Androtriol injekce pro léčbu akutní ischemické mrtvice

Kritéria zahrnutí:

1. Věk 18-80 let, muž nebo žena；
2. skóre mRS < 1 před tímto nástupem;
3. Plánování přijetí nebo podstoupení intravaskulární rekanalizační terapie v našem centru do 24 hodin od začátku;
4. Dokončit první podání zkoumané medikace do 24 hodin od začátku;
5. NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) skóre ≥6 před intravaskulární rekanalizací;
6. Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Intrakraniální hemoragická onemocnění, včetně hemoragické mrtvice, epidurálního hematomu, intrakraniálního hematomu, ventrikulárního krvácení, subarachnoidálního krvácení atd.;
2. Těžké poruchy vědomí: NIHSS 1a≥2 body;
3. Velké infarktové jádro (ASPEKTY <6, nebo>1/3 dotčeného území MCA, jak dokazuje CT nebo MRI);
4. Těžká hypertenze: systolický krevní tlak ≥185 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥110 mmHg po kontrole medikace;
5. Závažné onemocnění ledvin v anamnéze (jako je dialýza) nebo eGFR < 45 ml/min/1,73 m²;
6. Závažné onemocnění jater v anamnéze nebo hladiny ALT, AST vyšší než 3násobek horní hranice normy nebo bilirubin vyšší než 3násobek horní hranice normy;
7. Kardiovaskulární onemocnění, jako je kompletní atrioventrikulární blok, anamnéza městnavého srdečního selhání (CHF) nebo klasifikace srdeční funkce≥ NYHA třída III;
8. Kriticky nemocní pacienti s očekávanou délkou života ≤ 90 dní;
9. Anamnéza epilepsie nebo symptomů podobných epilepsii během mrtvice nebo závažných psychiatrických poruch, mentálního postižení nebo demence;
10. Intrakraniální krvácení v anamnéze;
11. anamnéza těžkého zranění nebo chirurgického zákroku do 3 měsíců od začátku;
12. Po tomto nástupu jste dostali > 1 dávku neuroprotektivních léků, jako je edaravon, injekce edaravon dexborneolu, ginkgo lakton, ginkgo diterpen glukamin atd.;
13. Alergie na zkoumaný lék (buď aktivní složku androtriol nebo pomocnou látku hydroxypropyl beta-cyklodextrin) nebo léky s podobnou chemickou strukturou;
14. Těhotné nebo kojící;
15. Účast v jiných klinických studiích do 3 měsíců od zahájení;
16. Nevhodné pro účast v této studii posouzené zkoušejícím.