Die Androtriol-Injektion zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–80 Jahre, männlich oder weiblich;
2. mRS-Score ≤1 vor diesem Beginn;
3. Sie planen, innerhalb von 24 Stunden nach Beginn eine intravaskuläre Rekanalisationstherapie in unserem Zentrum zu erhalten oder erhalten zu haben;
4. Um die erste Verabreichung des Prüfmedikaments innerhalb von 24 Stunden nach Beginn abzuschließen;
5. NIHSS-Score (National Institutes of Health Stroke Scale) ≥6 vor der intravaskulären Rekanalisation;
6. Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Intrakranielle hämorrhagische Erkrankungen, einschließlich hämorrhagischer Schlaganfall, epidurales Hämatom, intrakranielles Hämatom, ventrikuläre Blutung, Subarachnoidalblutung usw.;
2. Schwere Bewusstseinsstörungen: NIHSS 1a≥2 Punkte;
3. Großer Infarktkern (ASPEKTE <6 oder >1/3 des betroffenen MCA-Territoriums, nachgewiesen durch CT oder MRT);
4. Schwere Hypertonie: systolischer Blutdruck ≥185 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥110 mmHg nach medikamentöser Kontrolle;
5. Vorgeschichte einer schweren Nierenerkrankung (z. B. Dialyse) oder eGFR <45 ml/min/1,73 m²;
6. Vorgeschichte einer schweren Lebererkrankung oder ALT-, AST-Werte, die mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts betragen, oder Bilirubin, die mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts betragen;
7. Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie vollständiger atrioventrikulärer Block, kongestive Herzinsuffizienz (CHF) in der Vorgeschichte oder Herzfunktionsklassifizierung ≥ NYHA-Klasse III;
8. Schwerkranke Patienten mit einer erwarteten Lebensdauer von ≤ 90 Tagen;
9. Vorgeschichte von Epilepsie oder epilepsieähnlichen Symptomen während eines Schlaganfalls oder schwerer psychiatrischer Störungen, geistiger Behinderung oder Demenz;
10. Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung;
11. Schwere Verletzungen oder chirurgische Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten nach Beginn;
12. nach diesem Einsetzen mehr als eine Dosis neuroprotektiver Medikamente erhalten haben, wie z. B. Edaravon, Edaravon-Dexborneol-Injektion, Ginkgo-Lacton, Ginkgo-Diterpen-Glucamin usw.;
13. Allergie gegen das Prüfpräparat (entweder den Wirkstoff Androtriol oder den Hilfsstoff Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin) oder Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur;
14. Schwanger oder stillend;
15. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten nach Beginn;
16. Nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet.