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Therapeutische Auswirkungen der Technik zur Verarbeitung positiver Erinnerungen auf die Gesundheit nach einem Trauma (PPMT)

6. November 2024 aktualisiert von: University of North Texas, Denton, TX

Tägliche Affekt- und Kognitionsauswirkungen der Verarbeitung positiver Erinnerungen (PPMT) in einer traumaexponierten Community-Stichprobe

In der aktuellen Studie werden die Auswirkungen einer Technik zur positiven Gedächtnisabfrage auf Gedanken, Gefühle und Gesundheit bei Personen mit Traumaerfahrungen auf täglicher Ebene untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist in erster Linie eine auf Gedächtniskodierung und -abruf basierende Störung. Unbehandelt hat die Krankheit erhebliche physische, psychische, soziale und wirtschaftliche Auswirkungen auf den Einzelnen, seine Familien und die Gesellschaft im Allgemeinen. Untersuchungen zeigen, dass positive Gedächtnisprozesse zur Entstehung und Aufrechterhaltung von PTBS-Symptomen beitragen. Tatsächlich sind die Schwierigkeiten beim Abrufen und Besprechen positiver Erinnerungen bei Personen mit PTBS größer. Darüber hinaus wurden Interventionen, die sich die (positive) Erinnerungswiederherstellung zunutze machten, mit einem verbesserten psychischen Wohlbefinden in Verbindung gebracht.

Unter Berücksichtigung dieser Literatur wurde die Processing of Positive Memories Technique (PPMT) als vielversprechender neuer Behandlungsansatz für die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) entwickelt, der eine detaillierte Erzählung und Verarbeitung spezifischer positiver autobiografischer Erinnerungen beinhaltet. Diese Studie verwendet ein innovatives Forschungsprotokoll, das Fallseriendesign und tägliche Tagebuchansätze zu den Auswirkungen von PPMT auf den täglichen Affekt, die täglichen Kognitionen und die täglichen PTBS-Symptome kombiniert. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer auf täglicher Ebene im Vergleich zu den Werten einer Person vor PPMT nach der PPMT-Intervention (1) eine geringere Anzahl bestätigter täglicher PTBS-Symptome, (2) einen Anstieg des täglichen positiven Einflusses und einen Rückgang melden im täglichen negativen Affekt, (3) Zunahme der positiven Affektreaktivität auf tägliche positive Ereignisse und (4) Abnahme der täglichen Posttrauma-Kognitionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76201
        • University of North Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Befürwortung eines Traumas mit posttraumatischen Symptomen
  • Zugriff auf ein elektronisches Gerät mit Internetfähigkeit
  • praktische Englischkenntnisse
  • ist derzeit Bewohner des Metroplex Dallas Fort Worth
  • Bereitschaft und Verfügbarkeit zur Teilnahme an ca. 10 Wochen dieser Studie (einschließlich 4 Therapiesitzungen)
  • Bereitschaft zur Videoaufzeichnung während der Sitzungen zur Qualitätskontrolle

Ausschlusskriterien:

  • aktiver Suizidplan, Suizidversuch, Tötungsplan oder Tötungsversuch (letzte 3 Monate einschließlich aktuell)
  • derzeit in Therapie bei einem Psychotherapeuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technik zur Verarbeitung positiver Erinnerungen
PPMT wurde in diesem Arm als 4-Sitzungs-Protokoll durchgeführt.
Verhalten: Technik zur Verarbeitung positiver Erinnerungen
PPMT wurde wöchentlich als 4-Sitzungs-Protokoll durchgeführt. In Sitzung 1 erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zu PTBS-Symptomen, einen Überblick über PPMT und werden auf psychische Symptome untersucht. Die Sitzungen 1–4 beinhalten die detaillierte Verarbeitung einer hervorstechenden positiven autobiografischen Erinnerung, um „Werte, Affekte, Stärken und Gedanken“ im Zusammenhang mit dieser positiven Erinnerung hervorzurufen. Zu den Hausaufgaben gehören das Anhören einer Audioaufnahme dieser Erinnerung, das Ausfüllen eines Protokolls über „Werte, Affekte, Stärken und Gedanken“ und die Durchführung einer Verhaltensaktivität. In Sitzung 4 überprüft der Therapeut auch die psychischen Symptome und geht auf den Abbruch ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche negative und positive Affektwerte
Zeitfenster: Jeden Tag für 21 Tage vor und nach dem Eingriff und jede Umfrage bezieht sich auf die letzten 24 Stunden
Tägliche positive und negative Affekte werden durch die Bewertung des Ausmaßes von vier positiven (aufgeregt, fröhlich, zufrieden, entspannt) und sechs negativen (gestresst, gereizt, ängstlich, traurig, hoffnungslos, unsicher) Emotionen bewertet. Dies basiert auf der 20-Punkte-Skala für positive und negative Affekte. Der Gesamtwert der Subskala für positive Affekte kann zwischen 1 und 20 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem Affekt widerspiegeln. Der Gesamtwert der Subskala für negative Auswirkungen kann zwischen 1 und 30 liegen, wobei höhere Werte einen stärkeren negativen Einfluss widerspiegeln.
Jeden Tag für 21 Tage vor und nach dem Eingriff und jede Umfrage bezieht sich auf die letzten 24 Stunden
Täglich positive Ereignisse
Zeitfenster: Jeden Tag für 21 Tage vor und nach dem Eingriff und jede Umfrage bezieht sich auf die letzten 24 Stunden
Tägliche positive Ereignisse werden anhand eines Items gemessen, bei dem die Teilnehmer gebeten wurden, über das positivste Ereignis des Tages nachzudenken und zu bewerten, wie angenehm es war. Der Wert kann zwischen 1 und 4 liegen, wobei höhere Werte bedeuten, dass die Veranstaltung angenehmer war.
Jeden Tag für 21 Tage vor und nach dem Eingriff und jede Umfrage bezieht sich auf die letzten 24 Stunden
Tägliche Erkenntnisse nach einem Trauma
Zeitfenster: Jeden Tag für 21 Tage vor und nach dem Eingriff und jede Umfrage bezieht sich auf die letzten 24 Stunden
Eine 9-Punkte-Kurzversion des Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) misst traumabezogene Gedanken/Überzeugungen, wobei der Zeitrahmen auf „in den letzten 24 Stunden“ geändert wurde. Der gesamte Rohwert kann zwischen 1 und 63 liegen, wobei höhere Werte die Befürwortung negativerer posttraumatischer Erkenntnisse widerspiegeln.
Jeden Tag für 21 Tage vor und nach dem Eingriff und jede Umfrage bezieht sich auf die letzten 24 Stunden
Tägliche PTSD-Symptome
Zeitfenster: Jeden Tag für 21 Tage vor und nach dem Eingriff und jede Umfrage bezieht sich auf die letzten 24 Stunden
In der Alltagsversion des Primary Care-PTSD-5-Screens (PC-PTSD-5) werden die täglichen PTBS-Symptome bewertet, wobei der Zeitrahmen auf „in den letzten 24 Stunden“ geändert wird. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 5 liegen, wobei höhere Scores die Bestätigung weiterer PTSD-Symptome widerspiegeln.
Jeden Tag für 21 Tage vor und nach dem Eingriff und jede Umfrage bezieht sich auf die letzten 24 Stunden
Anzahl der abgerufenen positiven Erinnerungen
Zeitfenster: Basisbefragung ca. 4 Wochen vor dem Eingriff
AMT bewertet die Anzahl der abgerufenen positiven Erinnerungen mithilfe von fünf Stichworten, gefolgt von einer Aufforderung, sich an eine persönlich bedeutsame und spezifische Erinnerung an ein Ereignis zu erinnern, das innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden stattgefunden hat. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 5 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Anzahl abgerufener positiver Erinnerungen hinweisen.
Basisbefragung ca. 4 Wochen vor dem Eingriff
Anzahl der abgerufenen positiven Erinnerungen
Zeitfenster: 1 Woche nach den Interventionssitzungen
AMT bewertet die Anzahl der abgerufenen positiven Erinnerungen mithilfe von fünf Stichworten, gefolgt von einer Aufforderung, sich an eine persönlich bedeutsame und spezifische Erinnerung an ein Ereignis zu erinnern, das innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden stattgefunden hat. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 5 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Anzahl abgerufener positiver Erinnerungen hinweisen.
1 Woche nach den Interventionssitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysregulation positiver Emotionen
Zeitfenster: Basisbefragung ca. 4 Wochen vor dem Eingriff
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation – Positive Emotionen“ ist eine 13-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Fehlregulation positiver Emotionen untersucht. Die Gesamtpunktzahl könnte zwischen 1 und 65 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dysregulation positiver Emotionen hinweisen.
Basisbefragung ca. 4 Wochen vor dem Eingriff
Dysregulation positiver Emotionen
Zeitfenster: 1 Woche nach den Interventionssitzungen
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation – Positive Emotionen“ ist eine 13-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Fehlregulation positiver Emotionen untersucht. Die Gesamtpunktzahl könnte zwischen 1 und 65 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dysregulation positiver Emotionen hinweisen.
1 Woche nach den Interventionssitzungen
Dysregulation positiver Emotionen
Zeitfenster: Bei jeder der 4 wöchentlichen Interventionssitzungen und bei jeder Umfrage wird auf die vergangene Woche Bezug genommen
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation – Positive Emotionen“ ist eine 13-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Fehlregulation positiver Emotionen untersucht. Die Gesamtpunktzahl könnte zwischen 1 und 65 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dysregulation positiver Emotionen hinweisen.
Bei jeder der 4 wöchentlichen Interventionssitzungen und bei jeder Umfrage wird auf die vergangene Woche Bezug genommen
Schweregrad der PTSD-Symptome
Zeitfenster: Basisbefragung ca. 4 Wochen vor dem Eingriff
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die zur Bewertung der Schwere der PTBS-Symptome im Verhältnis zum schlimmsten Trauma verwendet wird. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Scores eine stärkere Schwere der PTSD-Symptome widerspiegeln.
Basisbefragung ca. 4 Wochen vor dem Eingriff
Schweregrad der PTSD-Symptome
Zeitfenster: 1 Woche nach den Interventionssitzungen
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die zur Bewertung der Schwere der PTBS-Symptome im Verhältnis zum schlimmsten Trauma verwendet wird. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Scores eine stärkere Schwere der PTSD-Symptome widerspiegeln.
1 Woche nach den Interventionssitzungen
Schweregrad der PTSD-Symptome
Zeitfenster: Bei jeder der 4 wöchentlichen Interventionssitzungen und bei jeder Umfrage wird auf die vergangene Woche Bezug genommen
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die zur Bewertung der Schwere der PTBS-Symptome im Verhältnis zum schlimmsten Trauma verwendet wird. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Scores eine stärkere Schwere der PTSD-Symptome widerspiegeln.
Bei jeder der 4 wöchentlichen Interventionssitzungen und bei jeder Umfrage wird auf die vergangene Woche Bezug genommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Texas, Denton, TX

Mitarbeiter

University of Haifa, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-21-420
  • 2020017 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States-Israel Binational Science Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle anonymisierten IPD werden weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte IPD werden von 2029 bis 2034 weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nicht identifizierte IPD werden mit eingeschränktem Zugriff in einem Datenrepository gespeichert. Alle interessierten Forscher senden den PIs eine E-Mail und schließen einen Datenaustauschvertrag ab. Wenn der Vertrag von den PIs genehmigt wird, werden die Daten auf sichere Weise weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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