- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06680193
Efectos terapéuticos de la técnica de procesamiento de recuerdos positivos en la salud postraumática (PPMT)
Impactos diarios en el afecto y la cognición de la técnica de procesamiento de recuerdos positivos (PPMT) en una muestra comunitaria expuesta a traumas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es principalmente un trastorno basado en la codificación y recuperación de la memoria. Si no se trata, existen importantes impactos físicos, psicológicos, sociales y económicos para un individuo, sus familias y la sociedad en general. Las investigaciones demuestran que los procesos de memoria positivos contribuyen a la etiología y el mantenimiento de los síntomas del trastorno de estrés postraumático. De hecho, las dificultades para recuperar y discutir recuerdos positivos se amplifican entre las personas con PTSD. Además, las intervenciones que aprovechan la recuperación de recuerdos (positivos) se han relacionado con un mayor bienestar psicológico.
Teniendo en cuenta esta literatura, la técnica de procesamiento de recuerdos positivos (PPMT) se desarrolló como un nuevo enfoque de tratamiento prometedor para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), que implica la narración detallada y el procesamiento de recuerdos autobiográficos positivos específicos. Este estudio utiliza un protocolo de investigación innovador que combina el diseño de series de casos y enfoques de diarios sobre los efectos de PPMT en el afecto diario, las cogniciones diarias y los síntomas diarios de PTSD. Se plantea la hipótesis de que a nivel diario, en comparación con los niveles individuales previos al PPMT, después de la intervención PPMT, los participantes informarán (1) un recuento más bajo de síntomas diarios de PTSD respaldados, (2) aumentos en el afecto positivo diario y disminuciones. en el afecto negativo diario, (3) aumentos en la reactividad del afecto positivo a los eventos positivos diarios y (4) disminuciones en las cogniciones diarias postraumáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
- University of North Texas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años
- avalar un trauma con síntomas postraumáticos
- acceso a un dispositivo electrónico con capacidades de Internet
- conocimiento práctico del inglés
- ser residente actual del metroplex de Dallas Fort Worth
- Voluntad y disponibilidad para participar en aproximadamente 10 semanas de este estudio (incluidas 4 sesiones de terapia).
- disposición a ser grabado en vídeo durante las sesiones con fines de control de calidad
Criterios de exclusión:
- plan suicida activo, intento de suicidio, plan homicida o intento de homicidio (últimos 3 meses, incluido el actual)
- actualmente en terapia con un proveedor de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de procesamiento de recuerdos positivos
PPMT se administró como un protocolo de 4 sesiones en este grupo.
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PPMT se administró semanalmente como un protocolo de 4 sesiones.
En la sesión 1, los participantes reciben psicoeducación sobre los síntomas de PTSD, una descripción general del PPMT y se les evalúan los síntomas psicológicos.
Las sesiones 1 a 4 implican el procesamiento detallado de un recuerdo autobiográfico positivo destacado para provocar "valores, afectos, fortalezas y pensamientos" relacionados con ese recuerdo positivo.
Las tareas incluyen escuchar una grabación de audio de ese recuerdo, completar un registro de "valores, afectos, fortalezas y pensamientos" y participar en una actividad conductual.
En la sesión 4, el terapeuta también revisa los síntomas psicológicos y aborda la terminación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles diarios de afecto negativo y positivo.
Periodo de tiempo: Cada día durante 21 días antes y después de la intervención y cada encuesta hace referencia a las últimas 24 horas.
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Los afectos positivos y negativos diarios se evalúan calificando el alcance de cuatro emociones positivas (emocionadas, alegres, satisfechas, relajadas) y seis negativas (estresadas, irritadas, ansiosas, tristes, desesperadas, inseguras).
Está adaptada de la Escala de Afectos Positivos y Negativos de 20 ítems.
La puntuación total de la subescala de afecto positivo puede variar de 1 a 20, y las puntuaciones más altas reflejan niveles de afecto más positivos.
La puntuación total de la subescala de afecto negativo puede variar de 1 a 30, y las puntuaciones más altas reflejan más afecto negativo.
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Cada día durante 21 días antes y después de la intervención y cada encuesta hace referencia a las últimas 24 horas.
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Eventos positivos diarios
Periodo de tiempo: Cada día durante 21 días antes y después de la intervención y cada encuesta hace referencia a las últimas 24 horas.
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Los eventos positivos diarios se miden mediante un ítem que pedía a los participantes que pensaran en el evento más positivo del día y calificaran qué tan agradable fue.
La puntuación puede variar de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas reflejan que el evento fue más agradable.
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Cada día durante 21 días antes y después de la intervención y cada encuesta hace referencia a las últimas 24 horas.
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Cogniciones diarias postraumáticas
Periodo de tiempo: Cada día durante 21 días antes y después de la intervención y cada encuesta hace referencia a las últimas 24 horas.
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Una versión breve de 9 ítems del Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI-9) medirá pensamientos/creencias relacionados con el trauma con el marco de tiempo modificado a "en las últimas 24 horas".
La puntuación bruta total puede oscilar entre 1 y 63, y las puntuaciones más altas reflejan la aprobación de cogniciones postraumáticas más negativas.
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Cada día durante 21 días antes y después de la intervención y cada encuesta hace referencia a las últimas 24 horas.
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Síntomas diarios de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Cada día durante 21 días antes y después de la intervención y cada encuesta hace referencia a las últimas 24 horas.
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La versión de la vida diaria de la pantalla Primary Care-PTSD-5 (PC-PTSD-5) evaluará los síntomas diarios de PTSD con el marco de tiempo modificado a "en las últimas 24 horas".
La puntuación total puede variar de 0 a 5, y las puntuaciones más altas reflejan la aprobación de más síntomas de PTSD.
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Cada día durante 21 días antes y después de la intervención y cada encuesta hace referencia a las últimas 24 horas.
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Número de recuerdos positivos recuperados
Periodo de tiempo: Encuesta de referencia aproximadamente 4 semanas antes de la intervención.
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AMT evalúa la cantidad de recuerdos positivos recuperados mediante el uso de cinco palabras clave seguidas de un mensaje para recordar un recuerdo personalmente significativo y específico de un evento que tuvo lugar dentro de cualquier período de 24 horas.
La puntuación total podría variar de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de recuerdos positivos recuperados.
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Encuesta de referencia aproximadamente 4 semanas antes de la intervención.
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Número de recuerdos positivos recuperados
Periodo de tiempo: 1 semana después de las sesiones de intervención
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AMT evalúa la cantidad de recuerdos positivos recuperados mediante el uso de cinco palabras clave seguidas de un mensaje para recordar un recuerdo personalmente significativo y específico de un evento que tuvo lugar dentro de cualquier período de 24 horas.
La puntuación total podría variar de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de recuerdos positivos recuperados.
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1 semana después de las sesiones de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desregulación de las emociones positivas
Periodo de tiempo: Encuesta de referencia aproximadamente 4 semanas antes de la intervención.
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional-Emociones Positivas es una medida de autoinforme de 13 ítems que examina la desregulación de las emociones positivas.
La puntuación total podría variar de 1 a 65, y las puntuaciones más altas indican una desregulación de las emociones más positivas.
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Encuesta de referencia aproximadamente 4 semanas antes de la intervención.
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Desregulación de las emociones positivas
Periodo de tiempo: 1 semana después de las sesiones de intervención
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional-Emociones Positivas es una medida de autoinforme de 13 ítems que examina la desregulación de las emociones positivas.
La puntuación total podría variar de 1 a 65, y las puntuaciones más altas indican una desregulación de las emociones más positivas.
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1 semana después de las sesiones de intervención
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Desregulación de las emociones positivas
Periodo de tiempo: En cada una de las 4 sesiones de intervención semanales y cada encuesta hace referencia a la semana pasada.
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional-Emociones Positivas es una medida de autoinforme de 13 ítems que examina la desregulación de las emociones positivas.
La puntuación total podría variar de 1 a 65, y las puntuaciones más altas indican una desregulación de las emociones más positivas.
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En cada una de las 4 sesiones de intervención semanales y cada encuesta hace referencia a la semana pasada.
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Gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Encuesta de referencia aproximadamente 4 semanas antes de la intervención.
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La lista de verificación de PTSD para el DSM-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas de PTSD en relación con el peor trauma.
La puntuación total podría variar de 0 a 80, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
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Encuesta de referencia aproximadamente 4 semanas antes de la intervención.
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Gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 1 semana después de las sesiones de intervención
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La lista de verificación de PTSD para el DSM-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas de PTSD en relación con el peor trauma.
La puntuación total podría variar de 0 a 80, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
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1 semana después de las sesiones de intervención
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Gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: En cada una de las 4 sesiones de intervención semanales y cada encuesta hace referencia a la semana pasada.
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La lista de verificación de PTSD para el DSM-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas de PTSD en relación con el peor trauma.
La puntuación total podría variar de 0 a 80, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
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En cada una de las 4 sesiones de intervención semanales y cada encuesta hace referencia a la semana pasada.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-21-420
- 2020017 (Otro número de subvención/financiamiento: United States-Israel Binational Science Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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