかんまたはてんかんに似た症状の病歴;
10. 頭蓋内出血の病歴;
11. 発症後3か月以内の重傷または手術歴。
12. この発症後に、エダラボン、エダラボン デクスボルネオール注射液、イチョウラクトン、イチョウ ジテルペン グルカミンなどの神経保護薬を 1 回以上投与されている。
13. 治験薬（有効成分のアンドロトリオールまたは賦形剤のヒドロキシプロピルβ-シクロデキストリンのいずれか）または類似の化学構造の薬物に対するアレルギー。
14. 妊娠中または授乳中。
15. 発症後3か月以内の他の臨床試験への参加。
16. 研究者がこの研究への参加には不適当と判断した。