トラウマ後の健康に対するポジティブな記憶の処理技術の治療効果 (PPMT)
2024年11月6日 更新者：University of North Texas, Denton, TX
トラウマにさらされたコミュニティサンプルにおけるポジティブ記憶処理テクニック（PPMT）の日常的な影響と認知への影響
現在の研究では、トラウマ体験を持つ人々の思考、感情、健康に対するポジティブな記憶の想起に取り組む技術の日常レベルの影響を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、主に記憶の暗号化と検索に基づく障害です。 治療を受けなければ、個人、その家族、そして社会全体に重大な身体的、心理的、社会的、経済的影響が生じます。 研究では、ポジティブな記憶プロセスが PTSD 症状の病因と維持に寄与していることが実証されています。 実際、PTSD 患者の間では、ポジティブな記憶を取り出して話し合うことの困難さがさらに増します。 さらに、（ポジティブな）記憶の想起を利用した介入は、心理的幸福感の向上と関連付けられています。
この文献を考慮すると、ポジティブ記憶処理テクニック (PPMT) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有望な新しい治療アプローチとして開発されました。これには、特定のポジティブな自伝的記憶の詳細なナレーションと処理が含まれます。 この研究では、ケースシリーズデザインと毎日の日記アプローチを組み合わせた革新的な研究プロトコルを使用して、日常の感情、日常の認知、日常の PTSD 症状に対する PPMT の影響を調べます。 PPMT 介入後の個人の PPMT 前のレベルと比較して、毎日のレベルで、参加者は、(1) 承認された毎日の PTSD 症状の数が減少した、(2) 日々のポジティブな感情の増加と減少を報告すると仮説が立てられています。日々のネガティブな感情、(3) 毎日のポジティブな出来事に対するポジティブな感情の反応性の増加、および (4) 毎日の外傷後認知の減少。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Denton、Texas、アメリカ、76201
- University of North Texas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 心的外傷後症状のあるトラウマを支持する
- インターネット機能を備えた電子デバイスへのアクセス
- 実用的な英語の知識
- 現在ダラス・フォートワースのメトロプレックスに居住している
- 約10週間のこの研究（4回の治療セッションを含む）に参加する意欲と参加可能性
- 品質管理の目的でセッション中にビデオ録画されることを希望する
除外基準:
- 積極的な自殺計画、自殺未遂、殺人計画、または殺人未遂（現在を含む過去3か月）
- 現在メンタルヘルス専門家による治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポジティブな記憶の処理技術
この群では、PPMT が 4 セッションのプロトコルとして投与されました。
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PPMT は 4 セッションのプロトコルとして毎週投与されました。
セッション 1 では、参加者は PTSD 症状、PPMT の概要に関する心理教育を受け、心理症状の評価を受けます。
セッション 1 ～ 4 では、顕著なポジティブな自伝的記憶を詳細に処理して、そのポジティブな記憶に関連する「価値観、感情、強み、思考」を引き出します。
宿題には、その記憶の音声録音を聞くこと、「価値観、感情、強み、思考」の記録を完成させること、行動活動に参加することが含まれます。
セッション 4 では、セラピストは心理的症状も検討し、終了に対処します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日のネガティブおよびポジティブな感情レベル
時間枠：介入前後の 21 日間毎日、各調査は過去 24 時間を参照しています。
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毎日のポジティブ感情とネガティブ感情は、4 つのポジティブな感情 (興奮、陽気、満足、リラックス) と 6 つのネガティブな感情 (ストレス、イライラ、不安、悲しい、絶望的、不安) の程度を評価することによって評価されます。
これは、20 項目のポジティブおよびネガティブな感情スケールから適応されています。
肯定的な感情の下位尺度スコアの合計は 1 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的な感情のレベルが高くなります。
合計の否定的な感情サブスケール スコアは 1 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど否定的な感情がより多く反映されます。
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介入前後の 21 日間毎日、各調査は過去 24 時間を参照しています。
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毎日のポジティブな出来事
時間枠：介入前後の 21 日間毎日、各調査は過去 24 時間を参照しています。
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毎日のポジティブな出来事は、参加者にその日最もポジティブな出来事について考え、それがどれほど楽しかったかを評価するよう求める 1 つの項目によって測定されます。
スコアは 1 から 4 の範囲で、スコアが高いほどイベントがより快適であったことを示します。
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介入前後の 21 日間毎日、各調査は過去 24 時間を参照しています。
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毎日の外傷後の認知
時間枠：介入前後の 21 日間毎日、各調査は過去 24 時間を参照しています。
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心的外傷後認知インベントリ（PTCI-9）の9項目の簡易版は、「過去24時間」に変更された時間枠でトラウマ関連の思考/信念を測定します。
生スコアの合計は 1 から 63 の範囲であり、スコアが高いほど、より否定的な外傷後の認知が支持されていることを反映します。
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介入前後の 21 日間毎日、各調査は過去 24 時間を参照しています。
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日常的な PTSD の症状
時間枠：介入前後の 21 日間毎日、各調査は過去 24 時間を参照しています。
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Primary Care-PTSD-5 スクリーニングの日常バージョン (PC-PTSD-5) は、「過去 24 時間」に変更された時間枠で毎日の PTSD 症状を評価します。
合計スコアは 0 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど、より多くの PTSD 症状が支持されることを反映します。
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介入前後の 21 日間毎日、各調査は過去 24 時間を参照しています。
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取り戻したポジティブな記憶の数
時間枠：介入の約 4 週間前にベースライン調査
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AMT は、24 時間以内に起こった出来事について、個人的に意味のある具体的な記憶を思い出すように促す 5 つの手がかり単語とそれに続くプロンプトを使用して、回収されたポジティブな記憶の数を評価します。
合計スコアは 0 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど、より多くの肯定的な記憶が検索されたことを示します。
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介入の約 4 週間前にベースライン調査
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取り戻したポジティブな記憶の数
時間枠：介入セッションから 1 週間後
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AMT は、24 時間以内に起こった出来事について、個人的に意味のある具体的な記憶を思い出すように促す 5 つの手がかり単語とそれに続くプロンプトを使用して、回収されたポジティブな記憶の数を評価します。
合計スコアは 0 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど、より多くの肯定的な記憶が検索されたことを示します。
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介入セッションから 1 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブな感情の調節不全
時間枠：介入の約 4 週間前にベースライン調査
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感情調節の困難さのスケール - ポジティブな感情は、ポジティブな感情の調節不全を調べる 13 項目の自己報告尺度です。
合計スコアは 1 ～ 65 の範囲であり、スコアが高いほど、よりポジティブな感情の調節不全を示します。
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介入の約 4 週間前にベースライン調査
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ポジティブな感情の調節不全
時間枠：介入セッションから 1 週間後
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感情調節の困難さのスケール - ポジティブな感情は、ポジティブな感情の調節不全を調べる 13 項目の自己報告尺度です。
合計スコアは 1 ～ 65 の範囲であり、スコアが高いほど、よりポジティブな感情の調節不全を示します。
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介入セッションから 1 週間後
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ポジティブな感情の調節不全
時間枠：4 週間の介入セッションのそれぞれで、各調査は過去 1 週間を参照します
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感情調節の困難さのスケール - ポジティブな感情は、ポジティブな感情の調節不全を調べる 13 項目の自己報告尺度です。
合計スコアは 1 ～ 65 の範囲であり、スコアが高いほど、よりポジティブな感情の調節不全を示します。
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4 週間の介入セッションのそれぞれで、各調査は過去 1 週間を参照します
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PTSD症状の重症度
時間枠：介入の約 4 週間前にベースライン調査
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DSM-5 の PTSD チェックリストは、最悪のトラウマに関連した PTSD 症状の重症度を評価するために使用される 20 項目の自己報告尺度です。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高くなります。
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介入の約 4 週間前にベースライン調査
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PTSD症状の重症度
時間枠：介入セッションから 1 週間後
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DSM-5 の PTSD チェックリストは、最悪のトラウマに関連した PTSD 症状の重症度を評価するために使用される 20 項目の自己報告尺度です。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高くなります。
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介入セッションから 1 週間後
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PTSD症状の重症度
時間枠：4 週間の介入セッションのそれぞれで、各調査は過去 1 週間を参照します
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DSM-5 の PTSD チェックリストは、最悪のトラウマに関連した PTSD 症状の重症度を評価するために使用される 20 項目の自己報告尺度です。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高くなります。
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4 週間の介入セッションのそれぞれで、各調査は過去 1 週間を参照します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月11日
一次修了 (実際)
2024年6月5日
研究の完了 (実際)
2024年6月5日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (推定)
2024年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-21-420
- 2020017 (その他の助成金/資金番号：United States-Israel Binational Science Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての匿名化された IPD は共有されます。
IPD 共有時間枠
匿名化された IPD は 2029 年から 2034 年まで共有されます。
IPD 共有アクセス基準
匿名化された IPD は、アクセスが制限された状態でデータ リポジトリに保存されます。
興味のある研究者は、PI に電子メールを送信し、データ共有契約を締結します。
契約が PI によって承認された場合、データは安全な方法で共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。